人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）

本指导原则适用于人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册申请和变更注册申请的情形。本指导原则针对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册申报资料中的部分内容进行撰写，其他未尽事宜应当符合《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等相关法规要求。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：33页 更新时间：2024-04-23

应用地区：全国 应用岗位：人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》