吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告（2023年第5期）

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吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆妇科凝胶敷料

吉械注准20232140323

2

吉林省国械领航医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20232140324

3

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20232140325

4

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20232140326

5

吉林省国械领航医疗器械有限公司

前列腺热磁理疗贴

吉械注准20232140327

6

吉林基蛋生物科技有限公司

游离三碘甲状腺原氨酸质控品

吉械注准20232140337

7

吉林基蛋生物科技有限公司

泌乳素质控品

吉械注准20232140338

8

吉林基蛋生物科技有限公司

糖类抗原50质控品

吉械注准20232140339

9

吉林基蛋生物科技有限公司

抗缪勒管激素质控品

吉械注准20232140340

10

吉林基蛋生物科技有限公司

促甲状腺激素质控品

吉械注准20232140341

11

吉林基蛋生物科技有限公司

促卵泡生成素质控品

吉械注准20232140342

12

吉林基蛋生物科技有限公司

抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品

吉械注准20232140343

13

吉林双正医疗科技有限公司

人绒毛膜促性腺激素检测试纸

吉械注准20232140344

14

吉林双正医疗科技有限公司

促黄体生成素检测试纸

吉械注准20232140345

15

长春市百济康生物技术有限公司

医用妇科阻菌敷料

吉械注准20232140346

16

长春市百济康生物技术有限公司

医用皮肤修复敷贴

吉械注准20232140347

17

长春市百济康生物技术有限公司

硅酮疤痕软膏

吉械注准20232140348

18

长春呈实健康实业有限公司

听力计

吉械注准20232140349

19

长春呈实健康实业有限公司

特定蛋白免疫分析仪

吉械注准20232140350

20

云飞生物药业（吉林）有限公司

卡波姆痔疮液体敷料

吉械注准20232140351

21

云飞生物药业（吉林）有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20232140352

22

云飞生物药业（吉林）有限公司

海水鼻腔清洗液

吉械注准20232140353

23

吉林悦新医疗科技有限公司

面部光子治疗仪

吉械注准20232140354

24

好药药业（吉林省）有限公司

医用皮肤修护敷料

吉械注准20232140355

25

吉林邦美医药生物科技有限公司

鼻腔喷雾器

吉械注准20232140356

26

吉林省维康诺科技有限公司

医用聚乙二醇敷料

吉械注准20232140357

27

长春长龄生物科技有限公司

医用面部修复护理敷料

吉械注准20232140358

28

吉林省奥德医疗器械有限公司

低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶

吉械注准20232140359

29

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20232140360

30

吉林省盛赛医药实业有限公司

皮肤修复敷料

吉械注准20232140361

31

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动五分类血细胞分析仪 带CRP

吉械注准20232220328

32

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动五分类血细胞分析仪

吉械注准20232220329

33

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动凝血分析仪

吉械注准20232220330

34

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动血细胞分析仪

吉械注准20232220331

35

长春万成生物电子工程有限公司

尿液干化学分析质控物

吉械注准20182400072

36

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

吉械注准20232180333

37

吉林省布瑞斯克电子科技有限公司

碳素光治疗仪

吉械注准20192090119

38

吉林省布瑞斯克电子科技有限公司

中药熏蒸治疗仪

吉械注准20182200154

39

榆树市佳年义齿加工厂

定制式活动义齿

吉械注准20232070362

40

榆树市佳年义齿加工厂

定制式固定义齿

吉械注准20232070363

41

吉林省紫宸光电技术有限责任公司

全自动血细胞分析仪

吉械注准20232070364

42

长春迎旺时代数码有限责任公司

多导联同步动态心电图分析系统

吉械注准20232070365

43

延吉市佳圆义齿制作有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170005

44

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20192180014

45

长春市科新生化药械研究所

医用液体敷料

吉械注准20222140112

46

长春市科新生化药械研究所

医用妇科敷料凝胶

吉械注准20222180103

47

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用中心静脉套件

吉械注准20222140218

48

长春市眼动力科技有限公司

弱视综合治疗仪

吉械注准20202160364

49

长春市眼动力科技有限公司

多功能弱视近视综合治疗仪

吉械注准20212160371

50

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌输尿管支架套装

吉械注准20212140095

51

长春邦尔生物工程有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20222140443

52

吉林弗朗医疗科技有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140693

53

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20222170362

54

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪 CS-480、CS-680

吉械注准20222220189

55

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-T240Plus

吉械注准20192220203

56

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-T240、CS-T300

吉械注准20222220007

57

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-2000

吉械注准20192220202

58

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-2000i

吉械注准20192220208

59

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-1600

吉械注准20212220410

60

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-300B、CS-400B、CS-600B

吉械注准20222220006

61

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪CS-380、CS-1400

吉械注准20202220438

62

迪瑞医疗科技股份有限公司

模块化生化免疫分析系统 CSM-8000

吉械注准20192220201

63

迪瑞医疗科技股份有限公司

模块化生化免疫分析系统 CSM-9000

吉械注准20222220416

64

长春市科新生化药械研究所

医用敷料凝胶

吉械注准20222180111

65

长春市科新生化药械研究所

医用敷料妇科凝胶

吉械注准20222180108

66

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科修复凝胶

吉械注准20192180015

67

吉林省中科精研医疗技术研究院

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20222140566

68

吉林省七维生物科技有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20212140521

69

吉林省七维生物科技有限公司

卡波姆妇科敷料洗液

吉械注准20212180380

70

长春市布拉泽医疗科技有限公司

全自动血细胞分析仪

吉械注准20182400106

71

吉林省领先生物工程有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20192400003

72

蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

医用Ⅲ型胶原蛋白修复液

吉械注准20212140607

73

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用无菌混药器

吉械注准20222140413

74

吉林省国大生物制药有限公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20232140217

75

吉林省国大生物制药有限公司

医用口腔护理脱敏剂

吉械注准20232170218

76

吉林省国大生物制药有限公司

医用牙齿脱敏剂

吉械注准20232170219