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政策公告 全国 发布日期:2022-01-05 阅读:662
为促进新药早期临床研发,引导药品研发企业合理规范地开展食物影响研究,进一步指导新药研发过程中食物影响研究的实施和评价,药审中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起执行。
特此通告。
附件:新药研发过程中食物影响研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2021年12月27日
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