2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个，其中有源类43个，无源类20个,体外诊断试剂22个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的85个医疗器械产品中，杭州市40个，宁波市12个，温州市2个，湖州市3个，嘉兴市8个，绍兴市6个，金华市4个，衢州市2个，台州市6个，丽水市2个。特此公告。附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录浙江省药品监督管理局2025年7月2日2025年6月第二类医疗器械注册产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号类型所在辖区1一次性使用不锈钢取石网篮浙江微度医疗器械有限公司浙械注准20252021399无源金华2医用无菌透明质酸钠凝胶敷料浙江格物致知生物科技有限公司浙械注准20252141398无源杭州3平台阀持续正压通气用面罩宁波圣宇瑞医疗器械有限公司浙械注准20252081397无源宁波4一次性使用造瘘管套装杭州众禾得泰医疗科技有限公司浙械注准20252141423无源杭州5全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液浙江丹斯登生物材料有限公司浙械注准20252171422无源嘉兴6无鞘扩张导引器宁波韦科医疗科技有限公司浙械注准20252031421无源宁波7医用抗血栓压力带绍兴一诺医疗用品有限公司浙械注准20252091420无源绍兴8肺功能测定系统浙江亿联康医疗科技有限公司浙械注准20252071410有源台州9电子支气管镜浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252061419有源台州10电动轮椅车金华万歌工贸有限公司浙械注准20252191418有源金华11电动轮椅车浙江星能医疗器材有限公司浙械注准20252191417有源丽水12医用悬浮床浙江威灵医疗器械有限公司浙械注准20252151416有源衢州13电子下消化道内窥镜杭州灵眸医疗科技有限公司浙械注准20252061415有源杭州14便携式彩色多普勒超声诊断系统聚融医疗科技（杭州）有限公司浙械注准20252061414有源杭州15一次性负压吸引骨刮匙器杭州欣润医疗科技有限公司浙械注准20252041413无源杭州16一次性病人转移垫组件世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司浙械注准20252151412无源嘉兴17聚乙烯醇型聚氨酯避孕套浙江睿博零零壹高分子有限公司浙械注准20252181409无源宁波18硬性电子膀胱肾盂镜弗恩医疗科技（嘉兴）有限公司浙械注准20252061411有源嘉兴19β-羟丁酸测试条（电化学法）杭州安旭生物科技股份有限公司浙械注准20252401408体外杭州20一次性使用电子膀胱内窥镜导管杭州康基医疗器械有限公司浙械注准20252061407有源杭州21显微影像分析仪杭州艾科瑞生物科技有限公司浙械注准20252221406有源杭州22一次性使用测压鞘及附件浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20252061405有源杭州23全自动化学发光免疫分析仪中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252221404体外杭州24酶联免疫分析仪杭州奥盛仪器有限公司浙械注准20252221403体外杭州25脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401402体外宁波26D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）美康生物科技股份有限公司浙械注准20252401401体外宁波27电子膀胱肾盂镜弗恩医疗科技（嘉兴）有限公司浙械注准20252061400有源嘉兴28β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）杭州隆基生物技术有限公司浙械注准20252401433体外杭州29电子上消化道内窥镜杭州灵眸医疗科技有限公司浙械注准20252061432有源杭州30穿戴式动态心电记录仪杭州质子科技有限公司浙械注准20252071431有源杭州31电子内窥镜图像处理器宁波新跃医疗科技股份有限公司浙械注准20252061430有源宁波32医用控压灌吸设备宁波新跃医疗科技股份有限公司浙械注准20252061429有源宁波33眼前节成像仪浙江微视医疗科技有限公司浙械注准20252161428有源温州34眼底照相机浙江微视医疗科技有限公司浙械注准20252161427有源温州35便携式彩色多普勒超声诊断系统聚融医疗科技（杭州）有限公司浙械注准20252061426有源杭州36一次性使用无菌泌尿道用导丝浙江微度医疗器械有限公司浙械注准20252021425无源金华37重组胶原蛋白敷料嘉兴奥精生物科技有限公司浙械注准20252141424无源嘉兴38医用无菌成膜液体敷料博慧（浙江）生物技术有限责任公司浙械注准20252141434无源绍兴39手术显微镜汉斯夫（杭州）医学科技有限公司浙械注准20252061435有源杭州40一次性使用头皮止血装置鹏拓生物科技（杭州）有限公司浙械注准20252031436无源杭州41一次性使用输尿管导引鞘浙江微度医疗器械有限公司浙械注准20252021439无源金华42血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）杭州隆基生物技术有限公司浙械注准20252401438体外杭州43脑利钠肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）中翰盛泰生物技术股份有限公司浙械注准20252401437体外杭州44糖化血红蛋白检测试剂 (高效液相色谱法）爱科来医疗科技（平湖）有限公司械注准20252401444体外嘉兴45干式生化免疫分析仪杭州达析生物科技有限公司浙械注准20252221443体外杭州46一次性使用灭菌橡胶外科手套世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司浙械注准20252141442无源嘉兴47全自动化学发光免疫分析仪嘉兴凯实生物科技股份有限公司浙械注准20252221441体外嘉兴48双通道测压电子输尿管肾盂内窥镜宁波新跃医疗科技股份有限公司浙械注准20252061440有源宁波49电动轮椅车浙江伊康医疗科技有限公司浙械注准20252191454有源丽水50直肠痔动脉结扎套扎超声探头套件杭州翔蝠医疗器械有限公司浙械注准20252061453有源杭州51电动防压疮翻身床垫睿士医疗科技（浙江）有限公司浙械注准20252151452有源宁波52清创仪宁波江北瑞晶医疗器械有限公司浙械注准20252141451有源宁波53干式荧光免疫分析仪杭州微策生物技术股份有限公司浙械注准20252221450体外杭州54血源细胞去除试剂盒杭州华得森生物技术有限公司浙械注准20252401449体外杭州55可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）杭州德同生物技术有限公司浙械注准20252401448体外杭州56全自动免疫印迹分析仪杭州深度生物科技有限公司浙械注准20252221447体外杭州57癌抗原125检测试剂盒（磁微粒化学发光法）科医联创（浙江）生物科技集团有限公司浙械注准20252401446体外湖州58正畸带环汉斯夫（杭州）医学科技有限公司浙械注准20252171445无源杭州59尿液分析试纸条（干化学法）杭州宝太生物科技有限公司浙械注准20252401455体外杭州60医学影像远程会诊软件浙江微因医学诊断技术有限公司浙械注准20252211465有源绍兴61一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管浙江夸迈医疗器械有限公司浙械注准20252061464有源衢州62一次性使用可视喉罩气道导管浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252081463有源台州63便隐血检测试剂盒（胶体金法）杭州微策生物技术股份有限公司浙械注准20252401462体外杭州64癌抗原72-4检测试剂盒（化学发光免疫分析法）杭州隆基生物技术有限公司浙械注准20252401461体外杭州65电动轮椅车宁波止善医疗科技有限公司浙械注准20252191460有源宁波66全瓷义齿用氧化锆瓷块杭州艾维斯塔医疗器械有限公司浙械注准20252171459无源杭州67电动担架车宁波戴维医疗器械股份有限公司浙械注准20252151458有源宁波68一次性使用肺泡灌洗用导管浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20252021457无源杭州69同型半胱氨酸测定试剂盒（免疫比浊法）浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401456体外绍兴70全自动艾灸仪浙江千域智能科技有限公司浙械注准20252201469有源台州71输血输液加温仪杭州坦帕医疗科技有限公司浙械注准20252141468有源杭州724K荧光内窥镜摄像系统杭州行开医学影像技术有限公司浙械注准20252061467有源杭州73一次性使用可视喉罩气道导管浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252081478有源台州74鼻部高频手术治疗仪杭州祺晟医疗器械有限公司浙械注准20252011477有源杭州75脑电分析软件浙江普可医疗科技有限公司浙械注准20252211476有源杭州76肝脏CT图像处理软件杭州深睿博联科技有限公司浙械注准20252211466有源杭州77导丝泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司浙械注准20252031475无源杭州78医用内窥镜图像处理器浙江优亿医疗器械股份有限公司浙械注准20252061474有源台州79穿戴式动态心电记录仪杭州质子科技有限公司浙械注准20252071473有源杭州80一次性宫腔组织吸引管湖州艾琳医学科技有限公司浙械注准20252181472有源湖州81一次性使用电子宫腔成像导管湖州艾琳医学科技有限公司浙械注准20252181471有源湖州82一次性使用消融电极杭州祺晟医疗器械有限公司浙械注准20252011470有源杭州83轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401481体外绍兴84轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）浙江夸克生物科技有限公司浙械注准20252401480体外绍兴85牙科低压电动马达汉斯夫（杭州）医学科技有限公司浙械注准20252171479有源杭州

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期1JYHB2500346注射用头孢比罗酯钠化药补充申请5.1Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH;Nipro Pharma Corporation – Odate Plant;2025-06-302JYHB2500345硫酸艾沙康唑胶囊化药补充申请5.1Pfizer Australia Pty Ltd;SwissCo Services 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PHARMA;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Sciclone Pharmaceuticals（China）Co.，Ltd;2025-06-2790JYHB2500342甲氨蝶呤注射液化药补充申请Pfizer Australia Pty Ltd;Pfizer (Perth) Pty Limited;2025-06-2791JYHB2500341甲氨蝶呤注射液化药补充申请Pfizer Australia Pty Ltd;Pfizer (Perth) Pty Limited;2025-06-2792JYHB2500340甲氨蝶呤注射液化药补充申请Pfizer Australia Pty Ltd;Pfizer (Perth) Pty Limited;2025-06-2793CYZB2501310西黄丸中药补充申请龙晖药业有限公司;龙晖药业有限公司;2025-06-2794CYZB2501309壮元健肾胶囊中药补充申请兰州太宝制药有限公司;兰州太宝制药有限公司;2025-06-2795CYZB2501308宁心宝胶囊中药补充申请大同市利群药业有限责任公司;大同市利群药业有限责任公司;2025-06-2796CYZB2501307金百洗剂中药补充申请大同市利群药业有限责任公司;大同市利群药业有限责任公司;2025-06-2797CYZB2501306三果汤口服液中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司;2025-06-2798CYZB2501305螺旋藻片中药补充申请云南神威施普瑞药业有限公司;云南神威施普瑞药业有限公司;2025-06-2799CYZB2501304降脂灵颗粒中药补充申请沈阳君元药业有限公司;沈阳君元药业有限公司;2025-06-27100CYZB2501303螺旋藻胶囊中药补充申请云南神威施普瑞药业有限公司;神威药业集团有限公司;云南神威施普瑞药业有限公司;2025-06-27101CYHS2502303乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4四川信拓医药技术有限公司;成都百裕制药股份有限公司;2025-06-27102CYHB2501269注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液化药补充申请河南科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;2025-06-27103CXSL2500519注射用QLC5508治疗用生物制品新药1齐鲁制药有限公司;2025-06-27104CXHL2500625QLH12016胶囊化药新药1齐鲁制药有限公司;2025-06-27105CXHL2500624QLH12016胶囊化药新药1齐鲁制药有限公司;2025-06-27106JYZZ2500015法半夏枇杷膏中药进口再注册JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;无;2025-06-27107JYZZ2500014法半夏枇杷膏中药进口再注册JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;无;2025-06-27108JYZZ2500013法半夏枇杷膏中药进口再注册JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;JING DU YANG SHENG TANG CHINESE HERBAL MANUFACTURING LIMITED;无;2025-06-27109JYSB2500153仑卡奈单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Eisai Inc.;Biogen US Corporation;2025-06-27110JYSB2500152仑卡奈单抗注射液治疗用生物制品补充申请1Eisai Inc.;Biogen US Corporation;2025-06-27111JYHZ2500125盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂化药进口再注册JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.;2025-06-27112JYHZ2500124盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂化药进口再注册JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.;2025-06-27113JYHS2500025地诺孕素片化药进口5.2Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;2025-06-27114JYHB2500338拉米夫定多替拉韦片化药补充申请ViiV Healthcare BV;GlaxoSmithKline LLC；Glaxo Wellcome S.A.;2025-06-27115JTH2500107精氨酸培哚普利片化药LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE;LES LABORATOIRES SERVIER;上海博志研新药物研究有限公司;2025-06-27116CYZB2501302化积口服液中药补充申请恩威（江西）制药有限公司;恩威（江西）制药有限公司;2025-06-27117CYZB2501301中华跌打酒中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司;2025-06-27118CYZB2501300参茸固本还少丸中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2025-06-27119CYZB2501299参茸固本还少丸中药补充申请兰州佛慈制药股份有限公司;兰州佛慈制药股份有限公司;2025-06-27120CYZB2501298胎盘片中药补充申请湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;2025-06-27121CYZB2501297金蚧片中药补充申请黑龙江省济仁药业有限公司;黑龙江省济仁药业有限公司;2025-06-27122CYZB2501296济生肾气丸中药补充申请吉林菲诺制药有限公司;吉林紫鑫般若药业有限公司;2025-06-27123CYZB2501295济生肾气丸中药补充申请吉林菲诺制药有限公司;吉林紫鑫般若药业有限公司;2025-06-27124CYZB2501294济生肾气丸中药补充申请吉林菲诺制药有限公司;吉林紫鑫般若药业有限公司;2025-06-27125CYZB2501293强力枇杷露中药补充申请广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司;2025-06-27126CYZB2501292参田胶囊中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;2025-06-27127CYZB2501291七宝美髯丸中药补充申请广东和香生物医药有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2025-06-27128CYZB2501290人丹中药补充申请广东和香生物医药有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2025-06-27129CYZB2501289肝速康胶囊中药补充申请原9四川禾正制药有限责任公司;四川禾正制药有限责任公司;2025-06-27130CYZB2501288肾苓颗粒中药补充申请原6四川禾正制药有限责任公司;四川禾正制药有限责任公司;2025-06-27131CYZB2501287五酯滴丸中药补充申请原9四川禾正制药有限责任公司;四川禾正制药有限责任公司;2025-06-27132CYHS2502302酒石酸溴莫尼定滴眼液化药仿制4合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;2025-06-27133CYHS2502301蛋白琥珀酸铁口服溶液化药仿制4江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;2025-06-27134CYHS2502300注射用氢化可的松琥珀酸钠化药仿制3湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司;2025-06-27135CYHS2502299吡仑帕奈口服混悬液化药仿制4山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;2025-06-27136CYHS2502298氧(气态）化药仿制4陕西亚泰气体有限责任公司;陕西亚泰气体有限责任公司;2025-06-27137CYHS2502297布洛芬混悬液化药仿制4亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;2025-06-27138CYHS2502296苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-06-27139CYHS2502295苯磺酸左氨氯地平片化药仿制4石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;2025-06-27140CYHS2502294氨磺必利口服溶液化药仿制3江苏贝佳制药有限公司;江苏贝佳制药有限公司;2025-06-27141CYHS2502293利格列汀片化药仿制4山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;2025-06-27142CYHS2502292伊布替尼胶囊化药仿制4成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司;2025-06-27143CYHS2502291依巴斯汀口服溶液化药仿制3海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;2025-06-27144CYHB2550241阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药补充申请中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;2025-06-27145CYHB2550240阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药补充申请中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;2025-06-27146CYHB2501268蒿甲醚胶丸化药补充申请天圣制药集团股份有限公司;重庆华邦制药有限公司;2025-06-27147CYHB2501267鱼石脂氧化锌软膏化药补充申请广州泽盛药业科技有限公司;广东众生药业股份有限公司;2025-06-27148CYHB2501266硫酸特布他林雾化吸入用溶液化药补充申请4浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;2025-06-27149CYHB2501265甲硝唑凝胶化药补充申请4山西振东安欣生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-06-27150CYHB2501264富马酸伏诺拉生片化药补充申请4苏州第三制药厂有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;2025-06-27151CYHB2501263富马酸伏诺拉生片化药补充申请4苏州第三制药厂有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;2025-06-27152CYHB2501262聚乙二醇4000散化药补充申请3河北立生药业集团有限公司;石家庄宇惠制药有限公司;2025-06-27153CYHB2501261阿法骨化醇软胶囊化药补充申请青岛国信制药有限公司;青岛国信制药有限公司;2025-06-27154CYHB2501260奥扎格雷钠注射液化药补充申请海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司;2025-06-27155CYHB2501259奥扎格雷钠注射液化药补充申请海南丰恺思制药有限公司;海南灵康制药有限公司;2025-06-27156CYHB2501258注射用多种维生素(13)化药补充申请原3.2广州汉光药业股份有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;2025-06-27157CYHB2501257磷酸奥司他韦胶囊化药补充申请4四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;2025-06-27158CYHB2501256复方磺胺甲噁唑片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-27159CYHB2501255醋酸泼尼松片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-27160CYHB2501254安乃近片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-27161CXSS2500071重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品新药3.3成都景泽生物制药有限公司;成都景泽生物制药有限公司;2025-06-27162CXSS2500070重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品新药3.3成都景泽生物制药有限公司;成都景泽生物制药有限公司;2025-06-27163CXSL2500518培集成干扰素α-2注射液治疗用生物制品新药2.2北京凯因科技股份有限公司;2025-06-27164CXHL2500621ICP-332片化药新药1广州诺诚健华医药科技有限公司;2025-06-27165JXHB2500079Zasocitinib (TAK-279) 片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione FarmaCiencia SA;2025-06-26166JXHB2500078Zasocitinib (TAK-279) 片化药补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Hovione FarmaCiencia SA;2025-06-26167CYZB2501286药艾条中药补充申请河北药王集团股份有限公司;河北药王集团股份有限公司;2025-06-26168CYZB2501285药艾条中药补充申请河北药王集团股份有限公司;河北药王集团股份有限公司;2025-06-26169CYZB2501284药艾条中药补充申请河北药王集团股份有限公司;河北药王集团股份有限公司;2025-06-26170CYHS2502290对乙酰氨基酚布洛芬片化药仿制3健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;2025-06-26171CYHS2502289盐酸丙卡特罗颗粒化药仿制3广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;2025-06-26172CYHS2502288叶酸片化药仿制3赤峰固得药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-06-26173CYHS2502287盐酸丙卡特罗颗粒化药仿制3广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;2025-06-26174CYHB2501253小儿复方磺胺甲噁唑片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-26175CYHB2501252土霉素片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-26176CXZL2500041红七片中药新药1.1北京华医神农医药科技有限公司;北京大学;2025-06-26177CXSB2500108HS-20137注射液治疗用生物制品补充申请1常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;2025-06-26178CXHL2500623TP1001 片化药新药1生元泽通（上海）医药有限公司;2025-06-26179CXHL2500622TP1001 片化药新药1生元泽通（上海）医药有限公司;2025-06-26180JYZB2500012樟冰油中药补充申请YING KUT LEE MEDICINE FTY. 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LTD.;2025-06-26181JYSB2500151罗培干扰素α-2b注射液治疗用生物制品补充申请PharmaEssentia Corporation;PharmaEssentia Corporation, Taichung Plant;2025-06-26182JYHB2500337注射用1,6-二磷酸果糖化药补充申请Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.;Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.;2025-06-26183JXSS2500098注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口3.1AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd.;2025-06-26184JXSS2500097注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口3.1AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd.;2025-06-26185JXSS2500096注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口3.1AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd.;2025-06-26186JXSB2500061呼吸道合胞病毒疫苗预防用生物制品补充申请3.1Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium NV;2025-06-26187CYZB2501283祛瘀益胃胶囊中药补充申请江苏安正制药有限公司;江苏融昱药业有限公司;2025-06-26188CYZB2501282当归补血丸中药补充申请广东和香生物医药有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2025-06-26189CYZB2501281当归补血丸中药补充申请广东和香生物医药有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂;2025-06-26190CYZB2501280银翘解毒片中药补充申请雷允上药业集团有限公司;雷允上药业集团有限公司;2025-06-26191CYZB2501279虎驹乙肝胶囊中药补充申请江苏安正制药有限公司;江苏融昱药业有限公司;2025-06-26192CYSB2500139抗蝮蛇毒血清治疗用生物制品补充申请上海赛伦生物技术股份有限公司;上海赛伦生物技术股份有限公司;2025-06-26193CYHS2502286乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4山东如至生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司;2025-06-26194CYHS2502285佩玛贝特片化药仿制4天方药业有限公司;天方药业有限公司;2025-06-26195CYHS2502284法莫替丁注射液化药仿制3南京臣功制药股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司;2025-06-26196CYHS2502283注射用吲哚菁绿化药仿制3珠海前列药业有限公司;广东星昊药业有限公司;2025-06-26197CYHS2502282沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;2025-06-26198CYHS2502281对乙酰氨基酚布洛芬片化药仿制3华益药业科技（安徽）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-06-26199CYHS2502280硫酸氢氯吡格雷片化药仿制4四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;2025-06-26200CYHS2502279盐酸西替利嗪滴剂化药仿制4江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;2025-06-26201CYHS2502278富马酸福莫特罗吸入溶液化药仿制4鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;2025-06-26202CYHS2502277双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊化药仿制4天津梅花生物医药科技有限公司;天津梅花生物医药科技有限公司;2025-06-26203CYHS2502276左卡尼汀口服溶液化药仿制4江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-06-26204CYHB2501251替普瑞酮胶囊化药补充申请4浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司;2025-06-26205CYHB2501250乙酰螺旋霉素片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-26206CYHB2501249盐酸吗啉胍片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-26207CYHB2501248联磺甲氧苄啶片化药补充申请黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司;黑龙江哈星药业有限公司;2025-06-26208CYHB2501247布美他尼注射液化药补充申请3四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;2025-06-26209CXSS2500069信迪利单抗注射液治疗用生物制品新药2.2信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;2025-06-26210CXSS2500068舒瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品新药1恺兴生命科技（上海）有限公司;上海科济制药有限公司;2025-06-26211CXSL2500517注射用TQB2934（皮下注射）治疗用生物制品新药1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;2025-06-26212CXSL2500516ZL-1109注射液治疗用生物制品新药1再鼎医药（上海）有限公司;2025-06-26213CXSL2500515IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液）治疗用生物制品新药1山东金赛生物科技有限公司;2025-06-26214CXHL2500620戊二酸利那拉生酯胶囊化药新药2.4上海生诺医药科技有限公司;2025-06-26215CXHL2500619戊二酸利那拉生酯胶囊化药新药2.4上海生诺医药科技有限公司;2025-06-26216CYZB2501278复方桔梗止咳片中药补充申请原9河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;2025-06-25217CYHS2502275乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;2025-06-25218JYSB2500150达妥昔单抗β注射液治疗用生物制品补充申请Recordati Netherlands B.V.;Patheon Italia S.P.A.;2025-06-25219JYSB2500149注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech Inc.;2025-06-25220JYSB2500148注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech Inc.;2025-06-25221JYSB2500147注射用曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech Inc.;2025-06-25222JYHZ2500123阿奇霉素片化药进口再注册5.1Pliva Croatia Ltd.;Pliva Croatia Ltd.;Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd.;2025-06-25223JYHZ2500122阿奇霉素片化药进口再注册5.1Pliva Croatia Ltd.;Pliva Croatia Ltd.;Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd.;2025-06-25224JYHZ2500121聚多卡醇注射液化药进口再注册Chemische Fabrik Kreussler & Co. 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Organon;N.V. Organon;2025-06-24255JYHB2500334诺西那生钠注射液化药补充申请5.1Biogen Netherlands B.V.;Patheon Italia S.p.A.;2025-06-24256JXSL2500112U3-1402治疗用生物制品进口1Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., 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Pharma (Schweiz) AG;Genentech, Inc.;2025-06-24276JYHZ2500119阿莫西林颗粒化药进口再注册The United Laboratories Ltd.;The United Laboratories Ltd.;Zhuhai United Laboratories Co.,Ltd.;2025-06-24277JYHB2500333羟苯磺酸钙胶囊化药补充申请5.1Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH;Klocke Pharma Service GmbH;2025-06-24278JXSL2500111PF-08046054 (注射用冻干粉针)治疗用生物制品进口1Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO., Ltd.;2025-06-24279JXSL2500110ALPN-303注射液治疗用生物制品进口1Vertex Pharmaceuticals Incorporated;——;2025-06-24280JXHB2500077Sotorasib 片化药补充申请2.4Amgen Inc.;Patheon 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Biotech Co., Ltd.;Taiwan Biotech Co., 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（复合佐剂）预防用生物制品新药1.3江苏立维斯德生物技术有限公司;立维斯德生物技术（上海）有限公司;2025-06-18538CXSB2500101重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品补充申请3.3复星汉霖（深圳）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;2025-06-18539CXSB2500100注射用BGB-B455治疗用生物制品补充申请1广州百济神州生物制药有限公司;2025-06-18540CXSB2500099注射用SIM0500治疗用生物制品补充申请1上海先祥医药科技有限公司;2025-06-18541CXHB2500167INS018_055片化药补充申请1英矽智能科技（上海）有限公司;2025-06-18542JXSL2500101注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品进口2.2Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD. ;2025-06-18543JXSL2500100比奇珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;2025-06-18544JXSL2500099比奇珠单抗注射液治疗用生物制品进口2.2UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;2025-06-18545JXSL2500098注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.;2025-06-18546JXSL2500097注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.？;2025-06-18547JXSB2500057司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;2025-06-18548JXSB2500056司美格鲁肽片治疗用生物制品补充申请2.2Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk 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Willmar Schwabe GmbH & Co. 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Organon;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-06-14684JYSB2500133重组促卵泡素β注射液治疗用生物制品补充申请N.V. Organon;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;2025-06-14685JYSB2500132吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品补充申请Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;2025-06-14686JYHB2500326西他沙星片化药补充申请DAIICHI SANKYO CO., LTD.;CMIC CMO Co., Ltd. Shizuoka Plant;2025-06-14687JXSB2500053Mezagitamab注射剂治疗用生物制品补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Spera Pharma, Inc.;2025-06-14688JXHL2500144甲苯磺酸利特昔替尼胶囊化药进口2.4Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd;2025-06-14689JXHL2500143甲苯磺酸利特昔替尼胶囊化药进口2.4Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd;2025-06-14690JTS2500046Netakimab注射液生物制品Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;上药帛康生物医药（上海）有限公司;2025-06-14691JTS2500045Netakimab原液生物制品Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;上药帛康生物医药（上海）有限公司;2025-06-14692JTS2500044Netakimab原液生物制品Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”)，Russian Federation;上药帛康生物医药（上海）有限公司;2025-06-14693CYZB2501181丹参舒心胶囊中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ;2025-06-14694CYZB2501180千金止带丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-06-14695CYZB2501179香砂和胃丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;2025-06-14696CYZB2501178止血宁片中药补充申请山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;2025-06-14697CYZB2501177银杏洋参颗粒中药补充申请广西两面针亿康药业股份有限公司;广西两面针亿康药业股份有限公司;2025-06-14698CYZB2501176银杏洋参胶囊中药补充申请广西两面针亿康药业股份有限公司;广西两面针亿康药业股份有限公司;2025-06-14699CYZB2501175玉苓消渴茶中药补充申请重庆多代制药有限公司;贵州特色制药有限责任公司;2025-06-14700CYZB2501174脾舒宁颗粒中药补充申请广西两面针亿康药业股份有限公司;广西两面针亿康药业股份有限公司;2025-06-14701CYZB2501173妇科止带片中药补充申请原6贵州万胜药业有限责任公司;贵州万胜药业有限责任公司;2025-06-14702CYZB2501172妇科止带片中药补充申请原6贵州万胜药业有限责任公司;贵州万胜药业有限责任公司;2025-06-14703CYZB2501171化风丹中药补充申请原6贵州万胜药业有限责任公司;贵州万胜药业有限责任公司;2025-06-14704CYZB2501170羊藿益肾酒中药补充申请威海金颐阳药业有限公司;威海金颐阳药业有限公司;2025-06-14705CYZB2501169妇乐颗粒中药补充申请葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;2025-06-14706CYZB2501168熊胆黄芩滴眼液中药补充申请黑龙江黑宝药业股份有限公司;黑龙江黑宝药业股份有限公司;2025-06-14707CYSB2500134泽贝妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请浙江博锐生物制药有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;2025-06-14708CYHS2502141甲磺酸雷沙吉兰片化药仿制4浙江九洲生物医药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;2025-06-14709CYHS2502140拉西地平片化药仿制4浙江贝得药业有限公司;浙江贝得药业有限公司;2025-06-14710CYHS2502139拉西地平片化药仿制4浙江贝得药业有限公司;浙江贝得药业有限公司;2025-06-14711CYHS2502138非诺贝特胶囊化药仿制4广州市陌希生物技术有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;2025-06-14712CYHS2502137贝前列素钠缓释片化药仿制4北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;2025-06-14713CYHS2502136西达本胺片化药仿制4南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;2025-06-14714CYHS2502135沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4沈阳奥吉娜药业有限公司;沈阳奥吉娜药业有限公司;2025-06-14715CYHS2502134沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制4沈阳奥吉娜药业有限公司;沈阳奥吉娜药业有限公司;2025-06-14716CYHS2502133酮咯酸氨丁三醇片化药仿制3南京海融制药有限公司;南京海融制药有限公司;2025-06-14717CYHS2502132乌帕替尼缓释片化药仿制4北京北陆药业股份有限公司;湖州亚瑟制药有限公司;2025-06-14718CYHS2502131盐酸溴己新口服溶液化药仿制3岳阳新华达制药有限公司;岳阳新华达制药有限公司;2025-06-14719CYHS2502130乙酰半胱氨酸口服溶液化药仿制3合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2025-06-14720CYHS2502129乙酰半胱氨酸口服溶液化药仿制3合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;2025-06-14721CYHS2502128盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制4立生医药（苏州）有限公司;立生医药（苏州）有限公司;2025-06-14722CYHS2502127盐酸阿罗洛尔片化药仿制4湖南尚众合生物医药有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司;2025-06-14723CYHS2502126培唑帕尼片化药仿制4仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;2025-06-14724CYHS2502125氯化钙注射液化药仿制3成都青山利康药业股份有限公司;广东星昊药业有限公司;2025-06-14725CYHS2502124克立硼罗软膏化药仿制4重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;2025-06-14726CYHS2502123腺苷钴胺胶囊化药仿制3江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-06-14727CYHL2500113贝美前列素涂剂化药仿制3浙江孚诺医药股份有限公司;2025-06-14728CYHB2550229醋酸地塞米松片化药补充申请河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;2025-06-14729CYHB2501211注射用艾司奥美拉唑钠化药补充申请上海旭东海普药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司;2025-06-14730CYHB2501210注射用右兰索拉唑化药补充申请2.2江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;2025-06-14731CYHB2501209联苯乙酸凝胶化药补充申请原3.1上海鼎辉医药有限公司;河南羚锐生物药业有限公司;2025-06-14732CYHB2501208生理氯化钠溶液化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;2025-06-14733CYHB2501207注射用阿扎胞苷化药补充申请4齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;2025-06-14734CYHB2501206盐酸雷尼替丁胶囊化药补充申请抚松县中药有限责任公司;抚松县中药有限责任公司;2025-06-14735CYHB2501205厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）化药补充申请3康哲（湖南）制药有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-06-14736CYHB2501204厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅲ）化药补充申请3康哲（湖南）制药有限公司;江西施美药业股份有限公司;2025-06-14737CXSL2500487IBI343治疗用生物制品新药1信达生物制药（苏州）有限公司;2025-06-14738CXSL2500486注射用ZG005治疗用生物制品新药1苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-06-14739CXSL2500485洛奈利单抗注射液治疗用生物制品新药1山东新时代药业有限公司;2025-06-14740CXHS2500067兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂化药新药2.2南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;2025-06-14741CXHL2500580HP-001胶囊化药新药1上海超阳药业有限公司;2025-06-14742CXHL2500579HP-001胶囊化药新药1上海超阳药业有限公司;2025-06-14743CXHL2500578HP-001胶囊化药新药1上海超阳药业有限公司;2025-06-14744CXHL2500577盐酸吉卡昔替尼片化药新药2.4苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;2025-06-14745CXHL2500576注射用FZ-P001钠化药新药1上海复旦张江生物医药股份有限公司;2025-06-14746CXHL2500575JSS-222化药新药2.2江西施美药业股份有限公司;2025-06-14747CXHL2500574司美格鲁肽注射液化药新药2.2福建基诺厚普生物科技有限公司;2025-06-14748CXHL2500573司美格鲁肽注射液化药新药2.2福建基诺厚普生物科技有限公司;2025-06-14749CXHL2500572司美格鲁肽注射液化药新药2.2福建基诺厚普生物科技有限公司;2025-06-14750CXHL2500571司美格鲁肽注射液化药新药2.2福建基诺厚普生物科技有限公司;2025-06-14751CXHL2500570司美格鲁肽注射液化药新药2.2福建基诺厚普生物科技有限公司;2025-06-14752JYHZ2500117富马酸卢帕他定片化药进口再注册5.1Noucor Health, S.A.;Noucor Health, S.A.;Guangzhou Greensyn Pharma Co., Ltd.;2025-06-14753JYHZ2500116非诺贝特片（III）化药进口再注册Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited;Astrea Fontaine;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.;2025-06-14754JYHB2500325去氧孕烯炔雌醇片化药补充申请N.V. 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KGaA;2025-06-12861JYHB2500313复方肝素钠尿囊素凝胶化药补充申请Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co. KGaA;2025-06-12862JXSS2500093帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12863JXSS2500092帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12864JXSS2500091帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12865JXSS2500090帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12866JXSS2500089帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12867JXSS2500088帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-12868JXSS2500087帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. 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V.;2025-06-071124JXSS2500073帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-071125JXSS2500072帕博利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口2.1Merck Sharp & Dohme B.V.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;2025-06-071126JXSB2500050可伐利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Genentech, Inc.;2025-06-071127JXHS2500064替尔泊肽注射液化药进口5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. , Ltd.;2025-06-071128JXHS2500063替尔泊肽注射液化药进口5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. , Ltd.;2025-06-071129JXHS2500062替尔泊肽注射液化药进口5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. , Ltd.;2025-06-071130JXHS2500061替尔泊肽注射液化药进口5.1Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. , Ltd.;2025-06-071131JXHL2500130Quabodepistat片化药进口1Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Otsuka Beijing Research Institute;2025-06-071132JXHL2500129JSB462片化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-06-071133JTH2500097醋酸兰瑞肽缓释注射液化药Ipsen Pharma Biotech;Ipsen Pharma;上海研诺医药科技有限公司;2025-06-071134CYZB2501119金参润喉合剂中药补充申请浙江泰利森药业有限公司;浙江泰利森药业有限公司;2025-06-071135CYZB2501118杞菊地黄丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;2025-06-071136CYZB2501117杞菊地黄丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司;2025-06-071137CYZB2501116清热八味胶囊中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;乌兰浩特中蒙制药有限公司;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;2025-06-071138CYSB2500132猪纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海利康瑞生物工程有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;2025-06-071139CYSB2500131猪纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品补充申请上海利康瑞生物工程有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;2025-06-071140CYHS2502027枸橼酸托法替布缓释片化药仿制4北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;2025-06-071141CYHS2502026恩格列净片化药仿制4德州博诚制药有限公司;德州博诚制药有限公司;2025-06-071142CYHS2502025恩格列净片化药仿制4德州博诚制药有限公司;德州博诚制药有限公司;2025-06-071143CYHS2502024氧化药仿制4韩城市红光制气有限责任公司;韩城市红光制气有限责任公司;2025-06-071144CYHS2502023盐酸异丙肾上腺素注射液化药仿制3江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-06-071145CYHS2502022盐酸异丙肾上腺素注射液化药仿制3江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;2025-06-071146CYHS2502021玻璃酸钠滴眼液化药仿制4广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;2025-06-071147CYHS2502020叶酸注射液化药仿制3北京远方通达医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司;2025-06-071148CYHS2502019叶酸注射液化药仿制3北京远方通达医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司;2025-06-071149CYHS2502018比拉斯汀口服溶液化药仿制3嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;2025-06-071150CYHS2502017甲钴胺片化药仿制4河北宏鑫堂药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;2025-06-071151CYHS2502016盐酸溴己新口服溶液化药仿制3湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;2025-06-071152CYHS2502015磷酸奥司他韦胶囊化药仿制4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-06-071153CYHS2502014磷酸奥司他韦胶囊化药仿制4石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;2025-06-071154CYHL2500107盐酸毛果芸香碱滴眼液化药仿制3浙江莎普健康管理有限公司;2025-06-071155CYHL2500106布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）化药仿制4珠海瑞思普利医药科技有限公司;2025-06-071156CYHB2550212尿素[13C]散剂呼气试验药盒化药补充申请原6纽哈伯药业有限公司;纽哈伯药业有限公司;2025-06-071157CYHB2550211碳酸氢钠注射液化药补充申请回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;2025-06-071158CYHB2501151盐酸莫西沙星滴眼液化药补充申请4浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;2025-06-071159CYHB2501150盐酸莫西沙星滴眼液化药补充申请4浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;2025-06-071160CYHB2501149培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-06-071161CYHB2501148培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-06-071162CYHB2501147培莫沙肽注射液化药补充申请1江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;2025-06-071163CYHB2501146注射用美罗培南化药补充申请深圳市海滨制药有限公司;深圳市海滨制药有限公司;2025-06-071164CYHB2501145曲安奈德益康唑乳膏化药补充申请江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;2025-06-071165CYHB2501144乳酸依沙吖啶溶液化药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;2025-06-071166CYHB2501143本维莫德乳膏化药补充申请1广东中昊药业有限公司;广东中昊药业有限公司;2025-06-071167CYHB2501142奥拉帕利片化药补充申请4南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;2025-06-071168CXZL2500037益胃消瘀颗粒中药新药1.1重庆市中药研究院（重庆市中药博物馆）;重庆市中医院（重庆市中西医结合医院、重庆市中医研究院、重庆市第一人民医院）;2025-06-071169CXZL2500036复方黄杞颗粒中药新药1.1浙江九如医药科技有限公司;2025-06-071170CXSL2500463HJY-ATRQβ-001注射液治疗用生物制品新药1武汉华纪元生物技术开发有限公司;2025-06-071171CXSL2500460流感病毒裂解疫苗预防用生物制品新药3.3武汉生物制品研究所有限责任公司;2025-06-071172CXSL2500459流感病毒裂解疫苗预防用生物制品新药3.3武汉生物制品研究所有限责任公司;2025-06-071173CXSL2500458注射用SSS50治疗用生物制品新药1沈阳三生制药有限责任公司;2025-06-071174CXSL2500457注射用LM-24C5治疗用生物制品新药1礼新医药科技（上海）有限公司;2025-06-071175CXSB2500087注射用ZL-1310治疗用生物制品补充申请1再鼎医药（上海）有限公司;2025-06-071176CXHS2500062赖诺普利氨氯地平片化药新药2.4四川尚锐生物医药有限公司;四川美大康药业股份有限公司;2025-06-071177CXHL2500546注射用HTMC0769化药新药1上海壹典医药科技开发有限公司;2025-06-071178CXHL2500545HSK47977片化药新药1海思科医药集团股份有限公司;2025-06-071179CXHL2500544HSK47977片化药新药1海思科医药集团股份有限公司;2025-06-071180CXHB2500159GenSci122片化药补充申请1长春金赛药业有限责任公司;2025-06-071181JXSS2500071Clesrovimab注射液治疗用生物制品进口1Merck Sharp & Dohme B.V.;Patheon Manufacturing Services LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;2025-06-061182CXSL2500461TI-0093注射液治疗用生物制品新药1圆因（北京）生物科技有限公司;2025-06-061183CXSB2500086重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液治疗用生物制品补充申请3.3上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;2025-06-061184JYHB2500306噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂化药补充申请Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG；Boehringer Ingelheim Espa？a, S.A.;2025-06-061185JXHL2500128JSB462片化药进口1Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-06-061186JXHL2500127镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液化药进口2.4Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-06-061187JXHL2500126用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒化药进口5.1Novartis Europharm Limited;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;2025-06-061188JXHL2500125TAR-210化药进口2.2;2.4Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;2025-06-061189JTS2500039OAV101 注射液生物制品Novartis Gene Therapies, Inc.;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;2025-06-061190JTS2500038OAV101生物制品Novartis Gene Therapies, Inc.;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;2025-06-061191JTH2500096克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶化药Glaxo Operations UK Ltd;GlaxoSmithKline UK Limited;上海博志研新药物研究有限公司;2025-06-061192CYZB2501115解毒胶囊中药补充申请金诃藏药股份有限公司;金诃藏药股份有限公司;2025-06-061193CYZB2501114消积健儿颗粒中药补充申请上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;2025-06-061194CYZB2501113夜宁口服液中药补充申请复寿堂药业河南省有限公司;复寿堂药业河南省有限公司;2025-06-061195CYZB2501112枫蓼肠胃康胶囊中药补充申请原4海南和瑞达药业有限公司;海口奇力制药股份有限公司;2025-06-061196CYZB2501111复方蛤青胶囊中药补充申请原9陕西汉唐制药有限公司;陕西汉唐制药有限公司;2025-06-061197CYZB2501110参苏口服液中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司;2025-06-061198CYZB2501109普乐安片中药补充申请甘肃河西制药有限责任公司;甘肃河西制药有限责任公司;2025-06-061199CYZB2501108柔肝解毒口服液中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司;2025-06-061200CYSB2500130舒格利单抗注射液治疗用生物制品补充申请1辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;2025-06-061201CYSB2500129替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请2.2百济神州（上海）生物科技有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;2025-06-061202CYHS2502013乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;2025-06-061203CYHS2502012维生素K1注射液化药仿制3成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;2025-06-061204CYHS2502011硝普钠注射液化药仿制3河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司;2025-06-061205CYHS2502010硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制4山东百诺医药股份有限公司;东吴制药（山东）有限公司;2025-06-061206CYHS2502009碳酸司维拉姆干混悬剂化药仿制3山东百诺医药股份有限公司;江西科睿药业有限公司;2025-06-061207CYHS2502008乙酰半胱氨酸片化药仿制3江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;2025-06-061208CYHS2502007利那洛肽胶囊化药仿制4苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;2025-06-061209CYHS2502006唑来膦酸注射液化药仿制4广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2025-06-061210CYHS2502005唑来膦酸注射液化药仿制3广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;2025-06-061211CYHS2502004盐酸氨溴索注射液化药仿制4中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;2025-06-061212CYHS2502003米诺地尔搽剂化药仿制3山东朗诺制药有限公司;广东科泓药业有限公司;2025-06-061213CYHS2502002米诺地尔搽剂化药仿制3山东朗诺制药有限公司;广东科泓药业有限公司;2025-06-061214CYHS2502001地拉罗司分散片化药仿制4河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;2025-06-061215CYHS2502000乙酰半胱氨酸注射液化药仿制4浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;2025-06-061216CYHS2501999西格列汀二甲双胍缓释片化药仿制3寿光富康制药有限公司;寿光富康制药有限公司;2025-06-061217CYHL2500105维生素D口服溶液化药仿制3厦门紫旭医药科技有限公司;2025-06-061218CYHB2550210维生素B6注射液化药补充申请原6瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;2025-06-061219CYHB2501141维生素C颗粒化药补充申请辽宁省连科药业有限公司;沈阳康芝制药有限公司;2025-06-061220CYHB2501140帕米膦酸二钠注射液化药补充申请3四川健林药业有限责任公司;成都天台山制药股份有限公司;2025-06-061221CYHB2501139注射用氯唑西林钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2025-06-061222CYHB2501138注射用氯唑西林钠化药补充申请海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;2025-06-061223CYHB2501137小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州君之堂制药有限公司;2025-06-061224CXZL2500035黄厚止泻滴丸中药新药2.3安徽雷允上药业有限公司;2025-06-061225CXSS2500060重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;2025-06-061226CXSL2500456LYN101注射液治疗用生物制品新药1上海才致药成生物科技有限公司;2025-06-061227CXSL2500455注射用SHR-A1811治疗用生物制品新药1苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-06-061228CXSL2500453度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药3.3石药集团巨石生物制药有限公司;2025-06-061229CXSL2500452度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药3.3石药集团巨石生物制药有限公司;2025-06-061230CXSL2500451UC101 CAR-T细胞注射液治疗用生物制品新药1成都优赛诺生物科技有限公司;2025-06-061231CXSL2500450贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品新药2.2苏州盛迪亚生物医药有限公司;2025-06-061232CXSB2500085PM1009注射液治疗用生物制品补充申请1普米斯生物技术（珠海）有限公司;2025-06-061233CXSB2500084PM8002注射液治疗用生物制品补充申请1普米斯生物技术（珠海）有限公司;2025-06-061234CXSB2500083SSGJ-707注射液治疗用生物制品补充申请1沈阳三生制药有限责任公司;2025-06-061235CXHL2500543WJ22096片化药新药1南京境奥生物医药科技有限公司;2025-06-061236CXHL2500542WJ22096片化药新药1南京境奥生物医药科技有限公司;2025-06-061237CXHL2500541HRS-4508片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-06-061238CXHL2500540HRS-4508片化药新药1江苏恒瑞医药股份有限公司;2025-06-061239CXHL2500539SN007干混悬剂化药新药2.2上海惠永制药有限公司;2025-06-061240CXHL2500538QL-H118片化药新药1南京芩领医药科技有限公司;2025-06-061241CXHL2500537注射用多西他赛（白蛋白结合型）化药新药2.4石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;2025-06-061242JYHB2500305苯磺酸美洛加巴林片化药补充申请5.1DAIICHI SANKYO CO., LTD.;TAIYO Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki Plant;2025-06-051243JYHB2500304苯磺酸美洛加巴林片化药补充申请5.1DAIICHI SANKYO CO., LTD.;TAIYO Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki 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S.R.L.;Beijing Trendful Kangjian Medical Information Consulting Co., Ltd.;2025-06-051257JYHB2500303恩曲他滨替诺福韦片化药补充申请Gilead Sciences Inc.;Patheon Inc.;2025-06-051258JYHB2500302氟比洛芬凝胶贴膏化药补充申请MIKASA SEIYAKU CO.,LTD;MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY;2025-06-051259JYHB2500301氟比洛芬凝胶贴膏化药补充申请MIKASA SEIYAKU CO.,LTD;MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY;2025-06-051260JXSB2500049Mezagitamab注射剂治疗用生物制品补充申请1Takeda Development Center Americas, Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. 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登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期与制剂共同审评审批结果Y20250000624雷美替胺湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产0.5kg/桶、1kg/桶、1.5kg/桶、2kg/桶、2.5kg/桶、3kg/桶、3.5kg/桶、4kg/桶2025-06-30IY20250000628溴吡斯的明四川天道制药有限公司四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号境内生产6kg2025-06-30IY20250000502西诺氨酯SK Biotek Co., Ltd.;SK Biotek Co., Ltd.;翼思生物医药（苏州）有限公司80, Myeonghaksandan-ro, Yeondong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea;80, Myeonghaksandan-ro, Yeondong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea;苏州吴中经济开发区郭巷街道常丰路8号5幢（C1）境外生产30kg/桶2025-06-30IY20250000635氯诺昔康重庆朗天制药有限公司重庆市长寿区晏家化工园区化南一路4号境内生产2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶2025-06-30IY20250000625无水磷酸氢钙湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产25kg/袋；1kg/袋2025-06-30IY20250000630盐酸阿来替尼四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产5.0kg/袋2025-06-27IY20250000589磷霉素钠浙江白云山昂利康制药有限公司浙江省绍兴市嵊州市剡湖街道罗东路239号境内生产4kg/桶、8kg/桶2025-06-27IY20250000439二羟丙茶碱黄石福尔泰医药科技有限公司黄石市西塞山区河西大道168号境内生产500g/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶、10kg/瓶2025-06-26IY20250000501甜菜碱山东祥维斯生物科技股份有限公司潍坊滨海经济开发区临港工业园滨海大街0199号境内生产25kg/袋2025-06-26IY20250000602甲氧氯普胺白云山东泰商丘药业有限公司商丘市梁园区新兴路168号境内生产20kg/桶、10kg/桶、5kg/桶2025-06-26IY20250000576盐酸二氧丙嗪河南优凯制药有限公司驻马店市清河大道8号境内生产25kg/桶2025-06-26IY20250000086三苯乙酸维兰特罗INKE, S.A.;INKE, S.A.;中化医药有限公司C/ Argent, 1. 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Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) Spain;南京市秦淮区龙蟠中路216号金城大厦17层、21层境外生产0.01kg/桶，0.02kg/桶，0.03kg/桶，0.04kg/桶，0.05kg/桶，0.06kg/桶，0.07kg/桶，0.08kg/桶，0.09kg/桶，0.1kg/桶，0.2kg/桶，0.3kg/桶，0.4kg/桶，0.5kg/桶，0.6kg/桶，0.7kg/桶，0.8kg/桶，0.9kg/桶，1.0kg/桶，1.1kg/桶，1.2kg/桶，1.3kg/桶，1.4kg/桶，1.5kg/桶，1.6kg/桶，1.7kg/桶，1.8kg/桶，1.9kg/桶，2.0kg/桶，2.1kg/桶，2.2kg/桶，2.3kg/桶，2.4kg/桶，2.5kg/桶，2.6kg/桶，2.7kg/桶，2.8kg/桶，2.9kg/桶，3.0kg/桶，3.1kg/桶，3.2kg/桶，3.3kg/桶，3.4kg/桶，3.5kg/桶，3.6kg/桶，3.7kg/桶，3.8kg/桶，3.9kg/桶，4.0kg/桶，4.1kg/桶，4.2kg/桶，4.3kg/桶，4.4kg/桶，4.5kg/桶，4.6kg/桶，4.7kg/桶，4.8kg/桶，4.9kg/桶，5.0kg/桶，5.1kg/桶，5.2kg/桶，5.3kg/桶，5.4kg/桶，5.5kg/桶，5.6kg/桶，5.7kg/桶，5.8kg/桶，5.9kg/桶，6.0kg/桶，6.1kg/桶，6.2kg/桶，6.3kg/桶，6.4kg/桶，6.5kg/桶，6.6kg/桶，6.7kg/桶，6.8kg/桶，6.9kg/桶，7.0kg/桶，7.1kg/桶，7.2kg/桶，7.3kg/桶，7.4kg/桶，7.5kg/桶，7.6kg/桶，7.7kg/桶，7.8kg/桶，7.9kg/桶，8.0kg/桶，8.1kg/桶，8.2kg/桶，8.3kg/桶，8.4kg/桶，8.5kg/桶，8.6kg/桶，8.7kg/桶，8.8kg/桶，8.9kg/桶，9.0kg/桶，9.1kg/桶，9.2kg/桶，9.3kg/桶，9.4kg/桶，9.5kg/桶，9.6kg/桶，9.7kg/桶，9.8kg/桶，9.9kg/桶，10.0kg/桶2025-06-26IY20250000580卡格列净安徽森吉制药有限公司安徽省淮南市经济技术开发区吉安路88号境内生产25kg/桶2025-06-26IY20250000633格拉司琼湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开 发区百竹路19号境内生产500g/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋2025-06-25IY20250000519四烯甲萘醌渭南瑞联制药有限责任公司陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段境内生产0.1kg/袋、0.2kg/袋、0.5kg/袋、1.0kg/袋、2.0kg/袋、3.0kg/袋2025-06-24IY20250000597盐酸甲氧氯普胺长春海悦药业股份有限公司吉林市吉林经济技术开发区九溪路181号境内生产2.0kg/袋2025-06-24IY20250000613洛匹那韦江西迪赛诺制药有限公司江西省樟树市盐化工业基地境内生产1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋2025-06-24IY20250000564马来酸麦角新碱四川汇宇制药股份有限公司四川省内江市市中区汉阳路2003号境内生产50g/瓶2025-06-24IY20250000614盐酸鲁拉西酮北大医药股份有限公司重庆市北碚区水土镇方正大道22号附2号境内生产1kg/件、5kg/件、10kg/件、25kg/件2025-06-24IY20250000606蔗糖羟基氧化铁赤峰迪生药业有限责任公司赤峰市红山区红山经济开发区民生街3号境内生产25kg/袋2025-06-24IY20250000571水合氯醛兰州特丰制药有限公司甘肃省兰州新区秦川园区秦川镇伊犁河街西段436号专精特新化工产业孵化基地C区29号厂房境内生产10Kg/袋/桶；20Kg/袋/桶；25Kg/袋/桶2025-06-24IY20250000294氯沙坦钾DIVI’S LABORATORIES LIMITED;DIVI’S LABORATORIES LIMITED;颐德药业（上海）有限公司1-72/23(P)/DIVIS/303, Divi Towers, Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad – 500 032, Telangana, INDIA;Unit-2,Annavaram (Post), Chippada Village, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam (District) 531162, Andhra Pradesh (State), India;中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室境外生产20 kg/barrel2025-06-23IY20250000578佩玛贝特重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号境内生产0.1kg/件，0.2kg/件，0.5kg/件，1kg/件2025-06-23IY20250000585氘恩扎鲁胺浙江普洛家园药业有限公司浙江省东阳市横店工业园区境内生产15kg/桶2025-06-23IY20250000470盐酸氯普鲁卡因合肥立方制药股份有限公司安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧境内生产1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶2025-06-23IY20250000484格索雷塞连云港润众制药有限公司连云港经济技术开发区东方大道188号境内生产10kg/袋2025-06-23IY20240001492倍他米松磷酸钠四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产2000.0g/瓶2025-06-20IY20250000582福诺巴坦重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区境内生产4kg/包，8kg/包，10kg/包2025-06-20IY20250000590联苯苄唑山东艾格林制药有限公司山东省济宁市汶上县寅寺镇汶上化工产业园联发路北段以东80米境内生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、25kg/桶2025-06-20IY20250000153尼莫地平UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A.;UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A.;广州安信医药有限公司C/. Mallorca 262 3rd Floor Spain-08008 Barcelona;Poligon Industrial Moli De Les Planes Font De Bocs S/N, C-35, Km 57 Spain-08470 Sant Celoni, Barcelona;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产5g/袋；10g/袋；20g/袋；50g/袋；100g/袋；200g/袋；500g/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；50kg/袋2025-06-20IY20250000596蛋白琥珀酸铁华中药业股份有限公司湖北省襄阳市岘山路118号境内生产25.00kg/袋/桶2025-06-20IY20250000515氯解磷定渭南瑞联制药有限责任公司陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段境内生产1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋2025-06-20IY20250000577磷苯妥英钠四川伊诺达博医药科技有限公司眉山经济开发区新区西部药谷玉兰路13号境内生产10.0kg/袋、5.0kg/袋、1.0kg/袋2025-06-19IY20250000556沙库巴曲缬沙坦钠重庆西南制药二厂有限责任公司重庆市江津区德感街道兰溪路555号境内生产20kg/桶2025-06-19IY20250000588艾司氟比洛芬湖南九典宏阳制药有限公司湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶。2025-06-19IY20250000581氟氯西林钠石药集团中诺药业（石家庄）有限公司河北省石家庄市经济技术开发区扬子路88号境内生产5kg/袋，4 袋/桶2025-06-18IY20250000584头孢托仑匹酯四川仁安药业有限责任公司四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号境内生产5.00kg/袋2025-06-18IY20250000256盐酸环喷托酯C-SQUARED PHARMA LIMITED;LAURUS LABS LIMITED;广州安信医药有限公司Bridge House, Unit 2, Skehard Road, Ireland-T12 H2TK Cork;Plot No. 25, 25A to 25K, APSEZ De-Notified Area, Rambilli Mandal, Lalamkoduru Village, India–531 011 Anakapalli, Andhra Pradesh;广州市黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元境外生产30g/袋，50g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/袋，500g/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋2025-06-18IY20250000559吗啉硝唑华东医药（西安）博华制药有限公司陕西省华阴市建设西路境内生产2kg/桶2025-06-18IY20250000592普拉洛芬山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/袋；500g/袋；100g/袋2025-06-18IY20250000164法莫替丁Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司Unit-VI, Plot No.17, E-Bonangi Village, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India. PIN: 531 019;Unit-VI, Plot No.17, E-Bonangi Village, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India. PIN: 531 019;泰州市医药高新区祥泰路196号境外生产10kg/袋2025-06-16IY20250000177盐酸泊那替尼山东安信制药有限公司德州市乐陵市循环经济示范园境内生产10kg/桶2025-06-16IY20250000529艾氟洛芬河北一品制药股份有限公司石家庄经济技术开发区三峡路境内生产3kg/袋2025-06-16IY20250000469盐酸奎宁PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;安徽盖洛普医药科技有限公司SURVEY NO. - 637/ 23/ A1, KHAMBHAT - DHUVARAN ROAD, AT - KALAMSAR, TAL. - KHAMBHAT, DIST. - ANAND, GUJARAT STATE, INDIA;SURVEY NO. - 637/ 23/ A1, KHAMBHAT - DHUVARAN ROAD, AT - KALAMSAR, TAL. - KHAMBHAT, DIST. - ANAND, GUJARAT STATE, INDIA;安徽省合肥市肥东县肥东经济开发区桂王北路都荟大观 6 栋 1004 室境外生产1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶2025-06-16IY20250000368地塞米松磷酸钠山东斯瑞药业有限公司山东省菏泽市定陶区东外环路南段境内生产500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。5kg/桶。2025-06-16IY20250000572硫酸沙丁胺醇OREX PHARMA PRIVATE LIMITED;OREX PHARMA PRIVATE LIMITED;陕西瑞信医药有限公司PLOT NO. B 5 PHASE I MIDC INDUSTRIAL AREA DOMBIVLI EAST THANE 421203 MAHARASHTRA STATE,INDIA;PLOT NO. B 5 PHASE I MIDC INDUSTRIAL AREA DOMBIVLI EAST THANE 421203 MAHARASHTRA STATE,INDIA;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2025-06-16IY20250000411盐酸头孢卡品酯浙江东邦药业有限公司浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号境内生产1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；15kg/桶；20kg/桶；25kg/桶2025-06-13IY20250000568替格瑞洛万洋衡水制药有限公司河北省衡水市高新区路北新区东华大街0006号境内生产15kg/桶2025-06-13IY20250000500萘普生钠Divi’s Laboratories Limited;Divi’s Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司1-72/23 (P)/DIVIS/303, Divi Towers,Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad – 500032,Telangana, India.;Unit-2, Annavaram（Post）,Chippada Village，Bheemunipatnam Mandal，Visakhapatnam（District）531162，Andhra Pradesh（State），India.;肇庆市端州一路原大冲收费站南侧稔塘村综合楼A幢三层A4-A30境外生产1kg/桶，5kg/桶，25kg/桶，50kg/桶2025-06-13IY20250000496甲苯磺酸索拉非尼广州科锐特药业有限公司广州市黄埔区春分路80号境内生产15kg/件2025-06-13IY20250000526富马酸伏诺拉生珠海润都制药股份有限公司珠海市金湾区三灶镇机场北路6号境内生产20kg/桶2025-06-13IY20250000567盐酸多巴酚丁胺湖北美林药业有限公司湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号境内生产0.25kg/袋 3kg/瓶2025-06-13IY20250000492右莰醇博志研新泰州药物技术有限公司泰州国家医药高新区滨江工业园区原料药公共服务平台第8幢标准厂房境内生产2kg/包2025-06-13IY20250000481多格列艾汀浙江瑞博制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号境内生产85kg/桶2025-06-13IY20250000503磷酸氢二钠湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产25kg/袋；1kg/袋2025-06-13IY20250000528布立西坦河北一品制药股份有限公司石家庄经济技术开发区三峡路境内生产10kg/袋2025-06-13IY20250000464呋喹替尼福建南方制药股份有限公司福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号境内生产500g/包2025-06-13IY20250000471德拉沙星葡甲胺成都百裕制药股份有限公司四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号境内生产3.0kg/袋2025-06-13IY20250000534枸橼酸伊沙佐米四川汇宇制药股份有限公司四川省内江市市中区汉阳路333号3幢境内生产500g/袋2025-06-12IY20250000459佐匹克隆江苏天士力帝益药业有限公司江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号境内生产10kg/袋。20kg/袋。25kg/袋。2025-06-12IY20250000324甲磺酸达比加群酯Biocon Limited;Biocon Limited;泊诺（天津）创新医药研究有限公司Plot No.213-215 and 216/B Phase II, IDA, Pashamylaram Sangareddy District-502307 Telangana State, India;Plot No.213-215 and 216/B Phase II, IDA, Pashamylaram Sangareddy District-502307 Telangana State, India;天津自贸试验区（东疆保税港区）呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7-901境外生产0.1kg/桶、0.5Kg/桶、1Kg/桶、1.5Kg/桶、2kg/桶、2.5Kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、25Kg/桶2025-06-11IY20250000569盐酸兰地洛尔康普药业股份有限公司湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号境内生产1.0kg/袋、2.0kg/袋、5.0kg/袋2025-06-11IY20250000517盐酸阿罗洛尔湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号境内生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶2025-06-11IY20250000546昂拉地韦浙江美诺华药物化学有限公司杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号境内生产1.0kg/袋、3.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋2025-06-11IY20250000561磷酸二氢钠湖南福谦制药有限公司湖南省长沙市宁乡市经开区车站路以北，船形山路以西，开拓路以南美妆谷一期工业园用房B-4境内生产25kg/袋；1kg/袋2025-06-11IY20250000372左亚叶酸钙浙江大为药业有限公司浙江省湖州市经济开发区新竹路818号境内生产1KG/袋，2KG/袋2025-06-10IY20250000557克唑替尼汉瑞药业（荆门）有限公司荆门市掇刀区兴化三路1号境内生产5.0kg/袋2025-06-10IY20250000419阿奇霉素Pharmagen Ltd.;Pharmagen Ltd.;陕西瑞信医药有限公司Kot Nabi Bukhsh Wala，34-Km Ferozepur Road,Lahore-PAKISTAN.;Kot Nabi Bukhsh Wala，34-Km Ferozepur Road,Lahore-PAKISTAN.;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产25kg/箱2025-06-10IY20250000542阿帕他胺乳源东阳光药业有限公司广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区境内生产15kg/袋2025-06-10IY20250000413维格列汀安徽悦康凯悦制药有限公司安徽省太和县经济开发区工业大道A区境内生产3kg/袋；6kg/袋；9kg/袋2025-06-10IY20250000404艾普拉唑苏州盛达药业有限公司苏州市吴江区黎里镇金字路6号境内生产0.5kg/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，15kg/桶2025-06-10IY20250000553普拉洛芬盐城凯利药业有限公司江苏省盐城市滨海经济开发区沿海工业园中山二路北侧境内生产10g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋、100g/袋、150g/袋、200g/袋、250g/袋、300g/袋、500g/袋。2025-06-10IY20250000429骨化二醇CARBOGEN AMCIS B.V.;CARBOGEN AMCIS B.V.;北京安森博医药科技有限公司Nieuweweg 2A Netherlands (the)-3901 BE Veenendaal;Nieuweweg 2A Netherlands (the)-3901 BE Veenendaal;北京市朝阳区望京街10号院2 号楼12层1207境外生产100mg/瓶，200mg/瓶，500mg/瓶，1g/瓶，2g/瓶，3g/瓶，4g/瓶，5g/瓶，6g/瓶，7g/瓶，8g/瓶，9g/瓶，10g/瓶，11g/瓶，12g/瓶，13g/瓶，14g/瓶，15g/瓶，16g/瓶，17g/瓶，18g/瓶，19g/瓶，20g/瓶，21g/瓶，22g/瓶，23g/瓶，24g/瓶，25g/瓶，26g/瓶，27g/瓶，28g/瓶，29g/瓶，30g/瓶，40g/瓶，50g/瓶，60g/瓶，70g/瓶，80g/瓶，90g/瓶，100g/瓶2025-06-10IY20250000489重酒石酸间羟胺云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶2025-06-10IY20250000544阿利沙坦酯湖北赛奥生物制药有限公司公安县湖北公安经济开发区观绿路2号境内生产30kg/桶、25kg/桶、20kg/桶、15kg/桶、10kg/桶、5kg/桶、4kg/桶、3kg/桶、2.5kg/桶、2kg/桶、1.5kg/桶、1kg/桶、0.5kg/桶、0.2kg/桶和0.1kg/桶2025-06-09IY20250000431盐酸兰地洛尔Mehta API Pvt. Ltd.;Mehta API Pvt. Ltd.;中国医药对外贸易有限公司Gut No. 546, 571, 519 & 520, Village Kumbhavali, Taluka Palghar, District Palghar 401506 Maharashtra State, India;Gut No. 546, 571, 519 & 520, Village Kumbhavali, Taluka Palghar, District Palghar 401506 Maharashtra State, India;北京市朝阳区惠新东街4号境外生产100g/桶，200g/桶，300g/桶，400g/桶，500g/桶，600g/桶，700g/桶，800g/桶，900g/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶2025-06-09IY20250000558非奈利酮武邑慈航药业有限公司武邑县南华街71号境内生产5kg/桶2025-06-09IY20250000552水合氯醛湖南浩森制药有限公司长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段39号长沙亿达智造小镇T3栋境内生产500g/瓶2025-06-09IY20250000058维生素C钙浙江赛默制药有限公司浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号境内生产0.1kg/袋/桶、10kg/袋/桶、15kg/袋/桶、20kg/袋/桶2025-06-09IY20250000495水飞蓟素INDENA S.P.A.;INDENA S.P.A.;上海葆隆生物科技有限公司Viale Ortles, 12 Italy-20139 Milano;Via Don Minzoni, 6 Italy-20049 Settala, Milano;上海市宝山区园康路300号2幢1楼境外生产10Kg/桶，25Kg/桶2025-06-09IY20250000531多潘立酮云鹏医药集团有限公司山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号境内生产1kg/桶 ； 5kg/桶；10kg/桶 ； 15kg/桶 ； 20kg/桶 ； 25kg/桶2025-06-09IY20250000540布瑞哌唑乳源东阳光药业有限公司广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区境内生产1.00kg/件2025-06-06IY20250000521美阿沙坦钾福安药业集团宁波天衡制药有限公司宁波石化经济技术开发区巴子山路198号境内生产6kg/桶2025-06-06IY20250000476甲氨蝶呤RAVI BIOLIFE PRIVATE LIMITED;RAVI BIOLIFE PRIVATE LIMITED;南京贝杰医药科技有限公司PLOT NO. C-21/9, MIDC TALOJA, RAIGAD RAIGAD 410208 MAHARASHTRA STATE, INDIA;PLOT NO. C-21/9, MIDC TALOJA, RAIGAD RAIGAD 410208 MAHARASHTRA STATE, INDIA;南京市江北新区葛关路108号沿江科创6号楼A幢209室境外生产10g/袋；20g/袋；50g/袋；100g/袋；200g/袋；300g/袋；400g/袋；500g/袋；600g/袋；700g/袋；800g/袋；900g/袋；1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋；2.5kg/袋；3kg/袋；3.5kg/袋；4kg/袋；4.5kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；25kg/袋；50kg/袋；2025-06-06IY20250000445乳糖酸红霉素浙江华纳药业有限公司浙江省绍兴市柯桥区滨海工业区兴滨路境内生产0.5kg、1kg、2kg、4kg、5kg2025-06-06IY20250000518艾氟洛芬宜昌天睿生物医药有限责任公司宜昌高新区白洋工业园白洋镇田家河大道66号境内生产500g/袋、1kg/袋、2kg/袋2025-06-06IY20250000365伊布替尼Cdymax(India）Pharma Private Limited;Cdymax(India）Pharma Private Limited;上海创诺医药集团有限公司116/117,KIADB Industrial Area,Jigani,2nd Phase,Bangalore-560105，Karnataka,India;116/117,KIADB Industrial Area,Jigani,2nd Phase,Bangalore-560105，Karnataka,India;中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢206室境外生产1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶2025-06-05IY20250000387GD-11江苏慧聚药业股份有限公司江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号境内生产1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋2025-06-05IY20250000514盐酸尼洛替尼四川弘远药业有限公司四川省彭州市天彭街道天府东路309号境内生产0.1kg/袋、0.5kg/袋、1.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋。2025-06-04IY20250000254富马酸伏诺拉生安徽悦康凯悦制药有限公司安徽省太和县经济开发区工业大道A区境内生产3kg/袋；5kg/袋；8kg/袋；10kg/袋；13kg/袋2025-06-04IY20250000259环磷酰胺重庆凯林制药有限公司重庆市长寿区晏家化南三支路2号境内生产1kg/件、3kg/件、5kg/件、10 kg/件、15kg/件、20kg/件、25kg/件2025-06-04IY20240000994艾普拉唑浙江美诺华药物化学有限公司杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号境内生产3.0kg/袋、5.0kg/袋、10.0kg/袋、15.0kg/袋、20.0kg/袋2025-06-04IY20250000533罗沙司他苏中药业集团股份有限公司江苏省泰州市苏中路1号境内生产1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋2025-06-04IY20250000532丙酸氯倍他索STERMONE CHEMICALS PVT.LTD;STERMONE CHEMICALS PVT.LTD;陕西瑞信医药有限公司36,GOLANA ROAD, PALDI SOKHADA-388 620,TALUKA.-KHAMBHAT,DIST.- ANAND;36,GOLANA ROAD, PALDI SOKHADA-388 620,TALUKA.-KHAMBHAT,DIST.- ANAND;陕西省西安市经济技术开发区明光路166号凯瑞大厦E座四楼境外生产25kg/桶2025-06-27IY20230001077普罗布考旭富制药科技股份有限公司桃园厂;旭富制药科技股份有限公司桃园厂;好生科技（北京）有限公司33856桃园市芦竹区滨海里13邻海湖北路309巷61号;33856桃园市芦竹区滨海里13邻海湖北路309巷61号;北京市北京经济技术开发区（大兴）旧宫镇久敬庄路世界之花假日广场C4座6层623室港澳台生产5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶2025-06-04IY20250000465阿帕他胺湖北葛店人福药业有限责任公司湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号境内生产10g/袋，20g/袋，30g/袋，40g/袋，50g/袋，60g/袋，70g/袋，80g/袋，90g/袋，100g/袋，200g/袋，300g/袋，400g/袋，500/袋，600g/袋，700g/袋，800g/袋，900g/袋，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶2025-06-04IY20250000535琥珀酸亚铁瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城荆山路288号境内生产1kg/袋/桶、5kg/袋/桶、10kg/袋/桶、20kg/袋/桶、25kg/袋/桶、2025-06-04IY20250000378碳酸镧内蒙古京东药业有限公司内蒙古自治区乌兰察布市集宁 区巴音工业园区巴音一街西侧天音路北侧境内生产20kg/桶，25kg/桶2025-06-04IY20250000235盐酸洛贝林内蒙古京东药业有限公司内蒙古自治区乌兰察布市集宁区巴音工业园区巴音一街西侧天音路北侧境内生产500g/袋2025-06-04IY20250000512非奈利酮江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂苏州市吴中经济开发区河东工业园六丰路561号境内生产5kg/桶2025-06-04IY20240001300六氟化硫昊华气体有限公司河南省洛阳市孟津区道南路12号境内生产10kg/瓶，20kg/瓶，30kg/瓶，40kg/瓶，50kg/瓶2025-06-03IY20240000339西尼莫德Maithri Drugs Private Limited;Maithri Drugs Private Limited;广东利玮医药有限公司Sy. No.205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally (Village), Gummadidala (Mandal), Sangareddy District, Telangana, India;Sy. No.205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally (Village), Gummadidala (Mandal), Sangareddy District, Telangana, India;广东省广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一418房境外生产1g/袋，2.5g/袋，5g/袋，10g/袋，15g/袋，20g/袋，50g/袋，100g/ 袋，150g/袋，200g/袋，500g/ 袋，1Kg/袋，1.5Kg/袋2025-06-26IY20250000497西维来司他钠重庆莱美隆宇药业有限公司重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2号境内生产6.00kg/桶2025-06-03IY20250000509乌帕替尼重庆圣华曦药业股份有限公司重庆市南岸区江桥路8号境内生产5kg/桶2025-06-03IY20250000530阿立哌唑山东辰龙药业有限公司山东省鱼台县张黄镇金威路境内生产1kg/桶、3kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶2025-06-03IY20250000537蔗糖羟基氧化铁四川国为制药有限公司眉山市经济开发区新区境内生产25kg/袋2025-06-03I

登记号品种名称企业名称企业地址产品来源包装规格规格更新日期F20250000329甘氨酸碳酸钠辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司;辽宁鑫义源锦新材料股份有限公司辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西2111020090140232（工业园区B12#厂房）;辽宁省盘锦市双台子区北一街南、塑二路西、北二街北国产2025-06-27F20250000348明胶空心胶囊浙江维康瓯江胶囊有限公司;浙江维康瓯江胶囊有限公司浙江省丽水市景宁畬族自治县红星街道复兴西路1号;浙江省丽水经济开发区遂松路2号国产000#：5万粒/件。00#el、00#：8万粒/件。0#el：10万粒/件。0#、A#、B#：10万粒/件。1#el：13万粒/件。1#：13万粒/件。2#：16万粒/件。3#：18万粒/件。4#：24万粒/件。5#：30万粒/件。按客户需求000#、00#el、00#、0#el、0#、1#el、1#、2#、3#、4#、5#、A#、B#2025-06-27F202500003562-巯基苯并咪唑南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司南京市江北新区科创大道18号;南京市江北新区科创大道18号国产1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）/2025-06-27F20250000331精氨酸瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司山东省沂源县城瑞阳路1号;山东省沂源县城瑞阳路1号国产8kg/桶2025-06-27F20250000344丙交酯乙交酯共聚物（7525）(供注射用)上海丽佰美生物科技有限公司;上海丽佰美生物科技有限公司上海市松江区泖港镇中厍路165号;上海市松江区泖港镇中厍路165号国产50g/袋，100g/袋，250g/袋，500g/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）PLGA75252025-06-27F20250000294没食子酸南京化学试剂股份有限公司;南京化学试剂股份有限公司南京化学工业园区赵桥河南路109号;南京化学工业园区赵桥河南路109号国产500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-06-24F20250000301松香甘油酯广东科茂林化集团股份有限公司;广东科茂林化集团股份有限公司肇庆高新技术开发区迎宾大道31号;肇庆高新技术开发区迎宾大道31号国产客户定制2025-06-24F20250000195聚乙二醇400（供注射用）江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园;江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高工业园国产0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、10kg/瓶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶、50kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-06-24F20250000298羟丙基壳聚糖江苏澳新生物工程有限公司;江苏澳新生物工程有限公司连云港开发区大浦工业区临浦路2号;连云港开发区大浦工业区临浦路2号国产10克/袋，100克/袋，500克/袋，1000克/袋，5000克/袋，10000克/袋2025-06-24F20250000324二甲基亚砜马应龙药业集团股份有限公司;马应龙药业集团股份有限公司湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号国产2025-06-24F20250000330大豆磷脂（供注射用）上海爱康精细化工有限公司;上海爱康精细化工有限公司上海工业综合开发区环城东路301号;上海工业综合开发区环城东路301号国产2025-06-24F20250000277胶囊用明胶罗赛洛（温州）明胶有限公司;罗赛洛（温州）明胶有限公司浙江省温州市平阳县鳌江镇钱仓社区梅浦路1号;浙江省温州市平阳县鳌江镇钱仓社区梅浦路1号国产20kg/袋、25kg/袋、500kg/袋、1000kg/袋2025-06-24F20250000069聚乙二醇4000（供注射用）Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;科莱恩化工科技（上海）有限公司Brüningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main;Industrieparkstrasse 1, 84508 Burgkirchen Germany;上海市闵行区春德路288号1幢1层进口20KG 每袋2025-06-24F20250000340多库酯钠苯甲酸钠共处理物江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产低密度聚乙烯袋：1kg/袋；25kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）85%多库酯钠2025-06-24F20250000290间甲酚绵阳菁华科技有限公司;绵阳菁华科技有限公司四川省绵阳市科技城新区兴隆路创新基地13号楼主楼11楼;四川省绵阳市科技城新区兴隆路创新基地13号楼主楼11楼国产500g/瓶2025-06-24F20250000334丙烯酸接枝淀粉300阜阳欣奕华制药科技有限公司;阜阳欣奕华制药科技有限公司太和县经济开发区颍阳路与创业路交口（申报承诺）;安徽省阜阳市经济技术开发区D区国产1kg/桶；5kg/桶；10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；在不改变内包材的情况下，可根据客户需求定制3002025-06-24F20250000105精氨酸湖北葛店人福药用辅料有限责任公司;湖北葛店人福药用辅料有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号;湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号国产聚乙烯袋：500g/袋，5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。2025-06-24F20240000596月桂基硫酸酯单乙醇胺盐山东瑞生药用辅料有限公司;山东瑞生药用辅料有限公司东阿县西环路中段;东阿县西环路中段国产20kg/桶，500ml/瓶，200kg/桶；或者依据客户要求协议定制包装规格/2025-06-24F20250000296醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯G.M.Chemical;G.M.Chemical;瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司Plot No. C-233/234, T.T.C Industrial Area, Pawane MIDC, Navi Mumbai–400705, India;PLOT NO C-233/234, TTC INDUSTRIAL AREA, MIDC-PAWANE, NAVI MUMBAI - 400705, Dist - THANE-ZONE7;浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街397号20幢409-40室进口25kg/袋2025-06-24F20250000268丙烯酸接枝淀粉 300江门市新会区中盛生物科技有限公司;江门市新会区中盛生物科技有限公司江门市新会区大泽新开公路小泽路段;江门市新会区大泽新开公路小泽路段国产25KG3C7ST2025-06-24F20250000300大豆油（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-06-16F20250000302中链甘油三酸酯（供注射用）广州隽沐生物科技股份有限公司 ;广州隽沐生物科技股份有限公司广州市黄埔区枝山路22号D栋;广州市黄埔区枝山路22号D栋国产5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。2025-06-16F20250000193磷酸氢钙二水合物江苏德邦多菱健康科技有限公司;江苏德邦多菱健康科技有限公司东海县经济开发区黄河路66号;东海县经济开发区黄河路66号国产25kg/袋（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）药用辅料2025-06-16F20250000315全氟丁基戊烷威智医药股份有限公司;威智医药股份有限公司山东省滕州市生物医药产业园威智大道88号;山东省滕州市生物医药产业园威智大道88号国产10kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）不适用2025-06-16F20250000118单蓖麻油酸甘油酯AMBUJA SOLVEX PVT. LTD.;AMBUJA SOLVEX PVT. LTD.;罗辅医药科技（上海）有限公司Survey No.: 1159., Opp. Sandvik Asia Ltd., Village: Rajpur., Taluka: Kadi., District: Mehsana., Gujarat, In-dia;Survey No. 1159, Village Rajpur, Taluka Kadi, District Mehsana-382 740, Gujarat, India;上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼4单元321室C座进口高密度聚乙烯桶：10kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-06-16F202500002098-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠大丰海嘉诺药业有限公司;大丰海嘉诺药业有限公司盐城市大丰区海洋经济综合开发区南区;盐城市大丰区海洋经济综合开发区南区国产20.0kg2025-06-16F20250000224交联羧甲纤维素钠天津信诚康达药业有限公司;天津信诚康达药业有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园富源北路 17 号;天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园富源北路 17 号国产25kg/桶，或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格/2025-06-16F20250000305聚乙二醇300通化瑞吉药用辅料有限公司;通化瑞吉药用辅料有限公司吉林省通化市经济开发区创业路555号22号楼1层;吉林省通化市经济开发区创业路555号22号楼1层国产25kg/桶(备注:不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格)/2025-06-16F20250000273甲基葡糖醇聚醚-10江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）;江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤南路（飞翔医药产业园内）国产药用高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；药用高密度聚乙烯桶：25kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格）2025-06-10F20250000275聚(D,L-)丙交酯Purac Biochem BV;Purac Biochem BV;诺思格（北京）医药科技股份有限公司Arkelsedijk 46,4206 AC Gorinchem,The Netherlands;Arkelsediik 46, 4206 AC Gorinchem,The Netherlands;北京市通州区经济技术开发区东区创益西路518号进口1kg/袋；100g/袋2025-06-10F20240000744阿尔法环糊精瓦克化学股份有限公司;瓦克化学（美国）公司;瓦克化学（中国）有限公司Johannes-Hess-Straβe 24 Burghausen Germany;1 Wacker Drive Eddyville IA USA;上海市徐汇区虹梅路1535号3幢1层进口1kg/件；25kg/件2025-06-10F20250000303角鲨烯、α-生育酚和聚山梨酯80的混合物（BFA03）江苏瑞科生物技术股份有限公司;江苏瑞科生物技术股份有限公司泰州市医药高新区药城大道 888 号;江苏省泰州市医药高新区秀水路20号28幢、29幢国产2025-06-10F20250000213聚乙二醇600山东瑞生药用辅料有限公司;山东瑞生药用辅料有限公司东阿县西环路中段;东阿县西环路中段国产500ml/瓶，25kg/桶，220kg/桶，200kg/桶，或者依据客户需求协议定制/2025-06-06F20250000255桃胶河北润泽蜡业有限公司;河北润泽蜡业有限公司河北省衡水市阜城县经济开发区北区（霞口）;河北省衡水市阜城县经济开发区北区（霞口）国产1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，20kg/袋，25kg/袋，或在不改变内、外包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格2025-06-04F20250000287二氯甲烷（EP）成都市科隆化学品有限公司;成都市科隆化学品有限公司邛崃市羊安工业园区羊横五线十六号;邛崃市羊安工业园区羊横五线十六号国产500ml/瓶、25kg/桶、250kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）药用辅料2025-06-04F20250000016聚乙二醇8000山东瑞生药用辅料有限公司;山东瑞生药用辅料有限公司东阿县西环路中段;东阿县西环路中段国产25kg/桶，500g/袋或依据客户需求协议定制/2025-06-03F202400004861,2-二肉豆蔻酰-rac-甘油-3-甲氧基聚乙二醇2000（DMG mPEG2000）AVANTI POLAR LIPIDS LLC;AVANTI POLAR LIPIDS LLC;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;700 Industrial Park Dr, Alabaster, AL 35007;常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园）进口30ml/瓶。60ml/瓶。120ml/瓶。250ml/瓶。500ml/瓶。1000ml/瓶。2500ml/瓶2025-06-03F20250000278直压填充预混物上海卡乐康包衣技术有限公司;上海卡乐康包衣技术有限公司上海市闵行区春东路588号;上海市闵行区春东路588号国产典型包装规格：25 kg/箱2025-06-03F20250000212聚乙二醇3350山东瑞生药用辅料有限公司;山东瑞生药用辅料有限公司东阿县西环路中段;东阿县西环路中段国产25kg/桶，25kg/袋，500g/袋或者依据客户需求协议定制/2025-06-03F20250000292薄荷素油湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典宏阳制药有限公司湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内;湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地国产20kg/桶（不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格）/2025-06-03F20250000279胆固醇南京绿叶制药有限公司;南京绿叶制药有限公司南京高新开发区高新路28号;南京市江北新区华康路121号国产1000g/袋药用辅料2025-06-03F20250000082普鲁兰多糖空心胶囊宁波丰源胶囊有限公司;宁波丰源胶囊有限公司浙江省宁波市海曙区古林镇中心路346号;浙江省宁波市海曙区古林镇中心路346号国产000#：5万粒/袋；00#：7.5万粒/袋； 00#el ：7万粒/袋；0#：10万粒/袋；0#el：9万粒/袋；1#：14万粒/袋；2#：18万粒/袋；3#：24万粒/袋；4#：30万粒/袋；根据客户需求。000#、00# 、00#el 、0# 、0#el 、1# 、2#、3#、4#2025-06-03

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SOLAN (H.P.)-174103-INDIA;浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街397号20幢409-40室进口2025-06-20IB20250000402三层共挤输液用袋广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5号）（一照多址）;广东梅州高新技术产业园区国产1000ml~5000ml2025-06-20I广东省B20250000411笔式注射器组合件重庆正川永成医药材料有限公司;重庆正川永成医药材料有限公司重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附33号;重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附33号国产/2025-06-20I重庆市B20250000269聚酯/铝/聚酰胺/聚乙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000270聚酯/铝/聚酰胺/流延聚丙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000267双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000266双向拉伸聚丙烯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000265双向拉伸聚丙烯/铝/流延聚丙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000264聚酰胺/聚乙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000434腹膜透析液用三层共挤双室袋广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5号）（一照多址）;广东梅州高新技术产业园区国产1000ml~5000ml2025-06-20I广东省B20250000263聚酯/铝/流延聚丙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000262聚酯/真空镀铝聚酯/流延聚丙烯药用复合膜、袋上海一可包装制品有限公司;上海一可包装制品有限公司上海市金山区金山工业区金流路199号1幢;上海市金山区金山工业区金流路199号1幢国产按客户要求定制2025-06-20I上海市B20250000433腹膜透析液用三层共挤双室袋（APD）广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5号）（一照多址）;广东梅州高新技术产业园区国产1000ml~6000ml2025-06-20I广东省B20250000435口服液体药用聚丙烯瓶湖北丽美药用包装有限公司;湖北丽美药用包装有限公司鄂州市三江港区三和大道35号;鄂州市三江港区三和大道35号国产10ml-500ml2025-06-20I湖北省B20250000388中硼硅玻璃管制注射剂瓶重庆三丰玻璃有限公司;重庆三丰玻璃有限公司重庆市垫江工业园区澄溪组团;重庆市垫江工业园区澄溪组团国产1-100ml2025-06-20I重庆市B20250000336笔式注射器用卡式瓶系统四川东富龙药用包装材料有限公司;四川东富龙药用包装材料有限公司成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号）;四川省成都市双流区永安镇岐黄一路1000号1号楼国产1ml-30ml2025-06-20I四川省B20250000387笔式注射器用硼硅玻璃套筒宁波正力药品包装有限公司;宁波正力药品包装有限公司浙江省宁波市江北区洪盛路38号;浙江省宁波市江北区隆慈路1200号国产外径d1=8.65mm~18.25mm2025-06-20I浙江省B20250000200药用热塑性弹性体内塞重庆康希塑料制品有限公司;重庆康希塑料制品有限公司重庆市南岸区金盏路1号1栋、2栋、3栋;重庆市南岸区金盏路1号国产客户定制2025-06-20I重庆市B20250000399预灌封注射器用助推器德弗隆（常熟）医疗有限公司;德弗隆（常熟）医疗有限公司江苏省苏州市常熟市古里镇白茆红豆路77号19幢;江苏省苏州市常熟市古里镇白茆红豆路77号19幢国产2025-06-20I江苏省B20250000317半拉耳式药用聚酯/发泡聚乙烯/铝/聚乙烯易撕膜封口垫片玉环悦茂垫片有限公司;玉环悦茂垫片有限公司浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼;浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼国产---2025-06-20I浙江省B20250000316药用聚乙烯/发泡聚乙烯/聚乙烯复合垫片玉环悦茂垫片有限公司;玉环悦茂垫片有限公司浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼;浙江省玉环市沙门镇滨港工业城富港路52-2号四楼国产---2025-06-20I浙江省B20250000448药用喷雾剂泵福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-20I福建省B20250000337笔式注射器甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号;山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号国产1.5ml，300单位2025-06-13I山东省B20250000369外用液体药用聚乙烯冲洗器玉环翔达塑业有限公司;玉环翔达塑业有限公司浙江省玉环经济开发区（市漩门工业城）;浙江省玉环经济开发区（市漩门工业城）国产——2025-06-13I浙江省B20250000398低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶佰诺创睿（温州）生物科技有限公司;佰诺创睿（温州）生物科技有限公司浙江省温州市瓯海区茶山街道园区东路88号3号楼;浙江省温州市瓯海区茶山街道园区东路88号3号楼2楼BFS滴眼剂车间国产0.4ml2025-06-13I浙江省B20250000295预灌封注射器用溴化丁基橡胶混聚异戊二烯橡胶护帽山东海博橡塑制品有限公司;山东海博橡塑制品有限公司威海市高技术产业开发区科技新城初张路西;威海市高技术产业开发区科技新城初张路西国产/2025-06-13I山东省B20250000413药用气雾剂吸入器德弗隆（常熟）医疗有限公司;德弗隆（常熟）医疗有限公司江苏省苏州市常熟市古里镇红豆路77号19幢;江苏省苏州市常熟市古里镇红豆路77号19幢国产定制2025-06-13I江苏省B20250000419口服固体药用高密度聚乙烯瓶福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-13I福建省B20250000298口服液体药用聚丙烯量杯贵州盛峰药用包装有限公司;贵州盛峰药用包装有限公司贵州省贵阳市乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园;贵州省贵阳市乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园国产根据客户需要定制2025-06-13I贵州省B20250000421聚丙烯药用滴眼剂瓶福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-13I福建省B20250000417低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-13I福建省B20250000418口服液体药用高密度聚乙烯瓶福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-13I福建省B20250000420外用液体药用高密度聚乙烯瓶福建卓瑞医疗用品有限公司;福建卓瑞医疗用品有限公司福建省华安县丰山镇正兴路16号;福建省华安县丰山镇正兴路16号国产按照客户要求定制2025-06-13I福建省B20250000431笔式注射器用覆乙烯-四氟乙烯共聚物薄膜氯化丁基橡胶活塞河北橡一医药科技股份有限公司;河北橡一医药科技股份有限公司正定县科技工业园晨光路;正定县科技工业园晨光路国产/2025-06-13I河北省B20250000215聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋界首市天鸿新材料股份有限公司;界首市天鸿新材料股份有限公司界首市工业园区胜利路3号;安徽省阜阳市界首市高新技术产业开发区东城科技园复兴路468号国产袋：1-1000g；膜：厚度0.05-0.25mm2025-06-13I安徽省B20250000425口服固体药用聚丙烯瓶盖四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-06-13I四川省B20250000427聚酰胺/铝/聚氯乙烯/聚乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-06-13I四川省B20250000216聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋界首市天鸿新材料股份有限公司;界首市天鸿新材料股份有限公司界首市工业园区胜利路3号;安徽省阜阳市界首市高新技术产业开发区东城科技园复兴路468号国产袋：1-1000g；膜：0.05-0.25mm2025-06-13I安徽省B20250000359口服固体药用高密度聚乙烯瓶盖四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-06-06IB20250000360药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片四川省洪雅华丽彩印有限公司;四川省洪雅华丽彩印有限公司洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号;洪雅县机械化工产业区胜科路二段5号国产2025-06-06IB20250000381药用聚丙烯量杯江苏恒康医疗器材有限公司;江苏恒康医疗器材有限公司江苏响水经济开发区;江苏响水经济开发区国产根据客户需求定制2025-06-06IB20250000394聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋靖江昊柏包装材料有限公司;靖江昊柏包装材料有限公司江苏省靖江市永益路129号2幢;江苏省靖江市永益路129号2幢国产客户定制2025-06-06IB20250000404低密度聚乙烯安瓿湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号;湖南省长沙市浏阳经济技术开发区百竹路19号国产根据客户需求协商制定2025-06-06IB20250000340药用低密度聚乙烯瓶（含给药管）沧县康复药用包装材料厂（普通合伙）;沧县康复药用包装材料厂（普通合伙）沧县杜生镇孙会头村（杜生镇变电站东）;沧县杜生镇孙会头村（杜生镇变电站东）国产根据客户需求制定2025-06-06I

2025年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品18个。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 山西省药品监督管理局      2025年6月30日2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称企业名称注册证编号1医用重组胶原蛋白喷雾山西海德药业有限公司晋械注准202521400922高频电灼仪山西亿人康生物科技有限公司晋械注准202520100933医用重组贻贝粘蛋白修护敷料临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司晋械注准202521400944脂蛋白分类图像分析仪山西溯源生物科技有限公司晋械注准202522200955隔物灸仪山西程氏汇通科技有限公司晋械注准202522000966医用β-葡聚糖鼻腔喷剂星禾药业（山西）集团有限公司晋械注准202521400977高频电灼仪山西尚美医疗科技有限公司晋械注准202520100988高频电灼仪山西亿人康生物科技有限公司晋械注准202520100999医用鼻腔护理凝胶星禾药业（山西）集团有限公司晋械注准2025214010010内窥镜摄像系统山西中祥锦源医疗科技有限公司晋械注准2025206010111隔物灸垫山西程氏汇通科技有限公司晋械注准2025220010212中医封包热敷治疗包山西程氏汇通科技有限公司晋械注准2025220010313医用重组胶原蛋白敷料贴太原爱乐医疗器械有限公司晋械注准2025214010414高频电灼仪 山西法诺医疗科技有限公司晋械注准2025201010515高频手术电极山西法诺医疗科技有限公司晋械注准2025201010616重组胶原蛋白冻干纤维山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214010717医用重组胶原蛋白润滑剂 山西锦波生物医药股份有限公司晋械注准2025214010818医用重组胶原蛋白敷料（喷雾型）太原爱乐医疗器械有限公司晋械注准20252140109

各地级以上市工业和信息化局、卫生健康局（委）、医保局、市场监管局，各公立医疗机构，各有关企业：　　为推动生物医药领域科技创新和产业创新深度融合，加快促进创新药械研发、产业化和应用，根据《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（粤府办〔2024〕11 号，以下简称《行动方案》）有关要求，广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局联合制定了广东省已获批创新药械产品目录（第一批），现予以公布。请省内各公立医疗机构按照《行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。　　附件：广东省已获批创新药械产品目录（第一批）广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局2025年6月25日附件广东省已获批创新药械产品目录（第一批）序号名称注册分类持有人/注册人生产企业剂型（型号）、规格药品批准文号（原料药登记号）/注册证编号批准时间1化湿败毒颗粒中药3.2类广东一方制药有限公司广东一方制药有限公司颗粒剂，每袋装5g(相当于饮片17.13g)国药准字C202100022021/3/22示踪用盐酸米托蒽醌注射液化学药品2.4类深圳华润九创医药有限公司上海创诺制药有限公司注射剂，2ml：10mg（按C22H28N4O6计）国药准字H202100252021/6/223虎贞清风胶囊中药1.1类一力制药股份有限公司一力制药股份有限公司胶囊剂，每粒装0.40g(相当于饮片2.33g)国药准字Z202100072021/12/144猪源纤维蛋白粘合剂治疗用生物制品2.2类广州倍绣生物技术有限公司广州倍绣生物技术有限公司外用冻干制剂，5.0ml国药准字S201000072022/3/225外用冻干制剂，2.5ml国药准字S201100202022/3/226外用冻干制剂，1.5ml国药准字S201430022022/3/227妥布霉素吸入溶液化学药品2.4类健康元药业集团股份有限公司（1）深圳太太药业有限公司；（2）健康元海滨药业有限公司吸入溶液剂，5ml：300mg国药准字H202200252022/10/118参葛补肾胶囊中药1.1类新疆华春生物药业股份有限公司国药集团德众（ 佛山） 药业有限公司胶囊剂，每粒装0.32g（相当于饮片3.6g）国药准字Z202200082022/12/299先诺特韦片/利托那韦片组合包装化学药品1类海南先声药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司（生产组合包装中的利托那韦片）片剂，先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g国药准字H202300012023/1/2810来瑞特韦片化学药品1类广东众生睿创生物科技有限公司广东华南药业集团有限公司片剂，0.2g国药准字H202300072023/3/2111注射用艾普拉唑钠化学药品2.4类丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂片剂，10mg(按C19H18N4O2S计)国药准字H201700192023/4/2812奥雷巴替尼片化学药品2.4类广州顺健生物医药科技有限公司（1）苏州亚盛药业有限公司；（2）江苏宣泰药业有限公司片剂，10mg国药准字H202100482023/5/1113四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品2.6类深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司注射剂，0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S202331042023/5/1214赛帕利单抗注射液治疗用生物制品2.2类广州誉衡生物科技有限公司（1）无锡药明生物技术股份有限公司；（2）智享生物技术（苏州）有限公司注射剂，120mg（4ml）/瓶国药准字S202100342023/6/3015参郁宁神片中药1.1类广东思济药业有限公司一力制药(罗定)有限公司片剂，每片重0.62g（相当于饮片3.76g）国药准字Z202300012023/6/816索卡佐利单抗注射液治疗用生物制品1类兆科(广州)肿瘤药物有限公司无锡药明生物技术股份有限公司注射剂，100mg（4ml）/瓶国药准字S202300712023/12/1917苯磺酸氨氯地平干混悬剂化学药品2.2类广州一品红制药有限公司广州一品红制药有限公司干混悬剂，15g：100mg（按C20H25ClN2O5计）国药准字H202400042024/1/2318注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂治疗用生物制品2.2类石药集团明复乐药业(广州)有限公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司粉针剂，1.0×10⁷IU/16mg/支国药准字S201500012024/1/3019阿达帕林克林霉素凝胶化学药品2.3类兆科药业（合肥）有限公司兆科(广州)眼科药物有限公司凝胶剂，5g：阿达帕林5mg与盐酸克林霉素50mg（按C18H33ClN2O5S计）国药准字H202400072024/2/2020西达本胺片化学药品2.4类深圳微芯生物科技股份有限公司深圳微芯药业有限责任公司片剂，5mg国药准字H201401292024/4/2421阿利沙坦酯氨氯地平片化学药品2.3类深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司片剂，每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg国药准字H202400162024/5/1522温经汤颗粒中药3.1类华润三九医药股份有限公司华润三九医药股份有限公司颗粒剂，每袋相当于饮片20g国药准字C202400032024/5/1523枸橼酸倍维巴肽注射液化学药品1类百奥泰生物制药股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司注射剂，10ml：20mg国药准字H202400302024/6/2524纳曲酮植入剂化学药品2.2类深圳善康医药科技股份有限公司深圳善康医药科技股份有限公司植入剂，0.15g（以C20H23NO4计）国药准字H202400312024/6/2525苯甲酸福格列汀片化学药品1类深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司片剂，6mg（按C17H19FN6O计）国药准字H202400322024/6/2826片剂，12mg（按C17H19FN6O计）国药准字H202400332024/6/2827当归补血汤颗粒中药3.1类国药集团广东环球制药有限公司国药集团广东环球制药有限公司颗粒剂，每袋相当于饮片24.78g国药准字C202400052024/8/2028伊努西单抗注射液治疗用生物制品1类康融东方(广东)医药有限公司康融东方(广东)医药有限公司注射剂，预灌封注射器：150mg（1.5mL）/支国药准字S202400412024/9/2629注射剂，预充式自动注射笔：150mg（1.5mL）/支国药准字S202400422024/9/2630卡度尼利单抗注射液治疗用生物制品2.2类康方药业有限公司（1）中山康方生物医药有限公司；（2）康方药业有限公司注射剂，125mg（10mL）/瓶国药准字S202200182024/9/2631注射用醋酸曲普瑞林微球化学药品2.4类丽珠医药集团股份有限公司（1）上海丽珠制药有限公司；（2）珠海市丽珠微球科技有限公司注射剂，3.75mg（按C64H82N18O13计）国药准字H202300092024/9/2632替雷利珠单抗注射液治疗用生物制品2.2类广州百济神州生物制药有限公司（1）广州百济神州生物制药有限公司；（2）勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司注射剂，100mg(10ml)/瓶国药准字S201900452024/10/1633益气清肺颗粒中药3.2类华润三九医药股份有限公司华润三九现代中药制药有限公司颗粒剂，每袋相当于饮片52g国药准字C202500022025/1/334注射用瑞卡西单抗治疗用生物制品1类广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司注射剂，150mg/瓶国药准字S202500022025/1/835磷酸萘坦司韦胶囊化学药品1类广东东阳光药业股份有限公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司胶囊剂，0.1g（按C51H58N8O7计）国药准字H202500072025/2/836斯泰度塔单抗注射液治疗用生物制品1类珠海泰诺麦博制药股份有限公司珠海泰诺麦博制药股份有限公司注射剂，10mg（0.5mL）/瓶国药准字S202500122025/2/1137派安普利单抗注射液治疗用生物制品2.2类正大天晴康方（ 上海） 生物医药科技有限公司（1）中山康方生物医药有限公司；（2）正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司注射剂，100mg（10mL）/瓶国药准字S202100332025/3/1138依若奇单抗注射液治疗用生物制品1类中山康方生物医药有限公司康融东方（广东）医药有限公司注射剂，预灌封注射器：135mg（1mL）/支国药准字S202500172025/4/1539奥布替尼片化学药品2.4类北京诺诚健华医药科技有限公司1.广州诺诚健华医药科技有限公司（奥布替尼固体分散体及制剂）;2.无锡合全药业有限公司（制剂）片剂，50mg国药准字H202000162025/4/2240依沃西单抗注射液治疗用生物制品2.2类康方赛诺医药有限公司康方药业有限公司注射剂，100mg（10mL）/瓶国药准字S202400202025/4/2241桃红四物汤颗粒中药3.1类海南康茂信医药科技有限公司国药集团德众（佛山）药业有限公司颗粒剂，每袋相当于饮片10.73g国药准字C202500082025/4/3042注射用阿立哌唑微球化学药品2.2类珠海市丽珠微球科技有限公司珠海市丽珠微球科技有限公司注射剂，350mg（按C23H27Cl2N3O2计）国药准字H202500112025/4/3043沙库巴曲阿利沙坦钙片化学药品2.1类深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司片剂，按C46H50ClN7O7计：240mg（沙库巴曲116mg/阿利沙坦124mg）国药准字H202500172025/5/2044片剂，按C46H50ClN7O7计：120mg（沙库巴曲58mg/阿利沙坦62mg）国药准字H202500182025/5/2045昂拉地韦片化学药品1类广东众生睿创生物科技有限公司广东华南药业集团有限公司片剂，0.2g（按C22H22F2N6O2计）国药准字H202500192025/5/2046阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片化学药品2.3类深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司片剂，每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1.5mg国药准字H202500282025/5/2747糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件第三类医疗器械深圳硅基智能科技有限公司深圳硅基传感科技有限公司AIDRscreening 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根据《湖南省第二类医疗器械优先审批程序》（湘药监发〔2022〕20号）要求，我局对优先医疗器械审批申请进行了核实，拟同意以下申请项目纳入优先审批程序，现予以公示。公示期自2025年6月27日至2025年6月30日止。请社会各界予以监督。申请人产品名称湖南太阳龙医疗科技有限公司移动式医气配供装置监督电话：0731-88633361通讯地址：长沙市岳麓区金星中路469号