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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
全国
发布时间:2022-06-23
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》的通告(2022年第33号)
全国
发布时间:2022-06-06
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国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)
全国
发布时间:2022-05-31
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)
全国
发布时间:2022-05-31
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国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第31号)
全国
发布时间:2022-05-31
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国家药监局药审中心关于发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第32号)
全国
发布时间:2022-05-30
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国家药监局药审中心关于发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》的通告(2022年第27号)
全国
发布时间:2022-05-25
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国家药监局药审中心关于发布《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》的通告(2022年第26号)
全国
发布时间:2022-05-23
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)
全国
发布时间:2022-05-17
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国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)
全国
发布时间:2022-04-29
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