VIP套餐
政策公告 全国 发布日期:2022-01-04 阅读:894
为鼓励以患者为中心的新药研发理念,科学合理的运用患者报告结局,药审中心组织制定了《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。
特此通告。
附件:患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2021年12月27日
相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2024-05-07
2024-04-29
2024-04-23
2024-04-22
2024-05-10
服务号
订阅号