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2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告(2021年第60号)
全国
发布时间:2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》的通告(2021年第62号)
全国
发布时间:2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第61号)
全国
发布时间:2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》的通告(2021年第63号)
全国
发布时间:2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第31号)
全国
发布时间:2021-06-25
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国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第26号)
全国
发布时间:2021-04-02
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国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告(2021年第16号) (2021-02-18)
全国
发布时间:2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号) (2021-02-18)
全国
发布时间:2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第11号) (2021-02-18)
全国
发布时间:2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第12号) (2021-02-18)
全国
发布时间:2021-02-18
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