序号审查日期医疗器械名称类别广告类别广告批准文号生产企业（或申请人）名称产品注册证明文件/备案凭证编号广告有效期12024年4月19日壳聚糖痔疮洗液Ⅱ类文赣械广审（文）第270707-03464号江西滕飞药业有限公司赣械注准202221401662024年4月19日至2027年7月7日22024年4月19日壳聚糖妇科喷洗剂Ⅱ类文赣械广审（文）第270629-03465号江西滕飞药业有限公司赣械注准202221801672024年4月19日至2027年6月29日32024年4月19日生理性海水鼻腔喷雾器Ⅱ类文赣械广审（文）第270831-03466号江西滕飞药业有限公司赣械注准202321401392024年4月19日至2027年8月31日42024年4月19日一次性使用医用橡胶检查手套Ⅱ类文赣械广审（文）第241106-03467号南昌飞翔乳胶制品有限公司赣械注准201721400282024年4月19日至2024年11月6日52024年4月19日一次性使用医用橡胶检查手套Ⅱ类文赣械广审（文）第241106-03468号南昌飞翔乳胶制品有限公司赣械注准201721400282024年4月19日至2024年11月6日62024年4月19日一次性使用医用橡胶检查手套Ⅱ类文赣械广审（文）第241106-03469号南昌飞翔乳胶制品有限公司赣械注准201721400282024年4月19日至2024年11月6日72024年4月19日一次性使用医用橡胶检查手套Ⅱ类文赣械广审（文）第241106-03470号南昌飞翔乳胶制品有限公司赣械注准201721400282024年4月19日至2024年11月6日82024年4月19日血糖仪Ⅱ类文赣械广审（文）第240609-03471号江西掌护医疗科技有限公司赣械注准201922201072024年4月19日至2024年6月9日92024年4月19日卡波姆妇科凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第280906-03472号江西百康药业有限公司赣械注准202321802202024年4月19日至2028年9月6日102024年4月19日抗鼻腔过敏凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第281109-03473号江西百康药业有限公司赣械注准202421400492024年4月19日至2028年11月9日112024年4月19日抗鼻腔过敏凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第281109-03474号江西百康药业有限公司赣械注准202421400492024年4月19日至2028年11月9日122024年4月19日远红外磁疗镇痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280315-03475号江西省仁聚堂药业有限公司赣械注准201820900522024年4月19日至2028年3月15日132024年4月19日远红外磁疗镇痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280315-03476号江西省仁聚堂药业有限公司赣械注准201820900522024年4月19日至2028年3月15日142024年4月19日远红外磁疗镇痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280315-03477号江西省仁聚堂药业有限公司赣械注准201820900522024年4月19日至2028年3月15日152024年4月19日穴位压力刺激贴Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03478号江西省仁聚堂药业有限公司赣瑞械备20210003号2024年4月19日至2026年4月18日162024年4月19日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03479号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月19日至2026年4月18日172024年4月19日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03480号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月19日至2026年4月18日182024年4月19日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03481号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月19日至2026年4月18日192024年4月19日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03482号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月19日至2026年4月18日202024年4月19日一次性使用医用橡胶检查手套Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03483号江西倍加舒医疗器械有限公司赣新械备202200182024年4月19日至2026年4月18日212024年4月19日一次性使用鼻胃肠管Ⅱ类文赣械广审（文）第240915-03484号江西丰临医疗科技股份有限公司赣械注准201721400492024年4月19日至2024年9月15日222024年4月19日一次性使用鼻胃肠管Ⅱ类文赣械广审（文）第240915-03485号江西丰临医疗科技股份有限公司赣械注准201721400492024年4月19日至2024年9月15日232024年4月19日一次性使用鼻胃肠管Ⅱ类文赣械广审（文）第240915-03486号江西丰临医疗科技股份有限公司赣械注准201721400492024年4月19日至2024年9月15日242024年4月19日一次性使用鼻胃肠管Ⅱ类文赣械广审（文）第240915-03487号江西丰临医疗科技股份有限公司赣械注准201721400492024年4月19日至2024年9月15日252024年4月19日一次性使用鼻胃肠管Ⅱ类文赣械广审（文）第240915-03488号江西丰临医疗科技股份有限公司赣械注准201721400492024年4月19日至2024年9月15日262024年4月19日液体止鼾器Ⅱ类文赣械广审（文）第240908-03489号九江捷豹药械有限公司赣械注准202221400672024年4月19日至2024年9月8日272024年4月19日液体止鼾器Ⅱ类文赣械广审（文）第240908-03490号九江捷豹药械有限公司赣械注准202221400672024年4月19日至2024年9月8日282024年4月19日医用退热贴Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03491号九江捷豹药械有限公司赣九械备20160003号2024年4月19日至2026年4月18日292024年4月19日医用退热贴Ⅰ类文赣械广审（文）第260418-03492号九江捷豹药械有限公司赣九械备20160003号2024年4月19日至2026年4月18日302024年4月19日生理性海水鼻腔喷雾器Ⅱ类文赣械广审（文）第280427-03493号江西揽众药业有限公司赣械注准202321401232024年4月19日至2028年4月27日312024年4月19日医用护创敷贴Ⅱ类文赣械广审（文）第260507-03494号南昌市意尔康医疗器械有限公司赣械注准201721400102024年4月19日至2026年5月7日322024年4月19日远红外消痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280527-03495号江西省百代药业有限公司赣械注准201820901152024年4月19日至2028年5月27日332024年4月19日壳聚糖妇科洗液Ⅱ类文赣械广审（文）第240728-03496号江西领行生物科技有限公司赣械注准201921801822024年4月19日至2024年7月28日342024年4月19日壳聚糖妇科凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第240728-03497号江西领行生物科技有限公司赣械注准201921801832024年4月19日至2024年7月28日352024年4月19日红外鼻敏贴Ⅱ类文赣械广审（文）第251011-03498号江西宜信堂医疗科技有限公司赣械注准201720901982024年4月19日至2025年10月11日362024年4月19日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03499号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月19日至2027年3月28日372024年4月19日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03500号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月19日至2027年3月28日382024年4月19日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03501号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月19日至2027年3月28日392024年4月19日壳聚糖妇科凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第250730-03502号江西展宏医疗器械有限公司赣械注准202021804972024年4月19日至2025年7月30日402024年4月23日生理性海水鼻腔喷雾器Ⅱ类文赣械广审（文）第261205-03503号江西康嗯呗佳医疗科技有限公司赣械注准202121402912024年4月23日至2026年12月5日412024年4月23日生理性海水鼻腔喷雾器Ⅱ类文赣械广审（文）第261205-03504号江西康嗯呗佳医疗科技有限公司赣械注准202121402912024年4月23日至2026年12月5日422024年4月23日生理性海水鼻腔喷雾器Ⅱ类文赣械广审（文）第261205-03505号江西康嗯呗佳医疗科技有限公司赣械注准202121402912024年4月23日至2026年12月5日432024年4月23日医用纱布敷料Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03506号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201821400212024年4月23日至2025年6月22日442024年4月23日医用纱布敷料Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03507号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201821400212024年4月23日至2025年6月22日452024年4月23日医用纱布敷料Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03508号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201821400212024年4月23日至2025年6月22日462024年4月23日医用纱布敷料Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03509号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201821400212024年4月23日至2025年6月22日472024年4月23日医用外科口罩Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03510号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201621400392024年4月23日至2025年6月22日482024年4月23日医用外科口罩Ⅱ类文赣械广审（文）第250622-03511号南昌翔翊医疗器械有限公司赣械注准201621400392024年4月23日至2025年6月22日492024年4月23日医用护理垫Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03512号江西洪博医疗器械有限公司赣洪械备202300252024年4月23日至2026年4月22日502024年4月23日医用护理垫Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03513号江西洪博医疗器械有限公司赣洪械备202300252024年4月23日至2026年4月22日512024年4月23日医用护理垫Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03514号江西洪博医疗器械有限公司赣洪械备202300252024年4月23日至2026年4月22日522024年4月23日医用护理垫Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03515号江西洪博医疗器械有限公司赣洪械备202300252024年4月23日至2026年4月22日532024年4月23日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03516号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月23日至2026年4月22日542024年4月23日腰部固定器Ⅰ类文赣械广审（文）第260422-03517号江西维德医疗健康管理有限公司赣洪械备20200007号2024年4月23日至2026年4月22日552024年4月23日一次性使用无菌注射器 带针Ⅲ类文赣械广审（文）第251122-03518号江西丰临医用器械有限公司国械注准201531415252024年4月23日至2025年11月22日562024年4月23日一次性使用无菌注射器 带针Ⅲ类文赣械广审（文）第251122-03519号江西丰临医用器械有限公司国械注准201531415252024年4月23日至2025年11月22日572024年4月23日医用物理降温仪Ⅱ类文赣械广审（文）第280927-03520号江西康恒医疗器械有限公司赣械注准202320902422024年4月23日至2028年9月27日582024年4月23日医用物理降温仪Ⅱ类文赣械广审（文）第280927-03521号江西康恒医疗器械有限公司赣械注准202320902422024年4月23日至2028年9月27日592024年4月23日医用物理降温仪Ⅱ类文赣械广审（文）第280927-03522号江西康恒医疗器械有限公司赣械注准202320902422024年4月23日至2028年9月27日602024年4月23日医用物理降温仪Ⅱ类文赣械广审（文）第280927-03523号江西康恒医疗器械有限公司赣械注准202320902422024年4月23日至2028年9月27日612024年4月23日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03524号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月23日至2027年3月28日622024年4月23日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03525号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月23日至2027年3月28日632024年4月23日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03526号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月23日至2027年3月28日642024年4月23日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03527号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月23日至2027年3月28日652024年4月23日小型医用制氧机Ⅱ类文赣械广审（文）第270328-03528号江西海尔医疗科技有限公司赣械注准202220800712024年4月23日至2027年3月28日662024年4月23日远红外筋骨痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280527-03529号江西省百代药业有限公司赣械注准201820901142024年4月23日至2028年5月27日672024年4月23日抗鼻腔过敏凝胶Ⅱ类文赣械广审（文）第281109-03530号江西百康药业有限公司赣械注准202421400492024年4月23日至2028年11月9日682024年4月23日远红外磁疗镇痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280315-03531号江西省仁聚堂药业有限公司赣械注准201820900522024年4月23日至2028年3月15日692024年4月23日远红外磁疗镇痛贴Ⅱ类文赣械广审（文）第280315-03532号江西省仁聚堂药业有限公司赣械注准201820900522024年4月23日至2028年3月15日702024年4月23日一次性使用无菌阴道扩张器Ⅱ类文赣械广审（文）第270309-03533号南昌市佳辉医疗保健用品有限公司赣械注准201721800532024年4月23日至2027年3月9日712024年4月23日通气鼻贴Ⅱ类文赣械广审（文）第240908-03534号九江捷豹药械有限公司赣械注准201521400852024年4月23日至2024年9月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新疆华康仁德医药连锁有限责任公司申请换发《药品经营许可证》，按照法定程序经检查验收，符合《药品经营和使用质量监督管理办法》、《总局关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）、《关于印发〈关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展指导意见〉的通知》（新药监规〔2022〕1号）等相关要求，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话：0991-4336219地 址：乌鲁木齐新市区西八家户路518号邮政编码：830002企业名称新疆华康仁德医药连锁有限责任公司法定代表人（主要负责人）王量（王金霞）质量负责人（质量机构负责人）袁莹莹（裴兰兰）经营方式零售（连锁总部）经营范围处方药、甲类非处方药、乙类非处方药：中药饮片、中成药、化学药、生物制品（以上含冷藏、冷冻药品）***企业所在地博尔塔拉蒙古自治州经营地址新疆博尔塔拉蒙古自治州精河县精河镇伊犁路北侧滨河青城花园小区20幢负一层2号商铺（面积：229.88平方米）仓库地址新疆博尔塔拉蒙古自治州精河县精河镇伊犁路北侧滨河青城花园小区20幢负一层3号商铺（面积：355.92平方米）备注新疆维吾尔自治区药品监督管理局2024年4月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新疆九州通医药有限公司申请换发《药品经营许可证》，按照法定程序经检查验收，符合《药品经营和使用质量监督管理办法》、《总局关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）、《关于印发〈关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展指导意见〉的通知》（新药监规〔2022〕1号）等相关要求，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话：0991-4336219地 址：乌鲁木齐新市区西八家户路518号邮政编码：830002企业名称新疆九州通医药有限公司法定代表人（主要负责人）贺威（宋红）质量负责人（质量机构负责人）刘元亮（邹牧丹）经营方式批发经营范围中药饮片、中成药、化学药（含原料药）、生物制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（以上含冷藏、冷冻药品）***企业所在地乌鲁木齐经营地址新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街3088号中国（新疆）自由贸易试验区(面积：6611.5平方米)仓库地址新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街3088号（面积：41060.69平方米）备注-新疆维吾尔自治区药品监督管理局2024年4月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销山西康健恩生物科技有限公司促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的医疗器械注册证，注册证编号：晋械注准20192400018。特此通告。山西省药品监督管理局2024年4月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，因企业主动提出注销《药品经营许可证》，我局已依法办理了华润（漳州）医药有限公司《药品经营许可证》（证号：闽AA5960335）注销手续,现予以公告。请各有关药品监督管理部门监督该企业不得再以已注销《药品经营许可证》企业的名义经营药品，并请社会各界共同监督。监督电话：0591－87719032联系地址：福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局邮编：350003福建省药品监督管理局2024年4月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局决定依法注销大连善德来生活用品有限公司的《医疗器械生产许可证》（医疗器械生产许可证编号：辽食药监械生产许20200106号）。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局决定依法注销辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽食药监械生产许20200079号）。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年4月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《行政许可法》《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，我局决定依法注销湖南新创翼药业有限公司的《药品生产许可证》，许可证证号：湘20210168。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《行政许可法》《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，根据企业申请，我局决定依法注销湖南威嘉生物科技有限公司的《药品生产许可证》，许可证证号：湘20180142。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新疆维吾尔自治区药监局2024年4月二类医疗器械注册审批公示（二）序号12许可事项类型首次注册首次注册企业名称新疆关爱义齿有限公司新疆关爱义齿有限公司注册人住所新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇路1721号1#车间A栋一单元4-1新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇路1721号1#车间A栋一单元4-1 生产场所新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇路1721号1#车间A栋一单元4-1新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇路1721号1#车间A栋一单元4-1产品名称定制式固定义齿定制式活动义齿注册证号新械注准20242170004新械注准20242170005产品结构与组成一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。全口义齿一般由人工牙和基托组成。产品适用范围用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。规格型号CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥树脂基托全口义齿产品储存条件及有效期（体外诊断试剂适用）//批准日期2024/4/232024/4/23注册证生效日期2024/4/232024/4/23注册证有效期2029/4/222029/4/22变更内容（变更适用）//变更日期（变更适用）// 附件产品技术要求产品技术要求备注//注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。