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  • 国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号)

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。特此公告。附件:注销药品注册证书目录国家药监局2024年4月11日注销药品注册证书目录序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1泛影葡胺注射液国药准字H31021168注射剂100ml:60g上海博莱科信谊药业有限责任公司依申请注销2泛影葡胺注射液国药准字H31023021注射剂50ml:30g上海博莱科信谊药业有限责任公司依申请注销3阿德福韦酯片国药准字H20050651片剂10mg葛兰素史克(天津)有限公司依申请注销4氟康唑氯化钠注射液国药准字H20033697注射剂100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销5甘露醇注射液国药准字H15020125注射剂250ml:50g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销6甘露醇注射液国药准字H20073255注射剂100ml:20g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销7注射用氨苄西林钠国药准字H37021066注射剂1.0g(按C16H19N3O4S计)中孚药业股份有限公司依申请注销8盐酸小檗碱片国药准字H35020942片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册9维生素C片国药准字H35020036片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册10盐酸多西环素片国药准字H35020049片剂50mg(按C22H24N2O8计)福建省三明天泰制药有限公司不予再注册11盐酸左旋咪唑片国药准字H35020050片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册12呋喃唑酮片国药准字H35020056片剂30mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册13呋喃唑酮片国药准字H35020058片剂10mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册14硫酸庆大霉素片国药准字H35020061片剂20mg(2万单位)福建省三明天泰制药有限公司不予再注册15胃福颗粒国药准字Z21021526颗粒剂每袋装10g沈阳红旗制药有限公司依申请注销16西咪替丁胶囊国药准字H46020327胶囊剂0.2g海南斯达制药有限公司依申请注销17倍他米松片国药准字H46020658片剂0.5mg海南斯达制药有限公司依申请注销18盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H46020328胶囊剂0.15g(按C13H22N4O3S计)海南斯达制药有限公司依申请注销19注射用棓丙酯国药准字H20055346注射剂60mg海南斯达制药有限公司依申请注销20注射用棓丙酯国药准字H20055347注射剂0.12g海南斯达制药有限公司依申请注销21琥乙红霉素片国药准字H46020660片剂0.125g(按C37H67NO13计算,12.5万单位)海南斯达制药有限公司依申请注销22氨苄西林胶囊国药准字H46020533胶囊剂0.25g(按C16H19N3O4S计算)海南斯达制药有限公司依申请注销23葛根素注射液国药准字H20023175注射剂5ml:250mg海南斯达制药有限公司依申请注销24脑蛋白水解物注射液国药准字H20003649注射剂2ml海南斯达制药有限公司依申请注销25脑蛋白水解物注射液国药准字H20003374注射剂5ml海南斯达制药有限公司依申请注销26脑蛋白水解物注射液国药准字H20003650注射剂10ml海南斯达制药有限公司依申请注销27注射用二乙酰氨乙酸乙二胺国药准字H20050607注射剂0.3g海南斯达制药有限公司依申请注销28注射用二乙酰氨乙酸乙二胺国药准字H20050608注射剂0.4g海南斯达制药有限公司依申请注销29阿莫西林胶囊国药准字H46020323胶囊剂0.125g(按C16H19N3O5S计算)海南斯达制药有限公司依申请注销30复方枣仁胶囊国药准字Z20153046胶囊剂每粒装0.4g(含左旋延胡索乙素60mg)北京亚东生物制药有限公司依申请注销31左氧氟沙星滴眼液国药准字H20223034眼用制剂0.488%(5ml∶24.4mg)(按C18H20FN3O4计)南京恒道医药科技股份有限公司依申请注销32甘草浸膏国药准字Z61021679浸膏剂----宝鸡金森制药有限公司依申请注销33甘草流浸膏国药准字Z61021667流浸膏剂----宝鸡金森制药有限公司依申请注销34八角茴香油国药准字Z61021680原料药----宝鸡金森制药有限公司依申请注销35甘草流浸膏国药准字Z61020616流浸膏剂----陕西富捷药业有限公司依申请注销36艾曲泊帕乙醇胺片国药准字HJ20170388片剂50mg(按C25H22N4O4计)Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销37注射用醋酸奥曲肽微球国药准字HJ20171260注射剂10mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销38伏格列波糖片H20190023片剂0.2mgYuhan Corporation依申请注销39重酒石酸卡巴拉汀胶囊国药准字HJ20181045胶囊剂6.0mg(按C14H22N2O₂计)Novartis Europharm Limited依申请注销40卡贝缩宫素注射液H20181073注射剂1ml:100μgFerring Arzneimittel GmbH依申请注销41培唑帕尼片国药准字HJ20170063片剂400mg(按培唑帕尼计)Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销42美沙拉秦肠溶片H20171359片剂0.25gDr. Falk Pharma GmbH 依申请注销43罗红霉素片国药准字HJ20150100片剂300mgSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销44盐酸伐地那非片H20140497片剂20mgBayer AG依申请注销45盐酸伐地那非片H20140495片剂20mgBayer AG依申请注销46盐酸伐地那非片H20140496片剂5mgBayer AG依申请注销47盐酸伐地那非片H20140498片剂10mgBayer AG依申请注销48甘精胰岛素注射液S20140006注射剂3ml:300单位/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销49甘精胰岛素注射液S20140007注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销50甘精胰岛素注射液S20140008注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销51甘精胰岛素注射液国药准字J20140052注射剂3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销52甘精胰岛素注射液国药准字J20140053注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销53甘精胰岛素注射液国药准字J20140054注射剂3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销54碘佛醇注射液国药准字HJ20150569注射剂50mL:16g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销55碘佛醇注射液国药准字HJ20150570注射剂125mL:40g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销56碘佛醇注射液国药准字HJ20150573注射剂50mL:17.5g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销57碘佛醇注射液国药准字HJ20150575注射剂125mL:43.75g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销58碘佛醇注射液H20150391注射剂75mL:24g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销59碘佛醇注射液H20150392注射剂100mL:32g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销60碘佛醇注射液H20150393注射剂75mL:26.25g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销61注射用盐酸伊达比星H20181213注射剂5mgPfizer Italia S.r.l依申请注销62注射用盐酸伊达比星H20181214注射剂10mgPfizer Italia S.r.l依申请注销63齐多拉米双夫定片国药准字HJ20150546片剂每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mgViiV Healthcare BV依申请注销64拉米夫定口服溶液国药准字HJ20140181口服溶液剂240ml:2.4gViiV Healthcare BV依申请注销65地特胰岛素注射液S20140046注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销66地特胰岛素注射液国药准字J20140107注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销67地特胰岛素注射液S20140043注射剂3ml:300单位(笔芯)Novo Nordisk A/S依申请注销68地特胰岛素注射液国药准字J20140106注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销69门冬胰岛素30注射液S20140061注射剂100单位/毫升,3毫升/支(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销70门冬胰岛素30注射液国药准字J20140140注射剂100单位/毫升,3毫升/支(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销71门冬胰岛素注射液S20140110注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销72门冬胰岛素注射液国药准字J20150073注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销73盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)H20200003片剂150mgGlaxoSmithKline GmbH & Co.KG依申请注销74盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)H20200004片剂300mgGlaxoSmithKline GmbH & Co.KG依申请注销75琥珀酸莫博赛替尼胶囊国药准字HJ20230001胶囊剂40mg(按C32H39N7O4计)Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.依申请注销76盐酸莫西沙星片国药准字HJ20210032片剂0.4g(按C21H24FN3O4计)HEXAL AG依申请注销77注射用阿莫西林钠克拉维酸钾国药准字H20120196注射剂1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g)Lek Pharmaceuticals d.d.依申请注销78酒石酸溴莫尼定滴眼液H20150504滴眼剂5ml:10mgSandoz Inc.依申请注销79联苯苄唑乳膏国药准字HJ20150098乳膏剂1%Bayer Vital GmbH依申请注销80阿昔莫司胶囊H20130931胶囊剂0.25gPfizer Italia S.r.l依申请注销81铝碳酸镁咀嚼片H20150303片剂0.5gBayer Vital GmbH依申请注销82铝碳酸镁咀嚼片H20150304片剂0.5gBayer Vital GmbH依申请注销83氯雷他定咀嚼片国药准字HJ20200056片剂5mgBayer Healthcare LLC依申请注销84氯雷他定片H20160424片剂10mgBayer SA-NV依申请注销85地拉罗司分散片H20150206片剂500mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销86地拉罗司分散片H20150207片剂250mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销87贝美前列素滴眼液H20150485眼用制剂5ml:1.5mgAllergan Inc. 依申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广东省2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果

    受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2301885深圳信立泰医疗器械股份有限公司颅内球囊扩张导管深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层;2#公用工程楼一层整改后通过核查2024/3/5CQZ2302172深圳佰特微医疗科技有限公司经颈静脉肝内穿刺器械深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201整改后通过核查2024/3/5CQZ2301757埃洛斯医疗(深圳)有限公司个性化种植桥及配件深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号803、1402整改后通过核查2024/3/5CQZ2301290广州启骏生物科技有限公司输送系统广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1整改后通过核查2024/3/5CQZ2302242远见医疗科技(广东)有限公司可切削基台柱及螺钉广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/3/5CQZ2302324远见医疗科技(广东)有限公司个性化基台及螺钉广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室整改后通过核查2024/3/5CQZ2301903广东施泰宝医疗科技有限公司脊柱连接棒佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室整改后通过核查2024/3/5CQZ2301839广东施泰宝医疗科技有限公司零切迹颈椎融合器佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室整改后通过核查2024/3/5CQZ2301428佛山特种医用导管有限责任公司长期血液透析导管及附件佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5CQZ2301130佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用笔尖式腰椎穿刺针及附件佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5CQX2300842佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用无菌导管鞘佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5CQX2300608佛山特种医用导管有限责任公司植入式给药装置专用针佛山市禅城区湖田路5号整改后通过核查2024/3/5CQZ2400016广州柏视医疗科技有限公司胸部CT影像放射治疗辅助勾画软件广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室整改后通过核查2024/3/5CQZ2302231西门子(深圳)磁共振有限公司磁共振成像系统深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼,B8栋1楼整改后通过核查2024/3/5CQZ2301877稳健医疗用品股份有限公司亲水性纤维敷料嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号整改后通过核查2024/3/5CQZ2302270广东百越医疗器械有限公司一次性使用无菌注射针佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701、鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层整改后通过核查2024/3/5CQZ2302391珠海神平医疗有限公司机械解脱弹簧圈系统珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼2层A1室整改后通过核查2024/3/5CQZ2302372深圳佰特微医疗科技有限公司球囊导管深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201整改后通过核查2024/3/5CQX2400058深圳北芯生命科技股份有限公司血流储备分数测量设备深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼A区,10楼A区和B区整改后通过核查2024/3/5CSZ2300428广州康立明生物科技股份有限公司人类HOXB4、SRCIN1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区、A2栋第六层、A3栋第二层202区、A4栋第五层505-1室整改后通过核查2024/3/5CQZ2302056佛山市稳健医疗器械有限公司个性化基台及螺钉佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅大雾岗(三益物流仓储基地)的A车间仓库整改后通过核查2024/3/5CQZ2302125深圳长久康联生物科技有限公司PEEK颅骨固定系统深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋215整改后通过核查2024/3/12CQZ2302362海雅美生物技术(珠海)有限公司注射用交联透明质酸钠凝胶珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号整改后通过核查2024/3/12CQZ2301846广东博迈医疗科技股份有限公司微导管广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋整改后通过核查2024/3/12CQZ2302347深圳华诺生物科技有限公司可吸收止血流体明胶深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼2层S整改后通过核查2024/3/12CQZ2302348中山市普创美医疗科技有限公司一次性使用无菌水光注射针佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701;鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层整改后通过核查2024/3/12CQZ2301320广东爱迪医疗科技有限公司密闭式防针刺造影导管留置针广州市白云区太和镇龙溪新村B2幢【广从三路456号(自编号)】未通过核查2024/3/15CQZ2400078斯柏美(广州)科技有限公司个性化种植桥架及螺钉广州市黄埔区百合三路9号3栋306房整改后通过核查2024/3/15CQZ2302160立心(深圳)医疗器械有限公司带袢钛板深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋103整改后通过核查2024/3/15CSZ2300350深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CSZ2300375深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ToRCHIgG/IgM抗体阴性复合质控品深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CSZ2300389深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ToRCHIgM抗体阳性复合质控品深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CSZ2300348深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ToRCHIgG抗体阳性复合质控品深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CQX2301761广州易介医疗科技有限公司输送导管广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室整改后通过核查2024/3/15CSZ2300426广州市雷德生物科技有限公司结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光法)广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼整改后通过核查2024/3/15CSZ2400010广州市雷德生物科技有限公司结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(荧光免疫层析法)广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地C区5楼、D区4楼、D区7楼、G区6楼整改后通过核查2024/3/15CQZ2302210深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声诊断仪深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CQZ2301857深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CQZ2301866深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/15CQZ2400063广州康盛生物科技股份有限公司高通量血液透析器广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号整改后通过核查2024/3/27CQZ2302422珠海乔丹科技股份有限公司牙科种植体珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷17栋112-115室整改后通过核查2024/3/27CQZ2302287广东中诺星河医疗科技有限公司一次性使用无菌注射针惠州仲恺高新区陈江街道仲恺六路333号星河人工智能产业园高层厂房3号厂房10层整改后通过核查2024/3/27CQZ2400079深圳唯奥医疗技术有限公司一次性使用双极射频手术刀头深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层整改后通过核查2024/3/27CQZ2400120广东花至美容科技有限公司射频皮肤治疗仪广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区兴业路4号加利源商贸中心7座501号整改后通过核查2024/3/27CQX2301555深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27CQX2301547深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27CQX2301548深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司半自动体外除颤器深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27CQX2400085深圳英智科技有限公司脉冲磁场刺激仪1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层整改后通过核查2024/3/27CQZ2400106广东中爱医疗科技股份有限公司一次性血液净化装置的体外循环血路梅州市梅县区白渡镇沙坪村(自编门牌1号)整改后通过核查2024/3/27CQZ2400130深圳惠泰医疗器械股份有限公司磁定位可控射频消融导管深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼整改后通过核查2024/3/27CQZ2400336广州鼎盛医疗技术服务有限公司超声远程诊断协作系统广州市黄埔区神舟路288号C栋102房整改后通过核查2024/3/27CQZ2400169深圳市安保医疗科技股份有限公司转运呼吸机深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层整改后通过核查2024/3/27CQZ2302410深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27CQZ2302319深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 广东省
  • 吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2024年第13期)

    根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间:自公示之日起五个工作日监督电话:0431-82752980通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第13期)吉林省药品监督管理局2024年4月16日拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第13期)序号企业名称产品名称规格/型号主要结构组成产品适用范围注册形式1中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司一次性使用压力延长管JM-CT-2030、JM-CT-2060、JM-CT-2090、JM-CT-20120、JM-CT-20150、JM-CT-3030、JM-CT-3060、JM-CT-3090、JM-CT-30120、JM-CT-30150、JM-CT-4030、JM-CT-4060、JM-CT-4090、JM-CT-40120、JM-CT-40150本产品由内圆锥接头、外圆锥接头、管体组成。内圆锥接头、外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成、管体由聚氯乙烯(PVC)制成。本产品用于介入手术中管路加长,并提供药物输注的通路。首次注册2吉林省三盟生物医疗科技有限公司医用皮肤修护敷料贴椭圆形:22.5cm×24cm/片:25g/袋。月牙形:7.7cm×4.6cm/片:5g/袋。本品由卡波姆、1-3丁二醇、甘油、β-葡聚糖、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册3吉林省达达医药生物有限公司医用皮肤修复凝胶3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶。医用皮肤修复凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册4吉林省达达医药生物有限公司医用痔疮凝胶3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支医用痔疮凝胶由凝胶(卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺)和供给器构成。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。首次注册5吉林省达达医药生物有限公司医用皮肤修复敷料3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶。医用皮肤修复敷料由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册6吉林省达达医药生物有限公司医用宫颈凝胶3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支医用宫颈凝胶由凝胶(卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺)和凝胶器构成。通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。首次注册7长春汇力生物技术有限公司γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)全自动包装规格:R1:20mL×1R2:5mL×1、R1:20mL×2R2:5mL×2R1:40mL×1R2:10mL×1、R1:40mL×2R2:10mL×2R1:48mL×1R2:12mL×1、R1:48mL×2R2:12mL×2R1:56mL×1R2:14mL×1、R1:56mL×2R2:14mL×2R1:80mL×1R2:20mL×1、R1:80mL×2R2:20mL×2R1:100mL×1R2:25mL×1、R1:100mL×2R2:25mL×2半自动包装规格:R1:40mL×1R2:10mL×1R1:氯化钠100mmol/L三(羟甲基)氨基甲烷100mmol/LR2:双甘氨肽206.3mmol/LL-γ-谷氨酰-3-羧基4-硝基苯胺33.0mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。延续注册8长春汇力生物技术有限公司白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)全自动包装规格:试剂:20mL×1试剂:20mL×2试剂:40mL×1试剂:40mL×2试剂:50mL×1试剂:50mL×2试剂:70mL×1试剂:70mL×2试剂:90mL×1试剂:90mL×2半自动包装规格:试剂:100mL×2每个包装规格中带校准品:1.2mL×1试剂:琥珀酸缓冲液pH4.20聚氧乙烯月桂醚2.0g/L溴甲酚绿0.1mmol/L叠氮钠1mmol/L校准品:白蛋白40g/LProclin 3000.08‰本试剂盒用于定量测定人血清中白蛋白的含量。延续注册9长春汇力生物技术有限公司果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)全自动包装规格:试剂:20mL×1试剂:20mL×2试剂:40mL×1试剂:40mL×2试剂:50mL×1试剂:50mL×2试剂:70mL×1试剂:70mL×2试剂:90mL×1试剂:90mL×2半自动包装规格:试剂:20mL×4每个包装规格中带校准品:1.0mL×1试剂:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液pH10.20氯化硝基四氮唑蓝4mmol/L无水碳酸钠140mmol/L校准品:血浆提取液1.5mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中果糖胺的含量。延续注册10长春汇力生物技术有限公司亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)R1:20mL×1R2:4mL×1R1:20mL×2R2:4mL×2R1:40mL×1R2:8mL×1R1:40mL×2R2:8mL×2R1:50mL×1R2:10mL×1R1:50mL×2R2:10mL×2R1:70mL×1R2:14mL×1R1:70mL×2R2:14mL×2R1:80mL×1R2:16mL×1R1:80mL×2R2:16mL×2R1:100mL×1R2:20mL×1R1:100mL×2R2:20mL×2R1:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液100mmol/L(pH7.80)R2:L-亮氨酰对硝基苯胺10.0mmol/L苯甲酸4g/L本试剂盒用于定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。延续注册11长春汇力生物技术有限公司异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(NADP+氧化还原酶法)R1:20mL×1 R2:5mL×1、R1:20mL×2 R2:5mL×2R1:40mL×1 R2:10mL×1、R1:40mL×2 R2:10mL×2R1:48mL×1 R2:12mL×1、R1:48mL×2 R2:12mL×2R1:56mL×1 R2:14mL×1、R1:56mL×2 R2:14mL×2R1:80mL×1 R2:20mL×1、R1:80mL×2 R2:20mL×2R1:100mL×1 R2:25mL×1、R1:100mL×2 R2:25mL×2R1:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液pH7.50R2:异柠檬酸三钠盐≥5.0mmol/L氧化型辅酶Ⅱ≥3.0mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中异柠檬酸脱氢酶的活性。延续注册12长春汇力生物技术有限公司磷测定试剂盒(孔雀绿比色法)试剂:100mL×1校准品:2.0mL×1试剂:钼酸铵0.5mol/L孔雀绿0.7mol/L校准品:磷酸二氢钾1.6mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中磷的含量。延续注册13长春汇力生物技术有限公司铁测定试剂盒(亚铁嗪法)全自动包装规格:R1:20mL×1 R2:2mL×1、R1:20mL×2R2:2mL×2R1:40mL×1 R2:4mL×1、R1:40mL×2R2:4mL×2R1:50mL×1 R2:5mL×1、R1:50mL×2R2:5mL×2R1:70mL×1 R2:7mL×1、R1:70mL×2R2:7mL×2R1:100mL×1 R2:10mL×1、R1:100mL×2 R2:10mL×2半自动包装规格:R1:100mL×1R2:6mL×1每个包装规格中带校准品:4.0mL×1R1:甘氨酸100mmol/L盐酸羟胺2.0mmol/LR2:菲洛嗪0.5mmol/L校准品:硫酸亚铁35.7μmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中铁的含量。延续注册14长春汇力生物技术有限公司性磷酸酶测定试剂盒(磷酸苯二钠法)干粉(120mg/10mL):10mL×5显色剂:100mL×1浓缩校准品:2.0mL×1干粉:无水碳酸钠0.1mmol/L磷酸苯二钠20mmol/L显色剂:铁氰化钾2.5g/L浓缩校准品:苯酚1000U/L本试剂盒用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。延续注册15长春汇力生物技术有限公司肌酸激酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法)干粉(80mg/5mL):5mL×5缓冲液:25mL×1显色剂:25mL×14N氢氧化钠:25mL×1校准品:4.0mL×1干粉:丙酮酸激酶≥1500U/L缓冲液:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液100.0mmol/LN-乙酰半胱氨酸20.0mmol/L显色剂:2,4-二硝基苯肼1.0mmol/L4N氢氧化钠:氢氧化钠4.0mol/L校准品:丙酮酸钠200U/L本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶的活性。延续注册16长春汇力生物技术有限公司酸测定试剂盒(磷钨酸比色法)试剂:100mL×1促进剂:4mL×1显色剂:6mL×1校准品:4.0mL×1试剂:脲素30.0g/L碳酸钠120mmol/L促进剂:硫代氨基脲2.7mmol/L显色剂:钨酸钠121.3mmol/L磷酸120mmol/L校准品:尿酸400µmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中尿酸的含量。延续注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 吉林省
  • 重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告(2024年4月第2次)

    2024年4月7日至4月12日,重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更84个。特此公告。附件:批准注册第二类医疗器械产品目录(2024年4月第2次).xlsx重庆市药品监督管理局2024年4月12日附件批准注册第二类医疗器械产品目录(2024年4月第2次)序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项1重庆中诺恒康生物科技有限公司一次性使用外固定驱血止血套环渝械注准202221400612024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册2重庆市渝中区赵氏雷火灸传统医药研究所雷火灸渝械注准201722000862024-04-03重庆市药品监督管理局延续注册3重庆欣乐美义齿有限公司定制式扩弓矫治器渝械注准202421700932024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册4重庆昱元生物科技有限公司一次性使用热湿交换器/过滤器套装渝械注准202420800942024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册5领唐(重庆)实业发展有限公司一次性使用医用橡胶检查手套渝械注准202421400952024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册6领唐(重庆)实业发展有限公司灭菌橡胶外科手套渝械注准202421400962024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册7重庆欣乐美义齿有限公司定制式牙科种植导板渝械注准202321700512024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册8重庆富乔医疗器械有限公司定制式活动义齿渝械注准201921702282024-04-03重庆市药品监督管理局延续注册9重庆富乔医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准201921702272024-04-03重庆市药品监督管理局延续注册10远大生命科学(重庆)有限公司硅凝胶疤痕带渝械注准202421401052024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册11重庆态美医疗器械有限公司定制式牙科种植用导板渝械注准202421701062024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册12重庆九二零义齿科技有限公司定制式活动义齿渝械注准201921702462024-04-09重庆市药品监督管理局延续注册13重庆九二零义齿科技有限公司定制式固定义齿渝械注准201921702472024-04-09重庆市药品监督管理局延续注册14重庆联佰博超医疗器械有限公司三腔胃管渝械注准201921401452024-04-09重庆市药品监督管理局延续注册15重庆态美医疗器械有限公司临时冠渝械注准202421701082024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册16尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司关节镜用瞄准器渝械注准202420401092024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册17尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司关节镜用穿线钳渝械注准202420401102024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册18重庆佰迪森医疗科技有限公司氟保护剂渝械注准202420401112024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册19重庆市宏冠医疗设备有限公司一次性使用导尿包渝械注准202021402282024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册20重庆三丰医疗器械有限公司一次性使用人体末梢血样采集容器渝械注准202422201142024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册21重庆粤美医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202021700052024-04-09重庆市药品监督管理局延续注册22重庆龙翼生物科技有限公司无菌敷贴渝械注准201921400602024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册23蓝影(重庆)数字科技有限公司全息三维影像模型/医学影像处理软件渝械注准202422100912024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册24中元汇吉生物技术股份有限公司β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)渝械注准202124000572024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册25中元汇吉生物技术股份有限公司视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)渝械注准201924000212024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册26中元汇吉生物技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫层析法)渝械注准201924002102024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册27重庆金山科技(集团)有限公司电子内窥镜图像处理器渝械注准202420600922024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册28重庆陌达生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白二联检测试剂盒(荧光免疫法)渝械注准202324003862024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册29重庆陌达生物科技有限公司总三碘甲状腺原氨酸/总甲状腺素二联检测试剂盒(荧光免疫法)渝械注准202324003872024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册30重庆陌达生物科技有限公司胃蛋白酶原(PG)Ⅱ检测试剂盒(荧光免疫法)渝械注准202324002082024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册31重庆陌达生物科技有限公司D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫法)渝械注准202224002862024-04-03重庆市药品监督管理局变更注册32重庆雨逸科技有限公司特定电磁波治疗器渝械注准202420900972024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册33重庆华伦弘力生物技术股份有限公司灸疗装置渝械注准202222000672024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案34重庆华伦弘力生物技术股份有限公司TDP理疗贴渝械注准201720900472024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案35重庆新安碧捷物联科技有限公司滴速式输液控制器渝械注准202421400982024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册36重庆金山科技(集团)有限公司电子下消化道内窥镜渝械注准202420600992024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册37重庆金山科技(集团)有限公司电子上消化道内窥镜渝械注准202420601002024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册38重庆道普医疗科技有限公司血糖仪渝械注准202422201022024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册39重庆生命新云网络科技有限公司医疗设备数据传输软件渝械注准202422101032024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册40重庆安纳生生物工程有限公司肌松监测仪渝械注准202420701042024-04-03重庆市药品监督管理局首次注册41重庆急视飞救科技发展有限公司生理参数处理软件渝械注准202322100912024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案42中元汇吉生物技术股份有限公司免疫定量分析仪渝械注准201922203012024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案43中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫定量分析仪渝械注准202022202852024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案44中元汇吉生物技术股份有限公司全自动荧光免疫分析仪渝械注准202122201342024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案45中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫层析分析仪渝械注准202322200222024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案46中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血细胞分析仪渝械注准201822200682024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案47中元汇吉生物技术股份有限公司全自动五分类血细胞分析仪渝械注准201922201472024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案48中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血液细胞分析仪渝械注准202222202692024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案49中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血液细胞分析仪渝械注准202222202682024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案50中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血液细胞分析仪渝械注准202122202022024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案51中元汇吉生物技术股份有限公司全自动血液免疫分析仪渝械注准202122201812024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案52中元汇吉生物技术股份有限公司全自动生化分析仪渝械注准202022200242024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案53中元汇吉生物技术股份有限公司全自动生化分析仪渝械注准201822200562024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案54中元汇吉生物技术股份有限公司全自动生化分析仪渝械注准202122201062024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案55中元汇吉生物技术股份有限公司全自动生化分析仪渝械注准202222203502024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案56中元汇吉生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪渝械注准202022202592024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案57中元汇吉生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪渝械注准202122203332024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案58中元汇吉生物技术股份有限公司全自动微生物质谱检测系统渝械注准202022201972024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案59中元汇吉生物技术股份有限公司全自动微生物培养系统渝械注准202122203012024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案60中元汇吉生物技术股份有限公司全自动尿液分析仪渝械注准202122203272024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案61中元汇吉生物技术股份有限公司全自动尿液有形成分分析仪渝械注准202122203002024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案62中元汇吉生物技术股份有限公司全自动尿液分析系统渝械注准202122202992024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案63中元汇吉生物技术股份有限公司尿液分析仪渝械注准202122200282024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案64中元汇吉生物技术股份有限公司全自动凝血分析仪渝械注准202322201682024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案65中元汇吉生物技术股份有限公司全自动凝血分析仪渝械注准202322204142024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案66中元汇吉生物技术股份有限公司全自动凝血分析仪渝械注准202322204152024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案67重庆优乃特医疗器械有限责任公司多段式电磁感应起立床渝械注准202221900022024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案68重庆优乃特医疗器械有限责任公司运动康复机渝械注准202121901552024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案69重庆优乃特医疗器械有限责任公司电脑恒温电蜡疗仪渝械注准202020902902024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案70重庆优乃特医疗器械有限责任公司空气波压力治疗仪渝械注准201920903822024-04-03重庆市药品监督管理局变更备案71重庆创芯生物科技有限公司微流控荧光免疫分析仪渝械注准202422201072024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册72重庆艾可立安医疗器械有限公司眼用照相机渝械注准202121601362024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册73重庆优乃特医疗器械有限责任公司空气波压力治疗仪渝械注准201920903822024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册74重庆准图生物科技有限公司阴道分泌物显微图像分析系统渝械注准202322202752024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册75重庆川仪自动化股份有限公司医疗器械分公司超声清创机渝械注准201621401392024-04-09重庆市药品监督管理局变更注册76重庆贝佳伦医疗科技有限公司特定电磁波治疗仪渝械注准202420901122024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册77重庆南方数控设备股份有限公司一次性使用血液流变样本检测卡渝械注准202422201132024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册78重庆康巨全弘生物科技有限公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)渝械注准202424001152024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册79重庆康巨全弘生物科技有限公司胸苷激酶1测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)渝械注准202424001162024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册80重庆康巨全弘生物科技有限公司谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)渝械注准202424001172024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册81重庆奥创生物技术有限公司抗链球菌溶血素O(ASO)检测试剂盒(胶体金法)渝械注准202424001182024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册82重庆奥创生物技术有限公司类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)渝械注准202424001192024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册83重庆金山科技(集团)有限公司医用内窥镜冷光源渝械注准202420601202024-04-09重庆市药品监督管理局首次注册84重庆海扶医疗科技股份有限公司一次性无菌聚焦超声手术隔离封水衣渝械注准202420101282024-04-10重庆市药品监督管理局首次注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山西省药品监督管理局关于疫苗委托配送信息的通告

    按照国家药品监督管理局《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年55号)要求,现将辽宁依生生物制药有限公司等企业向山西省药品监督管理局报告疫苗委托配送信息公告如下(详见附件)。在疫苗配送中,严格遵守国家的法律法规,确保配送的疫苗安全可靠。附件:2024年疫苗委托配送信息山西省药品监督管理局2024年4月16日2024年疫苗委托配送信息序号委托企业名称委托企业注册地址受委托企业名称受委托企业(经营)注册地址受委托企业仓库地址委托品种目录委托配送区域委托配送有效期至1辽宁依生生物制药有限公司沈阳市沈北新区道义北大街415号华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20030033),规格:0.5ml/支;0.5ml/支(每盒5支)山西省2024年12月31日辽宁依生生物制药有限公司沈阳市沈北新区道义北大街415号天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库干线运输冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20030033),规格:0.5ml/支山西省2024年7月27日2华兰生物疫苗股份有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)1、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20083016),规格:0.5ml/瓶(支)2、四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20180006),规格:0.5ml/瓶(支)3、四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20220005),规格:0.25ml/支4、吸附破伤风疫苗(国药准字S20233103),规格:0.5ml/瓶5、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230004),规格:1ml/支山西省2024年12月31日3厦门万泰沧海生物技术有限公司厦门市海沧区山边洪东路50号一层1、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20110021),规格:30μg/0.5ml/支;山西省2024年12月31日2、双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(国药准字S20190047),规格:0.5ml/瓶(支)2024年12月29日4长春百克生物科技股份公司高新开发区火炬路1260号1、水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后0.5ml/瓶2、冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002),规格:复溶后0.2ml/瓶3、带状疱疹减毒活疫苗(国药准字S20233097),规格:复溶后0.5ml/瓶山西省2024年12月31日5罗益(无锡)生物制药有限公司无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号1、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078),规格:0.5ml/瓶2、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20033054),规格:1.0ml/瓶;山西省2024年12月31日6江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号1、四价流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20230029),规格:每支0.5ml。每1次人用计量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。山西省2024年12月31日7长春百克生物科技股份公司高新开发区火炬路1260号北京华欣供应链管理有限公司北京市丰台区榴乡路88号院10号楼301--18室干线运输1、水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后0.5ml/瓶2、冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002),规格:复溶后0.2ml/瓶3、带状疱疹减毒活疫苗(国药准字S20233097),规格:复溶后0.5ml/瓶山西省2024年12月31日8江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号山东大舜医药物流有限公司济南市经十东路章丘圣井高科技园济南市经十东路章丘圣井高科技园1、四价流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20230029),规格:每支0.5ml。每1次人用计量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。山西省2024年12月31日9深圳康泰生物制品股份有限公司深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)1、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:/60μg/1.0ml/支预填充山西省2024年9月16日2、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:20μg/1.0ml/支3、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:10μg/0.5ml/支预填充2024年12月31日广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436房,F1栋439房,F1栋446房广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层1041、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:/60μg/1.0ml/支预填充山西省2024年9月16日2、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:20μg/1.0ml/支3、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:10μg/0.5ml/支预填充2024年12月31日10中逸安科生物技术股份有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:0.5ml/支山西省2024年12月30日11上海荣盛生物药业股份有限公司上海市闵行区向阳路888号水痘减毒活疫苗(国药准字S20160005),规格:0.5ml/瓶山西省2024年12月31日12山东亦度生物技术有限公司山东省东营市东营区大渡河路155号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210026)0.5ml/瓶,包装规格每盒1瓶/4瓶/5瓶山西省2025年12月31日13浙江天元生物药业有限公司杭州市余杭经济开发区天荷路56号1、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20063138),规格:7.5ug/0.25ml/支 儿童剂型预填充2、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20030072),规格:15ug/0.5ml/支 预填充山西省2024年12月31日甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输1、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20063138),规格:7.5ug/0.25ml/支 儿童剂型预填充2、流感病毒裂解疫苗(国药准字S20030072),规格:15ug/0.5ml/支 预填充山西省2024年7月14日14北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)1、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(国药准字S20210036 ),规格:0.5ml/支/盒,(另附预灌封注射器1支/盒)2、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016),规格:复溶后0.5ml/瓶/盒(另附预灌封注射器稀释剂1支)3、23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:0.5ml/瓶/盒;   0.5ml/支/盒4、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20230048),规格:1ml/瓶,1瓶/盒 5、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 (国药准字S20120014),                  规格:(0.5ml/瓶+0.5ml/支)/盒山西省2024年12月31日山东大舜医药物流有限公司济南市经十东路章丘圣井高科技园济南市经十东路章丘圣井高科技园)1、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)(国药准字S20210036 ),规格:0.5ml/支/盒 ,(另附预灌封注射器1支/盒)2、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20210016),规格:复溶后0.5ml/瓶/盒(另附预灌封注射器稀释剂1支)3、23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20180009),规格:0.5ml/瓶/盒;   0.5ml/支/盒4、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S20230048),规格:1ml/瓶,1瓶/盒      5、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 (国药准字S20120014),                  规格:(0.5ml/瓶+0.5ml/支)/盒山西省2024年12月31日15艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司宁波保税区创业大道21号华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼六层山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014),规格:1.0ml/瓶,包装规格每盒1瓶/5瓶山西省2024年12月31日天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区天津北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库干线运输冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014),规格:1.0ml/瓶,包装规格每盒1瓶/5瓶山西省2024年12月31日16中国医学科学院医学生物学研究所云南省昆明市茭菱路935号昆明盛飞生物医药技术有限公司云南省昆明高新区马金铺高登街1676号水科技园5栋1楼102室干线运输1.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准S20150016)规格:每支(瓶)0.5ml2.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007)规格:复溶后每瓶1.0ml3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20217023)规格:每支0.5ml2024年12月31日17艾美坚持生物制药有限公司浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号华润山西医药有限公司华润山西医药有限公司1、山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;国药准字S20180011(规格:复溶后0.5ml/瓶)山西省2024年12月31日18成都欧林生物科技股份有限公司成都高新区天欣路99号华润山西医药有限公司华润山西医药有限公司1、山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号(正阳街北)1、吸附破伤风疫苗;国药准字S20237005规格0.5ml/支。2、吸附破伤风疫苗;国药准字S20160004规格0.5ml/支。3、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;国药准字S20200021、规格0.5ml。4、b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20170005;O.5ml/支/瓶山西省2024年12月31日山东大舜医药物流有限公司济南市经十东路章丘圣井高科技园济南市经十东路章丘圣井高科技园)1、吸附破伤风疫苗;国药准字S20237005规格0.5ml/支。2、吸附破伤风疫苗;国药准字S20160004规格0.5ml/支。3、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;国药准字S20200021、规格0.5ml。4、b型流感嗜血杆菌结合疫苗;国药准字S20170005;O.5ml/支/瓶山西省2024年12月31日19北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路22号重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层重庆市江北区港桂路51号一层1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(预灌封)2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(预灌封)4.23价肺炎球菌多糖疫苗(预灌封)山西省2024年7月28日20北京智飞绿竹生物制药有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路22号甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(预灌封)2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(预灌封)4.23价肺炎球菌多糖疫苗(预灌封)山西省2024年7月14日21重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层顺丰医药供应链有限公司广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层)广州市花都区花东镇金港北一路12号J27栋首层、第二层东侧202房1.23价肺炎球菌多糖疫苗(0.5ml/支,纽莫法)2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(25U/0.5ml/支,维康特)3.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(每支2ml,每1次人用剂量2ml;乐儿德4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(0.5ml/支,佳达修)5.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(0.5ml/支(预填充注射器),佳达修9)山西省2024年7月28日重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg,欣安立适)2024年12月31日重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层重庆市江北区港桂路51号一层1.23价肺炎球菌多糖疫苗(0.5ml/支,纽莫法)2.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(25U/0.5ml/支,维康特)3.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(每支2ml,每1次人用剂量2ml;乐儿德4.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(0.5ml/支,佳达修)5.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(0.5ml/支(预填充注射器),佳达修9)山西省2024年7月28日重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg,欣安立适)2024年5月20日22科兴(大连)疫苗技术有限公司辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输水痘减毒活疫苗(国药准字S20190044),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。(西林瓶/预灌封注射器)山西省2024年12月17日腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20110022),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。2024年12月31日23科兴(大连)疫苗技术有限公司辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号山西力祥医药有限公司山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内1.水痘减毒活疫苗(国药准字S20190044),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml(西林瓶/预灌封注射器)2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S20110022),规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5m山西省2024年11月17日24长春卓谊生物股份有限公司双阳区经济开发区永新路2号山西力祥医药有限公司山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。山西省2024年11月17日国药集团医药物流有限公司上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室干线运输冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160006),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。山西省2024年12月31日25玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼干线运输(1)b型流感嗜血杆菌结合疫苗:10μg/0.5ml,国药准S20070010。(2)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:20μg/0.5ml/瓶,国药准S20090003。 (3)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:复溶后每瓶0.5ml。国药准字S20120003。(4)23价肺炎球菌多糖疫苗:0.5ml/支,国药准字S20170003;(5)23价肺炎球菌多糖疫苗:0.5ml/瓶,国药准字S20217008。(6)13价肺炎球菌多糖结合疫苗:0.5ml/瓶或支,国药准字S20190046。山西省2024年8月5日山西力祥医药有限公司山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内2024年11月17日26玉溪泽润生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号山西力祥医药有限公司山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内山西省长治市长治高新技术产业开发区太行北路69号康宝制药厂院内双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(国药准字S20220011),规格:每支0.5ml山西省2024年11月17日昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼干线运输2024年8月5日27海联合赛尔生物工程有限公司中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号国药集团山西有限公司太原市双塔寺街18号太原市阳兴南街18号1、重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 国药准字S20030092)规格:每粒胶囊装量240mg  2.重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(儿童用)国药准字S20133005 规格:每粒胶囊装量240mg         山西省2024年12月30日28艾美诚信生物制药有限公司中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层山东大舜医药物流有限公司济南市经十东路章丘圣井高科技园济南市经十东路章丘圣井高科技园1、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:10μg/0.5ml国药准字S200400162、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:20μg/0.5ml国药准字S201330092024年12月31日甘肃康恩必成生物技术有限公司兰州市庆阳路352号世纪广场C座27层兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园1、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:10μg/0.5ml国药准字S200400162、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),规格:20μg/0.5ml国药准字S20133009山西省2024年7月14日29艾美坚持生物制药有限公司浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层兰州市西固区兰州西高速收费站2公里处铁邦物流园ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,规格:0.5ml/瓶国药准字S201800112024年7月14日30华北制药金坦生物技术股份有限公司石家庄高新区天山南大街106号山西泽苒医药供应链管理有限公司晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036)规格:1.0ml:20ug2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20103001)规格:10ug/0.5m3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004)规格:20ug/1.0ml/支山西省2024年12月31日31成都生物制品研究所有限责任公司成都市锦江区锦华路三段379号23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20060029)规格:每瓶/支0.5ml2024年12月31日32上海生物制品研究所有限责任公司上海市长宁区延安西路1262号1.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016)规格:复溶后每瓶/支0.5ml2.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20210007)规格:0.5ml/支3.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026)规格:复溶后每瓶0.5ml4.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S10840001)规格:复溶后每瓶0.5ml山西省2024年12月31日流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086)规格:每瓶(支)0.5ml2024年12月8日33长春生物制品研究所有限责任公司长春市高新技术开发区创新路1616号1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014)规格:复溶后每瓶0.5ml2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015)规格:每支0.25ml3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058)规格:每支(瓶)0.5ml4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003)规格:每支(瓶)0.5ml山西省2024年12月31日34中国医学科学院医学生物学研究所云南省昆明市茭菱路935号1.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准S20150016)规格:每支(瓶)0.5ml2.冻干甲型肝炎减毒活疫苗(国药准字S20060007)规格:复溶后每瓶1.0ml3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20217023)规格:每支0.5ml2024年12月31日35北京生物制品研究所有限责任公司北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室山西泽苒医药供应链管理有限公司晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20170006)规格:每瓶0.5ml2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20225001)规格:0.5ml/支山西省2024年12月31日36长春祈健生物制品有限公司高新开发区火炬路1号水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051)规格:复溶后每瓶0.5ml2024年12月31日37武汉生物制品研究所有限责任公司武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号1.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055)规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml2.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20215001)规格:每支0.5ml3.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008)规格:每瓶0.5ml4.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007)规格:0.5ml/瓶5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227010)规格:0.5ml/支山西省2024年12月31日38兰州生物制品研究所有限责任公司兰州市城关区盐场路888号1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002)规格:每瓶3.0ml2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102)规格:每瓶0.5ml3.口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230022)规格:每瓶2.0ml2024年12月31日39玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号1.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20070010)规格:10ug/0.5ml2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20090003)规格:20ug/0.5ml/瓶3.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20170003)规格:0.5ml/支4.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20217008)规格:0.5ml/瓶5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗:复溶后每瓶0.5ml。国药准字S20120003。山西省2024年12月31日13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046)规格:0.5ml/ 瓶或支2024年12月29日40厦门万泰沧海生物技术有限公司厦门市海沧区山边洪东路50号一层山西泽苒医药供应链管理有限公司晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼40101、40201、40301室双价人乳头瘤病毒疫苗(国药准字S20190047)规格:每瓶/支0.5ml山西省2024年12月29日重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20110021)规格:30ug/0.5ml/支2024年12月31日41河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000044)规格:1.0ml山西省2024年11月7日42科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)北京市顺义区保汇一街7幢(天竺综合保税区F06库07-10)1.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(国药准字S20190047)规格:每瓶/支0.5ml2.13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20190046)规格:0.5ml/ 瓶或支山西省2024年12月31日四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227010)规格:0.5ml/支2024年6月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于核发宁夏德诺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》的通告(2024年第68号)

    经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,宁夏德诺医疗科技有限公司符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,决定予以核发《医疗器械生产许可证》。特此通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2024年4月16日《医疗器械生产许可证》具体信息列表证书编号企业名称住所生产地址生产范围发证日期起始日期有效期至发证机关宁药监械生产许20240001号宁夏德诺医疗科技有限公司宁夏贺兰工业园区德翔路6号宁夏贺兰工业园区德翔路6号一楼Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料2024年04月12日2024年04月12日2029年04月11日宁夏回族自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示(2024年4月8日-4月12日)

    序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人行政许可决定文书名称行政许可决定文书号许可类别许可证书名称许可编号许可内容许可决定日期有效期自有效期至许可机关统一社会信用代码法定代表人1成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400053普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400053降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局2成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400054普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400054心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局3成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400055普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400055D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局4成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400056普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400056B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局5成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400057普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400057氨基末端钠尿肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局6成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400058普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400058肌酸激酶同工酶(CN-MB)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局7成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400059普通第二类医疗器械注册证川械注准2024240005925-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局8成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400060普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400060白介素-6(IL-6)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局9成都宜乐芯生物科技有限公司法人及非法人组织91510100MA68J3KX4J张兴鹏第二类医疗器械注册证川械注准20242400061普通第二类医疗器械注册证川械注准20242400061肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光法)(首次注册)2024/4/122024/4/122029/4/11四川省药品监督管理局10盈纬达(四川)医疗器械有限公司法人及非法人组织91512000MA66NA1L43侯 刚第二类医疗器械注册证川械注准20192170211普通第二类医疗器械注册证川械注准20192170211定制式正畸矫治器(延续注册)2024/4/82024/11/262029/11/25四川省药品监督管理局11四川双陆医疗器械有限公司法人及非法人组织91510100716091200D陆盘兴第二类医疗器械注册证川械注准20152140036普通第二类医疗器械注册证川械注准20152140036一次性使用无菌溶药针(延续注册)2024/4/82024/10/312029/10/30四川省药品监督管理局12四川双陆医疗器械有限公司法人及非法人组织91510100716091200D陆盘兴第二类医疗器械注册证川械注准20142220031普通第二类医疗器械注册证川械注准20142220031一次性使用人体静脉血样真空采集容器(延续注册)2024/4/82024/10/172029/10/16四川省药品监督管理局13爱齐(四川)医疗设备有限公司法人及非法人组织91512000MA6AUMYR8RJulie Ann Coletti第二类医疗器械注册证川械注准20192170199普通第二类医疗器械注册证川械注准20192170199定制式矫治器 (延续注册)2024/4/82024/11/152029/11/14四川省药品监督管理局14成都吉泰医疗器械有限公司法人及非法人组织91510115551099932J李雪松第二类医疗器械注册证川械注准20212140174普通第二类医疗器械注册证川械注准20212140174电动脉冲冲洗器(变更事项)2024/4/82021/7/212026/7/20四川省药品监督管理局15成都维信电子科大新技术有限公司法人及非法人组织9151010062171126X9Tan Chee Keong RoyTan Chee Keong Roy(陈志强)第二类医疗器械注册证川械注准20152080178普通第二类医疗器械注册证川械注准20152080178气体压缩式雾化器(变更事项)2024/4/82020/3/122025/3/11四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 北京市疫苗生产企业委托储存配送信息公示(2024年第3号)

    按照《食品药品监管总局国家卫生计生委〈关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知〉》(食药监药化监〔2017〕76号)的相关要求,现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。序号企业名称品种批准文号或注册证号委托企业仓储地址委托内容备案效期备注1北京科兴生物制品有限公司甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020069北京钥途冷运物流有限公司/全国干线运输至2025年12月31日延长配送期限甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020035流感病毒裂解疫苗国药准字S20053055流感病毒裂解疫苗国药准字S20053056肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20150017四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200010四价流感病毒裂解疫苗国药准字S2021701323价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20200027Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20210023Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202100242北京科兴生物制品有限公司四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200010华东医药供应链管理(杭州)有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省内储存、配送至2024年12月31日延长储配期限四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202170133北京科兴生物制品有限公司甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020035陕西省疾病预防控制中心陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号陕西省储存、配送至2024年12月31日新增甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020069流感病毒裂解疫苗国药准字S20053055流感病毒裂解疫苗国药准字S20053056肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20150017四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200010四价流感病毒裂解疫苗国药准字S2021701323价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S20200027Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20210023Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20210024相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局关于注销四川太星药业有限公司《药品经营许可证》的公告(川药监行注〔2024〕8号)

    本机关于2024年3月15日受理四川太星药业有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年3月22日起对拟注销四川太星药业有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销四川太星药业有限公司持有的《药品经营许可证》(证书编号:川AA8390217;注册地址:广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路南段1号;法定代表人:仲地;企业负责人:仲地;经营范围:第二类精神药品、生化药品、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素)。特此公告。四川省药品监督管理局2024年4月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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