贵州省
按照《疫苗管理法》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业玉溪沃森生物技术有限公司和中国医学科学院医学生物学研究所2家疫苗生产企业在我省委托配送(储存)疫苗信息公告如下,请当地市场监督管理部门加强监管。
序号 | 报备登记号 | 委托企业名称(疫苗生产企业) | 委托企业注册地址 | 被委托机构名称 | 被委托机构注册地址 | 委托疫苗品种 | 委托配送区域 | 委托配送合同起止时间 | 备注 |
1 | 黔2023063 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗规格:10µg/0.5ml剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年01月01日-2023年12月31日 | |
2 | 黔2023064 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗规格:20µg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10µg,C群脑膜炎球菌多糖10µg。剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年01月01日-2023年12月31日 | |
3 | 黔2023065 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50µg。剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年01月01日-2023年12月31日 | |
4 | 黔2023066 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 名称:23价肺炎球菌多糖疫苗规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25µg。剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年01月01日-2023年12月31日 | |
5 | 黔2023067 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 规格:每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年04月22-2024年04月21日 | |
6 | 黔2023068 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 贵州惠康生物医药有限公司 | 贵州省贵阳市云岩区毓秀路68号佳和花园四楼A-2座 | 名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)规格:每支0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂。剂型:注射剂 | 贵州省 | 2022年11月24日-2024年04月05日 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。