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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第4号)
全国
发布时间:2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》的通告(2022年第5号)
全国
发布时间:2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》的通告(2021年第68号)
全国
发布时间:2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第69号)
全国
发布时间:2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)》的通告(2021年第70号)
全国
发布时间:2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》的通告(2021年第71号)
全国
发布时间:2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告(2021年第64号)
全国
发布时间:2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第65号)
全国
发布时间:2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第66号)
全国
发布时间:2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第67号)
全国
发布时间:2022-01-05
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