序号1企业名称大连阳光医药有限公司企业类型药品批发检查时间2024年10月15日-2024年10月16日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在机构和质量管理职责方面存未及时收集质量信息等问题；在人员与培训方面存在执业药师注册证到期未再注册等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称大连金虎药业有限公司企业类型药品批发检查时间2024年10月10日-2024年10月11日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在设施与设备方面存在除湿机未定期保养等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称大连峻达医药有限公司新特药分公司企业类型药品批发检查时间2024年10月22日-2024年10月23日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在质量管理体系方面存在质量内审未明确整改时限等问题；在人员与培训方面存在未配备质量管理员、未对新的法律法规培训等问题；在设施设备方面存在未对发电机进行清洁和维护、库房墙面破损等问题；在存储与养护方面存在药品货垛间距小、药品库摆放非药品等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称大连永生达医药有限公司企业类型药品批发检查时间2024年10月24日-2024年10月25日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题；在设施设备管理方面存在发电机未定期维护保养、墙面破损等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号5企业名称大连医大药业有限公司企业类型药品批发检查时间2024年11月17日-2024年11月18日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题；在设施设备管理方面存在发电机未定期维护保养等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号6企业名称大连瑞颉医疗器械有限公司企业类型药品批发检查时间2024年11月5日-2024年11月5日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在校准与验证方面存在冷藏车和保温箱未做极热验证等问题；在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号7企业名称大连珍奥医药有限公司企业类型药品批发检查时间2024年11月7日-2024年11月8日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在质量管理体系文件方面存在文件未按验证报告更新等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号8企业名称大连景鸿科技有限公司企业类型药品批发检查时间2024年11月11日-2024年11月11日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在人员与培训方面存在未配备质量管理员、药品验收人员兼职等问题处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号9企业名称大连圣达医药有限公司亿华分公司企业类型药品批发检查时间2024年11月15日-2024年11月15日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在机构和质量管理职责方面存未及时收集质量信息等问题；在人员与培训方面存在培训后未考核等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号10企业名称大连葆和堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年11月14日-2024年11月14日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在质量管理体系方面存在未定期做质量风险评估等问题；在收货与验收方面存在随货同行单地址有误等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号11企业名称麦肯药业（大连）有限公司企业类型药品批发检查时间2024年11月12日-2024年11月12日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在设施设备管理方面存在除湿机未清洁保养等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号12企业名称庄河市宝康大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年11月18日-2024年11月19日所在地市大连市检查依据药品管理法检查事项药品经营检查方式常规检查（日常）检查内容药品经营存在问题企业在质量管理体系方面存在对收集的质量信息未进行分析、传递和处理等问题；在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在校准与验证方面存在冷藏车和保温箱未做高温或低温验证问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连市连丰大药房连锁有限公司企业类型连锁总部检查时间2024年11月13日-2024年11月13日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在设施与设备方面存在库房内墙破损等问题；在校准与验证方面方面存在未对温湿度检测设备进行定期验证等问题；在收货与验收方面存在验收后未对包装箱加封并标示等问题。处理措施责令限期改正整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《疫苗生产流通管理规定》《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，现将艾美行动生物制药有限公司等11家企业疫苗委托储存配送情况予以公示（详见附件）。特此公告。附件：疫苗委托储存配送情况辽宁省药品监督管理局2024年12月30日疫苗委托储存配送情况序号委托企业情况被委托企业情况配送情况委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址配送方式委托配送区域委托配送合同有效期1艾美行动生物制药有限公司泰州市药城大道819号甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)（国药准字S20153002、国药准字S20153003、国药准字S20153004、国药准字S20153005）山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输辽宁省2025.1.1-2025.12.312玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪高新区东风南路83号b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20070010）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20090003）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20120003）、23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20170003、S20217008）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20190046）山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输辽宁2025.1.1-2026.12.31吉林省光大生物药品有限责任公司长春市净月开发区金鑫街以东刻康药品分装复配总部基地工程1#办公楼218室干线运输辽宁2025.1.1-2026.12.313长春百克生物科技股份公司长春市高新开发区火炬路1260号水痘减毒活疫苗（国药准字S20083005）、冻干鼻喷流感减毒活疫苗（国药准字S20200002）、带状疱疹减毒活疫苗（国药准字S20233097）吉林省光大生物药品有限责任公司长春市净月开发区金鑫街以东刻康药品分装复配总部基地工程1#办公楼218室干线运输辽宁2025.1.1-2026.12.314河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)（国药准字S20000044）天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库干线运输辽宁省2025.1.1-2026.12.31甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输辽宁省2025.1.1-2026.12.315北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路22号b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20110024、国药准字S20184001）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20070025）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20070018、国药准字S20181000）、23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20230045）辽宁省医药对外贸易有限公司沈阳市大东区东北大马路146号区域仓储+区域配送。区域仓储地址：沈阳市浑南区祝科街45甲-1号C1号库2号、3号、4号单元辽宁2025.1.1-2026.12.316华兰生物疫苗股份有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（批准文号：国药准字S20230004）2.吸附破伤风疫苗（批准文号：国药准字S20233103）3.流感病毒裂解疫苗（批准文号：国药准字S20083016）4.流感病毒裂解疫苗（批准文号：国药准字S20113001）5.四价流感病毒裂解疫苗（批准文号：国药准字S20180006）6.四价流感病毒裂解疫苗（批准文号：国药准字S20220005）7.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（批准文号：国药准字S20123008）8.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（批准文号：国药准字S20090011）9.重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)（批准文号：国药准字S20100008）重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储+区域配送。区域仓储地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号辽宁、吉林、黑龙江2025.1.1-2026.12.317长春百克生物科技股份公司长春市高新开发区火炬路1260号带状疱疹减毒活疫苗（国药准字S20233097）、水痘减毒活疫苗（国药准字S20083005）、冻干鼻喷流感减毒活疫苗（国药准字S20200002）重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储+区域配送。区域仓储地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古2025.1.1-2026.12.318厦门万泰沧海生物技术有限公司厦门市海沧区山边洪东路50号一层双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（国药准字S20190047）、重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（国药准字S20110021）重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储+区域配送。区域仓储地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古2025.1.1-2026.12.319成都康华生物制品股份有限公司四川省成都经济技术开发区北京路182号冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）（国药准字S20120007）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20100009）重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储+区域配送。区域仓储地址：辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古2025.1.1-2027.12.3110北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20120005）；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（国药准字S20120014）；23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20180009)；冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20210016)；13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准S20210036）；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）（国药准字S20230048）；水痘减毒活疫苗（国药准字S20240015）山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输辽宁2025.1.1-2026.12.3111重庆智飞生物制品股份有限公司（Merck Sharp&Dohme LLC进口疫苗代理机构）重庆市江北区庆云路1号50层23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字SJ20140114、国药准字SJ20181013）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（国药准字SJ20140055）、四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（国药准字SJ20170037）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（国药准字SJ20180002）、九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（国药准字SJ20180008）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（国药准字SJ20190026）顺丰医药供应链有限公司广州市越秀区东风东路776号603房（含夹层）干线运输辽宁2025.1.1-2025.12.31北京华欣供应链管理有限公司北京市丰台区榴乡路88号院10号楼3层301-18室干线运输辽宁2025.1.1-2025.12.31辽宁省医药对外贸易有限公司沈阳市大东区东北大马路146号，沈阳市大东区联合路173-9号（3门），沈阳市浑南区祝科街45甲-1号C1号库2号、3号单元区域仓储+区域配送。区域仓储地址：沈阳市浑南区祝科街45甲-1号C1号库2号、3号单元辽宁2025.1.1-2025.12.31相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况予以通告。附件：上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表广西壮族自治区药品监督管理局2024年12月30日附件 上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1上海生物制品研究所有限责任公司上海市广西南宁恒泰生物技术有限公司广西南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面水痘减毒活疫苗（含水痘减毒活疫苗配套稀释剂，附预灌封注射器装灭菌注射用水），规格：复溶后每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。国药准字S20000016。储存配送2025年12月31日麻腮风联合减毒灭活疫苗（含麻腮风联合减毒灭活疫苗配套稀释剂，附预灌封注射器装灭菌注射用水），规格：复溶后每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。国药准字S20070026。储存配送2025年12月31日四价流感病毒裂解疫苗，规格：0.5ml/支。国药准字S20210007。储存配送2025年12月31日皮内注射用卡介苗，规格：按标示量复溶后每支0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg，每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。国药准字S20013038。储存配送2025年12月31日腮腺炎减毒活疫苗，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。国药准字S10840001。储存配送2025年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20010086。储存配送2025年12月31日2北京生物制品研究所有限责任公司北京市广西南宁恒泰生物技术有限公司广西南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：每瓶0.5ml，1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU，II型45DU，III型45DU。国药准字S20170006。储存配送2025年12月31日Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：0.5ml/支，1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU，II型45DU，III型45DU。国药准字S20225001。储存配送2025年12月31日麻腮风联合减毒活疫苗，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于30.lgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。国药准字S20020108。储存配送2025年12月31日3华北制药金坦生物技术股份有限公司河北省国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg，西林瓶。国药准字S20053092。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg，西林瓶。国药准字S20020036。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg，预灌封注射器。国药准字S20103001。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg，预灌封注射器。国药准字S20113004。储存配送2026年12月31日4艾美坚持生物制药有限公司浙江省国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，复溶后每瓶0.5ml，国药准字S20180011储存配送2026年12月31日5厦门万泰沧海生物技术有限公司福建省国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌），规格：每瓶/支0.5ml，含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。包装规格：西林瓶，预灌封。国药准字S20190047。储存配送2026年12月31日重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌），规格：30μg/0.5ml/支，包装规格：预充式。国药准字S20110021。储存配送2026年12月31日6上海荣盛生物药业股份有限公司上海市国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号水痘减毒活疫苗，规格：0.5ml/瓶（西林瓶）。国药准字S20160005。储存配送2025年12月31日水痘减毒活疫苗，规格：0.5ml/瓶+注射器（全配型）。国药准字S20160005。储存配送2025年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定》（鄂药监发〔2021〕23号），经审查，委托方九州通医药集团股份有限公司与受托方湖南九州通医药有限公司按药品第三方物流管理开展药品储存运输，但麻醉药品、精神药品（一类、二类）、医疗用毒性药品（中西药）等特殊管理药品不得委托储存、运输。上述公司应当按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及委托双方签订的委托质量协议进行药品储存运输。特此公告。湖北省药品监督管理局2024年12月30日（公开属性：主动公开）附件药品委托储存运输企业相关信息（2024年第24号）序号委托企业信息委托类型委托品种范围受托企业信息企业名称许可证号注册地址企业名称许可证号注册地址仓库地址1九州通医药集团股份有限公司鄂AA027d00099武汉市汉阳区龙兴西街5号储存、运输中药饮片（不含罂粟壳）、中成药、化学药（含原料药）、生物制品（不含细胞治疗类生物制品、含血液制品）、体外诊断试剂（药品）、蛋白同化制剂、肽类激素。（含冷藏、冷冻药品）湖南九州通医药有限公司湘AA731a00088长沙市开福区湘江北路一段359号长沙市开福区湘江北路一段359号2号楼立体库、一楼、二楼、三楼、四楼、五楼西侧相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称锦州森奥药业有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月22日-2024年10月24日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面企业存在未及时修订制度；在储存与养护方面企业存在养护员汇总分析的养护记录内容不全等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称辽宁福人堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月23日-2024年10月25日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存与养护方面 企业 药品储存作业区内存有杂物；在质量管理体系文件方面企业存在未修订制度；在运输与配送方面企业存在运输记录不完整等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称凌海人民同泰医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月30日-2024年11月1日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面 企业质量管理员兼任分公司企业负责人；在机构和质量管理职责方面 企业存在个别部门未制定职责等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称国药控股锦州九州隆达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年6月4日-2024年6月5日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题收货与验收方面存在企业验收员未在验收记录上签署验收日期；售后管理方面企业未配备专职或兼职人员校准与验证方面企业保温箱温湿度记录仪校准证书型号规格、出厂编号与实物不符等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号5企业名称辽宁求实医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年6月20日-2024年6月21日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题储存与养护方面企业存在药品养护记录未对药品的外观、包装质量情况进行记录；质量管理体系文件方面企业未制定“七统一”管理制度等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号6企业名称辽宁博大维康药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年7月3日-2024年7月5日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题质量管理体系文件方面企业存在未及时修订药品销售人员审核制度；售后管理方面企业存在未制定投诉管理操作规程； 机构和质量管理职责方面 企业2024年质量信息未收集等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号7企业名称辽宁北吉大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年7月9日-2024年7月11日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题储存与养护方面 企业库房冷藏柜内存有食品；收货与验收方面 企业购进药品的检验报告单上未加盖上游供应商质量管理专用章原印章；企业未按照验收规定对到货药品进行逐批抽样验收等问题。 处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称沈阳畅一达医疗器械有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月19日-2024年11月19日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称沈阳惠宁生物化学应用技术有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月7日-2024年11月7日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在缺少岗位职责相关培训等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁京邦达供应链科技有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月8日-2024年11月8日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号4企业名称盛京大药房连锁（辽宁）有限公司企业类型药品零售连锁总部 检查时间2024年11月13日-2024年11月13日所在地市沈阳市 检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。 检查方式常规检查。 检查内容执行GSP情况。 存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全等问题；在计算机系统方面存在数据未及时备份的问题；在储存与养护方面存在库房温度超标未及时调控等问题。处理措施责令限期整改。 整改情况已按要求完成整改。 序号5企业名称辽宁新润医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月12日-2024年11月12日所在地市沈阳市。检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。 检查方式常规检查。 检查内容执行GSP情况。 存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输保障能力审计的问题。处理措施责令限期整改。 整改情况已按要求完成整改。 序号6企业名称辽宁晟沣医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月21日-2024年11月22日所在地市沈阳市。检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。 检查方式常规检查。 检查内容执行GSP情况。 存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。处理措施责令限期整改。 整改情况已按要求完成整改。 序号7企业名称辽宁太极大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部 检查时间2024年11月15日-2024年11月15日所在地市沈阳市。检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 检查事项药品经营检查。 检查方式常规检查。 检查内容执行GSP情况。 存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输保障能力审计的问题。处理措施责令限期整改。 整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号：1企业名称北京同仁堂辽宁药店连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月23日-2024年10月23日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：2企业名称辽宁同仁药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月22日-2024年10月23日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在机构和质量管理职责方面存在未明确部分岗位人员主要职责的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：3企业名称辽宁丹康药品有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月24日-2024年10月24日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：4企业名称辽宁北方劲和医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月25日-2024年10月25日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：5企业名称沈阳金仁德大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月28日-2024年10月29日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在设施与设备方面存在库房内墙部分开裂的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：6企业名称沈阳诺亚医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月11日-2024年11月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题；在储存与养护方面存在养护人员未定期汇总、分析药品养护信息的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：7企业名称辽宁卫宁医药有限公司新药分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月13日-2024年11月13日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题；在计算机系统方面存在未采用安全介质储存备份数据的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：8企业名称辽宁药业医药经贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月12日-2024年11月12日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在收货与验收方面存在未按规定对药品进行验收的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：9企业名称沈阳电信大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月29日-2024年10月30日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按规定对药品进行抽样验收的问题；在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：10企业名称辽宁金起点医疗投资有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月14日-2024年11月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全等问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：11企业名称崇盛豫（辽宁）医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月18日-2024年11月19日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在对个别人员的培训未能使其正确理解并履行职责的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装等问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修文件等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：12企业名称中健药业（辽宁）有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月20日-2024年11月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在文件描述不准确等问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在设施与设备方面存在库房内墙不平整的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：13企业名称辽宁东安康大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年11月13日-2024年11月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在管理制度不全的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号：14企业名称沈阳罗博商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月21日-2024年11月21日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员培训方面存在未对个别岗位人员开展培训的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号:15企业名称沈阳九千堂医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月15日-2024年11月15日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按操作规程对药品进行验收的问题；在储存与养护方面存在未按药品标示温度进行储存养护的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号:16企业名称沈阳恒远生物试剂有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月22日-2024年11月22日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在未对个别岗位人员开展相关专业知识培训的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，现就长春生物制品研究所有限责任公司等11家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:序号委托品种目录委托企业名称委托企业注册地址被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同期限11.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20070015），规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20040058），规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童）,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。3.森林脑炎灭活疫苗（（国药准字S20040055）），规格：每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。4.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20200003），规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。5.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（国药准字S20210014），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。长春生物制品研究所有限责任公司长春市高新技术开发区创新路1616号北京零度物流有限公司北京市顺义区机场北街10号院6幢1层B1办公楼-2室无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年2月1日至2026年12月31日广东瀚泽医药有限公司广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日2水痘减毒活疫苗（国药准字S20160005），规格：0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。上海荣盛生物药业股份有限公司上海市闵行区向阳路888号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层甘肃省兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园负责生产企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2025年12月31日广东润德生物药业有限公司深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原“桑泰科技园”）四栋厂房一楼102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日31.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20063138），规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20030072），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15ug。浙江天元生物药业有限公司浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日4人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)（国药准字S20000044），规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号广州龙成药业有限公司广州市天河区天河东路12号18B房广州市黄埔区西成中街10号B栋101房广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日5冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（国药准字S20230050），规格：复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。江苏康润生物科技有限公司常州市新北区昆仑路88号广州龙成药业有限公司广州市天河区天河东路12号18B房广州市黄埔区西成中街10号B栋101房广东省内区域仓储、区域配送2024年11月20日至2025年12月31日61.b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20070010），规格：10μg/0.5ml。2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20090003），规格：20μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20120003），规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。4.23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20170003），规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。5.23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20217008），规格：0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20190046），规格：0.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2024年12月1日至2025年12月31日山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日广东润德生物药业有限公司深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原“桑泰科技园”）四栋厂房一楼102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日7ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20180011），规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。艾美坚持生物制药有限公司浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日8冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（国药准字S20073014），规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司宁波保税区创业大道21号天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日91.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（国药准字SJ20150033，国药准字SJ20150034），规格：本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml；其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20133008），规格：0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。3.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20133007），规格：0.25ml/支（婴幼儿剂量）。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。4.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20233104），规格：.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）海南省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日重庆市疾病预防控制中心重庆市渝中区长江二路8号无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）重庆市内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日贵州省疾病预防控制中心贵阳市云岩区八鸽岩路73号无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）贵州省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字J20140173），规格：10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）海南省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日101.水痘减毒活疫苗（国药准字S20000016），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。2.腮腺炎减毒活疫苗（国药准字S10840001），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。3.皮内注射用卡介苗（国药准字S20013038），规格：按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。4.麻腮风联合减毒活疫苗（国药准字S20070026），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。5.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20210007），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。6.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20010086），规格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。上海生物制品研究所有限责任公司上海市长宁区延安西路1262号广东国生生物制品有限公司广州市天河区华夏路49号之二301房、310房广州市番禺区石北工业路728号8栋102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日111.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20170006），规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20225001），规格：0.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。3.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（国药准字S20237013），规格：每支0.5mL（预灌封）。每1次人用剂量0.5mL，含HBsAg10μg。4.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（国药准字S20237014），规格：每支1.0mL（预灌封）。每1次人用剂量1.0mL，含HBsAg20μg。5.麻腮风联合减毒活疫苗（国药准字S20020108），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。6.黄热减毒活疫苗（国药准字S10820022），规格：按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL，含黄热活病毒应不低于4.2 lg PFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1lgIU。北京生物制品研究所有限责任公司北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室广东国生生物制品有限公司广州市天河区华夏路49号之二301房、310房广州市番禺区石北工业路728号8栋102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日特此通告。广东省药品监督管理局2024年12月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁丛一药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年8月14日-2024年8月15日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面企业存在未及时修订文件；在人员与培训方面 企业未及时对新颁布规章进行培训；在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门未及时停止已离职人员权限等问题；处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称上药（锦州）医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年8月21日-2024年8月23日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门收集的质量信息内容不全面；在设施与设备方面 企业加湿器未定期检查、清洁和维护；在人员与培训方面 企业年度培训计划缺少相关内容等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2024年9月5日-2024年9月6日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面 企业2024年7月培训无考核记录； 在收货与验收方面 供货单位随货同行单未加盖出库专用章原印章，企业验收人员未在验收记录上签署姓名和日期等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称锦州华康医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月12日-2024年9月14日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面企业存在质量负责人非企业高层管理人员。在采购方面企业存在未索取供应商上一年度企业年度报告等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号5企业名称华润辽宁锦州医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月10日-2024年10月12日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面企业制定的年度培训计划未包含岗位职责和操作规程； 在储存与养护方面企业存在未对需遮光储存的药品采取遮光处理；在售后管理方面企业协助药品生产企业召回的药品但未建立召回记录等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号6企业名称锦州济远医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月15日-2024年10月17日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货与验收方面企业供货单位随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章原印章；在售后管理方面 企业未配备专职或者兼职人员负责药品不良反应监测和报告工作。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号7企业名称辽宁济远医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月16日-2024年10月18日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面企业制定的年度培训计划中药品专业知识内容不全面；在质量管理体系文件方面企业制度未及时修订等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。