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  • 2022年12月02日中药品种保护受理公示

    序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请治咳川贝枇杷滴丸滴丸天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂2022.12.022补充申请舒脑欣滴丸滴丸天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂2022.12.02相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 中药保护品种公告(第10号)(2022年第109号)

    根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072022005,保护期限自公告日起七年。特此公告。国家药监局2022年11月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部,头部装有铂铱电极,1个头端电极和3个环形电极。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用,用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品采用了基于应变片原理压力传感技术、磁场定位技术、头端多孔盐水灌注技术与三维电生理标测系统,可为房颤患者的治疗提供整体解决方案,是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管。与传统心脏类射频消融导管相比,该产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值,更好的辅助术者完成手术,有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全,可缩短医生学习曲线,达到更优的远期治疗成功率。该产品获批上市有利于该技术的临床应用推广和降低临床治疗费用,使更多房颤患者受益。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。附件:国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁(天津)医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易(上海)生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技(深圳)有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技(深圳)有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技(上海)有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技(上海)有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技(常熟)有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技(上海)有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra 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  • 国家药监局关于注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书的公告(2022年第108号)

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。特此公告。附件:注销药品注册证书目录国家药监局2022年11月22日注销药品注册证书目录序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1莪术油葡萄糖注射液国药准字H20044181注射剂250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销2氧国药准字H20045924气体40L呼和浩特铁路氧气厂依申请注销3盐酸倍他司汀氯化钠注射液国药准字H15021430注射剂500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销4曲克芦丁氯化钠注射液国药准字H20059525注射剂100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销5十八味欧曲丸国药准字Z20027806丸剂每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医)内蒙古库伦蒙药有限公司依申请注销6注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H20057403注射剂0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g)辉瑞制药有限公司依申请注销7注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H20020598注射剂3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g)辉瑞制药有限公司依申请注销8匹多莫德胶囊国药准字H20090359胶囊剂0.4g南京海辰药业股份有限公司依申请注销9甲硝唑氯化钠注射液国药准字H34021677注射剂250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g安徽富邦药业有限公司依申请注销10甘油果糖氯化钠注射液国药准字H20057114注射剂250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g辰欣药业股份有限公司依申请注销11苦参素分散片国药准字H20080045片剂0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计)宜昌东阳光长江药业股份有限公司依申请注销12氨非咖片国药准字H64020255片剂每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg宁夏启元国药有限公司依申请注销13聚维酮碘溶液国药准字H62020419溶液剂100ml:7.5g金昌金丹药业有限公司不予再注册14聚维酮碘溶液国药准字H62020420溶液剂100ml:5g金昌金丹药业有限公司不予再注册15聚维酮碘溶液国药准字H62020435溶液剂100ml:10g金昌金丹药业有限公司不予再注册16聚维酮碘溶液国药准字H62021266溶液剂1%金昌金丹药业有限公司不予再注册17丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S19980199体外诊断试剂48人份兰州标佳生物技术有限公司不予再注册18乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S19980088体外诊断试剂96人份兰州标佳生物技术有限公司不予再注册19乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒国药准字S19980091体外诊断试剂48人份兰州标佳生物技术有限公司不予再注册20丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒国药准字S19980084体外诊断试剂96人份兰州标佳生物技术有限公司不予再注册21鼠疫菌诊断血清国药准字S10820132体外诊断试剂2ml兰州生物制品研究所不予再注册22鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法)国药准字S10820129体外诊断试剂1ml兰州生物制品研究所不予再注册23乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910036诊断试剂盒48人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册24卡介菌纯蛋白衍化物国药准字S10940023体内诊断试剂50IU/ml兰州生物制品研究所不予再注册25乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910042诊断试剂盒96人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册26乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910039诊断试剂盒96人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册27锡克试验毒素国药准字S10820134体外诊断试剂10人份兰州生物制品研究所不予再注册28轮状病毒诊断试剂盒国药准字S10870016诊断试剂盒48人份兰州生物制品研究所不予再注册29乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910037诊断试剂盒96人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册30乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910035诊断试剂盒96人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册31乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910043诊断试剂盒48人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册32乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910044诊断试剂盒48人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册33乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S10910038诊断试剂盒48人份/盒兰州生物制品研究所不予再注册34脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国药准字S10820076体外诊断试剂1ml兰州生物制品研究所不予再注册35小败毒膏国药准字Z12020164煎膏剂(膏滋)每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g天津市博爱生物药业有限公司依法吊销36圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物Z20120001原料药每桶装50kgDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG依申请注销37丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)S20140098诊断试剂盒96人份/盒DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited依申请注销38爱活胆通软胶囊Z20201000胶囊剂每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g)Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG依申请注销39来曲唑片国药准字HJ20200030片剂2.5mgFresenius Kabi Oncology Limited依申请注销40比卡鲁胺片H20190033片剂50mgFresenius Kabi Oncology Limited依申请注销41注射用阿奇霉素H20160579注射剂0.5g(50万单位)Pliva Croatia Ltd.依申请注销42那他霉素滴眼液H20171229滴眼剂15ml:0.75gNovartis pharmaceuticals Corporation依申请注销43依达拉奉注射液H20190045注射剂100ml:30mgMitsubishi Tanabe Pharma Corporation依申请注销44依达拉奉注射液H20201002注射剂100ml:30mgMitsubishi Tanabe Pharma Corporation依申请注销45依达拉奉注射液国药准字J20200009注射剂100ml:30mgMitsubishi Tanabe Pharma Corporation依申请注销46双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160026注射剂0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)GlaxoSmithKline Biologicals S.A.依申请注销47双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160027注射剂0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)GlaxoSmithKline Biologicals S.A.依申请注销48注射用艾诺凝血素α国药准字SJ20210009注射剂250IU/瓶Bioverativ Therapeutics, Inc依申请注销49注射用艾诺凝血素α国药准字SJ20210010注射剂500IU/瓶Bioverativ Therapeutics, Inc依申请注销50注射用艾诺凝血素α国药准字SJ20210011注射剂1000IU/瓶Bioverativ Therapeutics, Inc依申请注销51注射用艾诺凝血素α国药准字SJ20210012注射剂2000IU/瓶Bioverativ Therapeutics, Inc依申请注销52肠内营养乳剂(TPF-T)H20130820口服乳剂500ml/袋(中性口味)Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销53肠内营养乳剂(TPF-T)H20130819口服乳剂500ml/袋(中性口味)Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销54肠内营养乳剂(TPF-T)国药准字J20130177口服乳剂500ml/袋(中性口味)Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销55肠内营养乳剂(TPF-D)H20140189口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销56肠内营养乳剂(TPF-D)H20140190口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销57肠内营养乳剂(TPF-D)国药准字J20140078口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销58肠内营养乳剂(TPF-D)H20140192口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销59肠内营养乳剂(TPF-D)H20140191口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销60肠内营养乳剂(TPF-D)国药准字J20140077口服乳剂500ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销61肠内营养乳剂(TPF-D)H20140193口服乳剂1000ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销62肠内营养乳剂(TPF-D)H20140194口服乳剂1000ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销63肠内营养乳剂(TPF-D)国药准字J20140112口服乳剂1000ml/瓶Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销64肠内营养乳剂(TP)H20140223口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销65肠内营养乳剂(TP)H20140255口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销66肠内营养乳剂(TP)国药准字J20140075口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销67肠内营养乳剂(TP-HE)H20130845口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销68肠内营养乳剂(TP-HE)H20130846口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销69肠内营养乳剂(TP-HE)国药准字J20130178口服乳剂500ml/袋Fresenius Kabi Deutschland GmbH依申请注销70阿西美辛缓释胶囊H20130600胶囊剂90mgMylan Healthcare GmbH依申请注销71枸橼酸阿尔维林胶囊H20140183胶囊剂60mgMylan Products Limited依申请注销72维生素C泡腾片国药准字HJ20140845片剂1000mgBayer(Schweiz)AG依申请注销73氯化锶[89Sr]注射液H20140617注射剂150MBq(4mCi)/4mLGE HEALTHCARE LIMITED依申请注销74注射用氯诺昔康H20150236注射剂8mg(每瓶实装8.6mg)Takeda Austria GmbH依申请注销75二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)国药准字HJ20171035片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销76比卡鲁胺片国药准字HJ20200061片剂50mgSun Pharmaceutical Industries Limited依申请注销77盐酸昂丹司琼注射液H20170314注射剂2ml:4mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销78盐酸昂丹司琼注射液H20170315注射剂4ml:8mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省疫苗委托配送信息通告(2022年第17期)

    根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)要求,现将疫苗生产企业委托配送情况信息公告如下,请当地市场监督管理部门加强监管。序号疫苗生产企业配送品种委托配送企业配送企业地址委托配送、区域仓储方式选择配送区域配送企业联系人及电话委托配送合同有效期至1辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)成都市云集药业有限公司注册地址:成都市新都区中集大道71号5栋附101号仓库地址:成都市新都区中集大道71号2栋附102号—107号、4栋附103号—104号区域仓储、区域配送四川省艾海燕028-61622976/136883431532023.01.01-2024.12.312长春卓谊生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药集团西南医药有限公司注册地址: 成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层仓库地址: 成都市武侯区武兴路38号1栋区域仓储、区域配送四川省肖美萍0288-7044758/138806585972023.01.01-2024.12.313大连雅立峰生物制药有限公司1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)1.0ml/瓶2.流感病毒裂解疫苗0.25ml/支;0.5ml/支松冷(武汉) 科技有限公司住所:武汉东湖新技术开发区高新大道999号武汉未来科技城C2栋508室(自贸区武汉片区)干线运输四川省郭磊15942835880/027-591056562023.01.01-2024.12.314大连雅立峰生物制药有限公司1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)1.0ml/瓶2.流感病毒裂解疫苗0.25ml/支;0.5ml/支甘肃康恩必成生物技术有限公司注册地址:甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输四川省王富莲0931-8441375/18189597396自挂网公示之日起至2023.6.305大连雅立峰生物制药有限公司1.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)1.0ml/瓶2.流感病毒裂解疫苗0.25ml/支;0.5ml/支山东大舜医药物流有限公司注册地址:山东省济南市经十东路章丘圣井高科技园干线运输四川省李裕达0531-83697898/186531655172023.01.01-2024.12.316赛诺菲巴斯德生物医药有限公司1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。成都顺意丰医药有限公司注册地址:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区蜀锦路88号1栋2单元41层02A仓库地址:成都市双流区通关路122号6栋1层1号2单元区域仓储、区域配送四川省、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区周力13550368531028-686279802023.01.01-2025.08.127赛诺菲巴斯德生物医药有限公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。华润广东医药有限公司注册地址:广州市越秀区沿江中路298号中区五楼、十楼仓库地址:广州省花都区花东镇金港北路7号J14栋干线运输(从疫苗生产企业运输至区域冷库);区域仓储、区域配送四川省郑鹏13826495464/020-83283288 2023.01.01-2025.08.128深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。3. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。4. 流感病毒裂解疫(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。5. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。成都顺意丰医药有限公司注册地址:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区蜀锦路88号1栋2单元41层02A仓库地址:成都市双流区通关路122号6栋1层1号2单元区域仓储、区域配送四川省、贵州省、云南省、重庆市、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区周力13550368531/028-686279802023.01.01-2025.12.319深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。3. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。4. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。5. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。华润广东医药有限公司注册地址:广州市越秀区沿江中路298号中区五楼、十楼仓库地址:广州市花都区花东镇金港北四路7号J14栋区域仓储、区域配送四川省郑鹏13826495464/020-83283288 2023.01.01-2025.12.31相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 云南省药品监督管理局疫苗储存配送信息公告(2022年第40期)

    根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》相关要求,现将疫苗生产企业(代理机构)委托储存配送云南省的非免疫规划疫苗信息予以公告,各级市场监管部门要按照《疫苗储存和运输管理规范》(2017年版)和《云南省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(云政办发〔2017〕83号)的要求开展日常监督检查,确保疫苗质量安全。特此公告附件:云南省药监局备案公示表格2022年第40期(沃森).xls云南省药品监督管理局2022年12月1日附件疫苗储存配送信息表(第 40 期)序号委托企业受托企业委托品种委托业务配送区域委托期限备注序号名称注册地址受托企业名称资质证明文件编号仓库地址1玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪高新区东风南路83号福建康仁医药有限公司闽AA5910325福建省福州市闽侯县祥谦镇泮洋村福建省闽侯县华源工艺品有限公司1#厂房一楼东侧、二楼、三楼1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗 西林瓶、预灌封注射器两种包装形式; 国药准字S20070010 ;2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20ug/0.5ml/瓶,0.5ml/次/人 国药准字S20090003 西林瓶装冻干剂+西林瓶装稀释剂、西林瓶装冻干剂+预灌封注射器装稀释剂两种包装形式;3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后0.5ml/瓶,0.5ml/次/人 国药准字S20120003 西林瓶装冻干剂+西林瓶装稀释剂、西林瓶装冻干剂+预灌封注射器装稀释剂两种包装形式; 4.23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,0.5ml/次/人 国药准字S20170003 ;5.23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶,0.5ml/次/人 国药准字S20217008 ;6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗 西林瓶、预灌封注射器两种包装形式 国药准字S20190046 。储存、配送福建省2023年01月01日至2024年12月31日2广西益百迈药业有限公司桂AA7710335南宁市青秀区仙葫经济开发区仙葫大道中69.71号房储存、配送广西省2023年01月01日至2024年12月31日3国药控股上海生物医药有限公司沪AA0210086上海市航启路36号储存、配送上海市2023年01月01日至2024年12月31日4江西德润供应链管理有限公司赣AA7910359江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园173A#、175#楼储存、配送江西省2023年01月01日至2024年12月31日5昆明银翔航空货运服务有限公司91530100292114957HN/A配送全国2023年01月01日至2025年12月31日干线运输,不储存6宁夏保安康生物药品有限公司宁AA9510027银川市永宁县望远闽宁产业城宁夏创业谷中小企业产业新城9-6号储存、配送宁夏回族自治区2023年01月01日至2024年12月31日7山东大舜医药物流有限公司鲁AA5311730济南市经十东路章丘圣井高科技园储存、配送全国2023年01月01日至2024年12月31日干线运输8新疆康恩必成生物技术有限公司新AA9910072乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号储存、配送新疆维吾尔自治区2023年01月01日至2024年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 西藏中健药业有限公司委托第三方物流企业发展储存配送业务申请公示

    根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》(藏食药监械〔2018〕38号)规定,我局对藏青工业园医疗器械经营企业委托第三方物流企业进行了备案,现公示如下:企业名称西藏中健药业有限公司医疗器械经营许可证编号藏青食药监械经营许20220001号第二类医疗器械经营备案凭证编号藏青食药监械经营备20210001号医疗器械经营许可证、经营许备案凭证经营范围(详见附件)第三方企业名称广东通用医药有限公司医疗器械经营许可证编号粤穗食药监械经营许20150498号第三方医疗器械经营备案凭证编号粤穗食药监械经营备20191166号第三方企业经营范围(详见附件)委托经营范围委托经营范围为双方《许可证》《备案凭证》经营范围内所有医疗器械(详见附件)特此公示。西藏自治区药品监督管理局2022年12月1日附件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河北省《药品生产许可证》核发公告(2022年第93号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)之规定,石家庄爱尔海泰健康医药有限公司等3家企业符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定,依法准予核发《药品生产许可证》。特此公告。河北省药品监督管理局2022年11月25日《药品生产许可证》核发公告名单(共计3家)企业名称石家庄爱尔海泰健康医药有限公司嘉奥制药(石家庄)有限公司河北新石制药有限公司分类码BhBhBh社会信用代码91130101MABU4Y3X8N91130101MABQJQTY8K91130133MA0FFN7L12法定代表人李晓毅李世旭秦晓辉企业负责人李晓毅王超何庆国质量负责人董景丽蒋雷孙树玲质量受权人董景丽蒋雷孙树玲生产负责人刘所兰衣瑞玲郭艳丽生产地址和生产范围受托方是河北爱尔海泰制药有限公司,生产地址是石家庄高新技术产业开发区泰山街219号,受托产品为盐酸奥普力农注射液(暂无批准文号;规格5ml:5mg)(仅限注册申报使用)***受托方是山东绿叶制药有限公司,生产地址是山东省烟台市高新区创业路15号,受托产品为注射用微球专用溶剂(暂无批准文号;规格2mL),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.5ml:50mg(以帕利哌酮计)),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格42mg),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格28mg),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格14mg),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格2.25ml:225mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格1.5ml:150mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格1.0ml:100mg(以帕利哌酮计)),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.75ml:75mg(以帕利哌酮计)),注射用罗替高汀缓释微球(暂无批准文号;规格56mg),棕榈酸帕利哌酮注射液(暂无批准文号;规格0.25ml:25mg(以帕利哌酮计))(仅限注册申报使用)***受托方是河北爱普制药有限公司,生产地址是深泽县工业园区(西环路中段路东),受托产品为硝酸异山梨酯片(暂无批准文号;规格5mg)(仅限注册申报使用)***许可证编号冀20220018冀20220019冀20220020相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 重庆市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的公告(2022年11月第3周)

    2022年11月14日至11月19日,重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品6个,具体见附件。特此公告。附件:第一类医疗器械产品备案目录(2022年11月第3周).xls重庆市药品监督管理局2022年11月19日附件:第一类医疗器械产品备案目录(2022年11月第3周)序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司样本稀释液渝械备202202002022/11/17重庆市药品监督管理局备案2科来思生物科技(重庆)有限公司分杯处理系统渝械备202202012022/11/19重庆市药品监督管理局备案3博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂渝械备202102412022/11/18重庆市药品监督管理局备案变更4博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂渝械备202102582022/11/18重庆市药品监督管理局备案变更5博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司一次性使用病毒采样管渝械备202200232022/11/15重庆市药品监督管理局备案变更6博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司一次性使用病毒采样管渝械备202201052022/11/15重庆市药品监督管理局备案变更相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告(2022年11月第3次)

    2022年11月14日至11月18日,重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更1个。特此公告。附件:批准注册第二类医疗器械产品目录(2022年11月第3次).xlsx重庆市药品监督管理局2022年11月18日附件:批准注册第二类医疗器械产品目录(2022年11月第3次)序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项1利洁士医疗器械(重庆)有限公司医用外科口罩渝械注准202121401242022-11-18重庆市药品监督管理局变更注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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