行政许可 产品 广东省
2024年2月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品173个,其中首次注册116个,延续注册57个(具体产品见附件)。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2024年3月12日
2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 | 备注栏内容 |
1 | 定制式固定义齿 | 阳江市仁安义齿有限公司 | 粤械注准20242170198 | 首次注册 | |
2 | 定制式矫治器 | 象新齿科科技(广东)有限公司 | 粤械注准20242170199 | 首次注册 | |
3 | 笔式注射器 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 | 粤械注准20242140200 | 首次注册 | |
4 | 全量程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式免疫荧光法) | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400201 | 首次注册 | |
5 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400202 | 首次注册 | |
6 | 白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400203 | 首次注册 | |
7 | 高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400204 | 首次注册 | |
8 | 抗凝血素IgM抗体(PT IgM)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400205 | 首次注册 | |
9 | 抗凝血素IgG抗体(PT IgG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400206 | 首次注册 | |
10 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400207 | 首次注册 | |
11 | 抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400208 | 首次注册 | |
12 | 抗滋养层细胞IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400209 | 首次注册 | |
13 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 粤械注准20242400210 | 首次注册 | |
14 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400211 | 首次注册 | |
15 | 层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400212 | 首次注册 | |
16 | 电动病床 | 德利康医疗器械(佛山)有限公司 | 粤械注准20242150213 | 首次注册 | |
17 | 电动病床 | 德利康医疗器械(佛山)有限公司 | 粤械注准20242150214 | 首次注册 | |
18 | 多参数监护仪 | 深圳市丰盛生物科技有限公司 | 粤械注准20242070215 | 首次注册 | |
19 | 指夹式脉搏血氧仪 | 深圳蓝韵健康科技有限公司 | 粤械注准20242070216 | 首次注册 | |
20 | 医用分子筛制氧系统 | 深圳华氧科技有限公司 | 粤械注准20242080217 | 首次注册 | |
21 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 深圳市鑫联丰科技有限公司 | 粤械注准20242140218 | 首次注册 | |
22 | 医用压缩式雾化器 | 深圳市奥生科技有限公司 | 粤械注准20242080219 | 首次注册 | |
23 | 红外线体温计 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 粤械注准20242070220 | 首次注册 | |
24 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳明镜医疗科技有限公司 | 粤械注准20242060221 | 首次注册 | |
25 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242060222 | 首次注册 | |
26 | 一次性使用电子上消化道成像导管 | 深圳市鹏瑞智能图像有限公司 | 粤械注准20242060223 | 首次注册 | |
27 | 电子内窥镜图像处理器 | 深圳市鹏瑞智能图像有限公司 | 粤械注准20242060224 | 首次注册 | |
28 | 计算机控制局部麻醉系统 | 深圳市迈世达医疗科技有限公司 | 粤械注准20242170225 | 首次注册 | |
29 | 一次性使用电子支气管成像导管 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 粤械注准20242060226 | 首次注册 | |
30 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | 珠海视新医用科技有限公司 | 粤械注准20242060227 | 首次注册 | |
31 | 数字化分娩检测系统 | 烽崃科技(深圳)有限公司 | 粤械注准20242060228 | 首次注册 | |
32 | 一次性使用桡动脉止血器 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242140229 | 首次注册 | |
33 | 血糖仪 | 深圳市正康科技有限公司 | 粤械注准20242220230 | 首次注册 | |
34 | 幽门螺旋杆菌测试仪 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 粤械注准20242220231 | 首次注册 | |
35 | 臂式电子血压计 | 东莞市华力医疗科技有限公司 | 粤械注准20242070232 | 首次注册 | |
36 | 3D高清电子腹腔镜 | 广州明医医疗科技有限公司 | 粤械注准20242060233 | 首次注册 | |
37 | 柜式喷淋清洗消毒器 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 粤械注准20242110234 | 首次注册 | |
38 | 电动轮椅车 | 中山瀚启医疗设备科技有限公司 | 粤械注准20242190235 | 首次注册 | |
39 | 纤维输尿管肾镜 | 广东亮晶医疗科技有限公司 | 粤械注准20242060236 | 首次注册 | |
40 | 硅凝胶疤痕修复贴 | 珠海缘美健康科技有限公司 | 粤械注准20242140237 | 首次注册 | |
41 | 一次性使用真空采血管 | 广州博联思医疗技术有限公司 | 粤械注准20242220238 | 首次注册 | |
42 | 牙科低速手机 | 佛山市优贝利医疗器械有限公司 | 粤械注准20242170239 | 首次注册 | |
43 | β2-微球蛋白(β2-MG)校准品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400240 | 首次注册 | |
44 | β2-微球蛋白(β2-MG)质控品 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400241 | 首次注册 | |
45 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20242400242 | 首次注册 | |
46 | 牙科气动马达 | 佛山市优贝利医疗器械有限公司 | 粤械注准20242170243 | 首次注册 | |
47 | 超声胎音仪 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242180244 | 首次注册 | |
48 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 粤械注准20242060245 | 首次注册 | |
49 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 | 粤械注准20242060246 | 首次注册 | |
50 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 | 粤械注准20242060247 | 首次注册 | |
51 | 下肢运动康复训练设备 | 深圳作为科技有限公司 | 粤械注准20242190248 | 首次注册 | |
52 | 足底压力步态评估仪 | 东莞市易斯踏生物科技有限公司 | 粤械注准20242070249 | 首次注册 | |
53 | 低频治疗仪 | 东莞盈丰五金塑胶制品有限公司 | 粤械注准20242090250 | 首次注册 | |
54 | 一次性使用泌尿内窥镜取石网篮 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20242020251 | 首次注册 | |
55 | 心血管光学相干影像系统 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 粤械注准20242060252 | 首次注册 | |
56 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)测定试剂盒(化学发光法) | 品峰(深圳)医疗器械有限公司 | 粤械注准20242400253 | 首次注册 | |
57 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 广东格锐科技有限公司 | 粤械注准20242400254 | 首次注册 | |
58 | 低频电子脉冲治疗仪 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 粤械注准20242090255 | 首次注册 | |
59 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州朗坤生物科技有限公司 | 粤械注准20242400256 | 首次注册 | |
60 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州朗坤生物科技有限公司 | 粤械注准20242400257 | 首次注册 | |
61 | 高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂(干式免疫荧光法) | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 粤械注准20242400258 | 首次注册 | |
62 | 尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400259 | 首次注册 | |
63 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20242400260 | 首次注册 | |
64 | Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20242400261 | 首次注册 | |
65 | 多参数监护仪 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242070262 | 首次注册 | |
66 | 低频电子脉冲治疗仪 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 粤械注准20242090263 | 首次注册 | |
67 | 彩色多普勒超声系统 | 深圳市奥昇医疗科技有限责任公司 | 粤械注准20242060264 | 首次注册 | |
68 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20242220265 | 首次注册 | |
69 | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 | 粤械注准20242030266 | 首次注册 | |
70 | 鼻饲管 | 台山市君丰医疗器械有限公司 | 粤械注准20242140267 | 首次注册 | |
71 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 粤械注准20242220268 | 首次注册 | |
72 | 一次性使用无菌采样拭子 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 粤械注准20242220269 | 首次注册 | |
73 | 一次性使用头钉 | 深圳长久康联生物科技有限公司 | 粤械注准20242030270 | 首次注册 | |
74 | C肽(C-P)测定试剂盒(免疫荧光层析法) | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 粤械注准20242400271 | 首次注册 | |
75 | 医用电子体温计 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 粤械注准20242070272 | 首次注册 | |
76 | 一次性使用经皮引流穿刺套件 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20242140273 | 首次注册 | |
77 | 超声根管荡洗器 | 汕尾市葆丰医疗器械有限公司 | 粤械注准20242170274 | 首次注册 | |
78 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 广州市贝康生物科技有限公司 | 粤械注准20242170275 | 首次注册 | |
79 | 一次性使用内窥镜取石网篮 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20242020276 | 首次注册 | |
80 | 一次性使用咽鼓管锥形球囊扩张导管 | 广州曼翔医药有限公司 | 粤械注准20242020277 | 首次注册 | |
81 | 定制式固定义齿 | 河源市皓瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20242170278 | 首次注册 | |
82 | 定制式活动义齿 | 河源市皓瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20242170279 | 首次注册 | |
83 | 一次性手术衣 | 广东稳德福医疗制品有限公司 | 粤械注准20242140280 | 首次注册 | |
84 | 幽门螺旋杆菌测试仪集气卡 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 粤械注准20242220281 | 首次注册 | |
85 | 闪烁采样瓶 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 粤械注准20242220282 | 首次注册 | |
86 | 一次性使用呼吸管路 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 粤械注准20242080283 | 首次注册 | |
87 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400284 | 首次注册 | |
88 | 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20242400285 | 首次注册 | |
89 | 高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20242400286 | 首次注册 | |
90 | 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(直接化学发光法) | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20242400287 | 首次注册 | |
91 | 睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20242400288 | 首次注册 | |
92 | 医用分子筛制氧机 | 东莞市医脉实业有限公司 | 粤械注准20242080289 | 首次注册 | |
93 | 医学影像存储传输系统软件 | 深圳尚玛网络科技有限公司 | 粤械注准20242210290 | 首次注册 | |
94 | 生化复合校准品 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20242400291 | 首次注册 | |
95 | 尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(免疫荧光层析法) | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 粤械注准20242400292 | 首次注册 | |
96 | β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 粤械注准20242400293 | 首次注册 | |
97 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫荧光层析法) | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 粤械注准20242400294 | 首次注册 | |
98 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20242400295 | 首次注册 | |
99 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242220296 | 首次注册 | |
100 | 输液监控仪 | 深圳坚守医疗科技有限公司 | 粤械注准20242140297 | 首次注册 | |
101 | 促黄体生成素电子判读器 | 广州德成生物科技有限公司 | 粤械注准20242220298 | 首次注册 | |
102 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400299 | 首次注册 | |
103 | 超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400300 | 首次注册 | |
104 | 全量程C反应蛋白(常规CRP+hs-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 粤械注准20242400301 | 首次注册 | |
105 | 降钙素原测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400302 | 首次注册 | |
106 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20242400303 | 首次注册 | |
107 | 抗C1q抗体质控品 | 广州博粹医学检验科技有限公司 | 粤械注准20242400304 | 首次注册 | |
108 | 神经肌肉刺激器 | 佛山市栩烽医疗科技有限公司 | 粤械注准20242090305 | 首次注册 | |
109 | 视觉功能训练治疗软件 | 广州市视加医疗仪器设备有限公司 | 粤械注准20242210306 | 首次注册 | |
110 | 自动医用血浆速冻机 | 深圳艾斯兰德智能装备有限公司 | 粤械注准20242220307 | 首次注册 | |
111 | 半导体激光治疗仪 | 名扬医疗科技(深圳)有限公司 | 粤械注准20242090308 | 首次注册 | |
112 | 自动医用冷藏冷冻箱 | 深圳艾斯兰德智能装备有限公司 | 粤械注准20242220309 | 首次注册 | |
113 | 一次性使用无菌透析护理包 | 台山市君丰医疗器械有限公司 | 粤械注准20242140310 | 首次注册 | |
114 | 白介素-6(IL-6)测定试剂(干式荧光免疫一步法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20242400311 | 首次注册 | |
115 | 降钙素原(PCT)测定试剂(干式荧光免疫一步法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20242400312 | 首次注册 | |
116 | 25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州市伊川生物科技有限公司 | 粤械注准20242400313 | 首次注册 | |
117 | B群链球菌培养分析系统 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 粤械注准20192220875 | 延续 | 粤械注准20192220875 |
118 | 定制式活动义齿 | 茂名市电白区新环球义齿制作中心 | 粤械注准20192171295 | 延续 | 粤械注准20192171295 |
119 | 定制式活动义齿 | 佛山市佛冠义齿有限公司 | 粤械注准20142170112 | 延续 | 粤械注准20142170112 |
120 | 低频体外膈肌起搏器 | 广州雪利昂生物科技有限公司 | 粤械注准20192090205 | 延续 | 粤械注准20192090205 |
121 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法) | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20202400025 | 延续 | 粤械注准20202400025 |
122 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(免疫荧光法) | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20202400051 | 延续 | 粤械注准20202400051 |
123 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(免疫荧光法) | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20202400086 | 延续 | 粤械注准20202400086 |
124 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(免疫荧光法) | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 粤械注准20202400024 | 延续 | 粤械注准20202400024 |
125 | 血氧探头 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 粤械注准20142070223 | 延续 | 粤械注准20142070223 |
126 | 睾酮(TESTO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400672 | 延续 | 粤械注准20192400672 |
127 | 牙科综合治疗机 | 佛山市柯诺医疗器械有限公司 | 粤械注准20192170028 | 延续 | 粤械注准20192170028 |
128 | 血糖胆固醇尿酸测试仪 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20192220547 | 延续 | 粤械注准20192220547 |
129 | 电动病床 | 佛山市栩烽医疗科技有限公司 | 粤械注准20192150241 | 延续 | 粤械注准20192150241 |
130 | CT造影注射装置 | 广州友沃医疗设备有限公司 | 粤械注准20192060661 | 延续 | 粤械注准20192060661 |
131 | 一次性使用流产吸引管套件 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20192181061 | 延续 | 粤械注准20192181061 |
132 | 一次性使用外科牵开器 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20192021034 | 延续 | 粤械注准20192021034 |
133 | 一次性使用无菌拉钩 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 粤械注准20192021035 | 延续 | 粤械注准20192021035 |
134 | 总β人绒毛膜促性腺激素(TotalβHCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400845 | 延续 | 粤械注准20192400845 |
135 | 孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400847 | 延续 | 粤械注准20192400847 |
136 | 促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400843 | 延续 | 粤械注准20192400843 |
137 | 雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400846 | 延续 | 粤械注准20192400846 |
138 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20192061100 | 延续 | 粤械注准20192061100 |
139 | 无创呼吸机 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 粤械注准20202080177 | 延续 | 粤械注准20202080177 |
140 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)/肌酸激酶同工酶(CK—MB) 联检试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400171 | 延续 | 粤械注准20152400171 |
141 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB) 测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400172 | 延续 | 粤械注准20152400172 |
142 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400174 | 延续 | 粤械注准20152400174 |
143 | 肌红蛋白(Myo) 测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400177 | 延续 | 粤械注准20152400177 |
144 | N末端B型钠尿肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400170 | 延续 | 粤械注准20152400170 |
145 | 糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400179 | 延续 | 粤械注准20152400179 |
146 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401025 | 延续 | 粤械注准20192401025 |
147 | 定制式固定义齿 | 深圳市傲宇义齿技术开发有限公司 | 粤械注准20192170637 | 延续 | 粤械注准20192170637 |
148 | 定制式活动义齿 | 佛山市佛冠义齿有限公司 | 粤械注准20142170113 | 延续 | 粤械注准20142170113 |
149 | 数字化动态脑电记录分析系统 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20192070809 | 延续 | 粤械注准20192070809 |
150 | 无创呼吸机 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 粤械注准20192081348 | 延续 | 粤械注准20192081348 |
151 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 湛江市汇通药业有限公司 | 粤械注准20142180089 | 延续 | 粤械注准20142180089 |
152 | 一次性使用手术衣 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 粤械注准20192140954 | 延续 | 粤械注准20192140954 |
153 | 一次性使用手术包 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司 | 粤械注准20192140955 | 延续 | 粤械注准20192140955 |
154 | 磁敏荧光免疫分析仪 | 深圳博识诊断技术有限公司 | 粤械注准20152220469 | 延续 | 粤械注准20152220469 |
155 | 内窥镜取石网篮 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20192021195 | 延续 | 粤械注准20192021195 |
156 | 促黄体生成素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20192400844 | 延续 | 粤械注准20192400844 |
157 | 定制式活动义齿 | 珠海新茂义齿科技有限公司 | 粤械注准20142170049 | 延续 | 粤械注准20142170049 |
158 | 电动轮椅车 | 惠州市科福实业有限公司 | 粤械注准20192190407 | 延续 | 粤械注准20192190407 |
159 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌酸激酶同工酶(CK—MB) 联检试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400173 | 延续 | 粤械注准20152400173 |
160 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400175 | 延续 | 粤械注准20152400175 |
161 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400178 | 延续 | 粤械注准20152400178 |
162 | D—二聚体(D—Dimer) 测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20152400169 | 延续 | 粤械注准20152400169 |
163 | 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401169 | 延续 | 粤械注准20192401169 |
164 | 单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(速率法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401168 | 延续 | 粤械注准20192401168 |
165 | 碘(I)测定试剂盒(比色法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20192401170 | 延续 | 粤械注准20192401170 |
166 | 低频神经和肌肉刺激仪 | 深圳市是源医学科技有限公司 | 粤械注准20142090287 | 延续 | 粤械注准20142090287 |
167 | 一次性使用麻醉呼吸回路管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20142080014 | 延续 | 粤械注准20142080014 |
168 | 糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(酶联免疫法) | 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 | 粤械注准20242400197 | 延续 | 国械注准20193400367 |
169 | 一次性使用输氧面罩 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 粤械注准20192080470 | 延续 | 粤械注准20192080470 |
170 | 人工授精导管 | 广州和弘生物科技有限责任公司 | 粤械注准20202180338 | 延续 | 粤械注准20202180338 |
171 | 全自动生化分析仪 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20202220252 | 延续 | 粤械注准20202220252 |
172 | 一次性使用呼吸回路套装 | 富利凯医疗用品(东莞)有限公司 | 粤械注准20192080192 | 延续 | 粤械注准20192080192 |
173 | 血管紧张素II测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20152400104 | 延续 | 粤械注准20152400104 |
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