VIP套餐
政策公告 全国 发布日期:2020-09-01 阅读:562
考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件 :真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)
2024-05-07
2024-04-29
2024-04-23
2024-04-22
2024-05-10
服务号
订阅号