广西壮族自治区
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求,现将广西壮族自治区2022年11月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。
文件下载:
2022年11月第二类医疗器械产品注册信息.xls
2022年11月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
1 | 桂林福康森医疗器械有限公司 | 止血海绵 | 桂械注准20182640005 | 变更注册 |
2 | 广西岚煜生物科技有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 桂械注准20222400368 | 首次注册 |
3 | 桂林福康森医疗器械有限公司 | 止血海绵 | 桂械注准20182140005 | 延续注册 |
4 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 桂械注准20222400387 | 首次注册 |
5 | 广西南宁高圣欣医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20172170103 | 延续注册 |
6 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血细胞分析仪用质控物(荧光原理) | 桂械注准20222400386 | 首次注册 |
7 | 玉林市科迈医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090374 | 首次注册 |
8 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 超声喷砂牙周仪 | 桂械注准20182170083 | 注册注销 |
9 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20202170273 | 注册注销 |
10 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20212170027 | 注册注销 |
11 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 高速气涡轮手机 | 桂械注准20192170125 | 注册注销 |
12 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20192170147 | 注册注销 |
13 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20212170234 | 注册注销 |
14 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 内置式超声洁牙机 | 桂械注准20192170148 | 注册注销 |
15 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20182170069 | 注册注销 |
16 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 根管荡洗器 | 桂械注准20222170190 | 注册注销 |
17 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 喷砂洁牙手机 | 桂械注准20222170101 | 注册注销 |
18 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 牙科X射线摄影用影像板成像装置 | 桂械注准20212060127 | 注册注销 |
19 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20222170078 | 注册注销 |
20 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20222170079 | 注册注销 |
21 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20212170177 | 注册注销 |
22 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 桂械注准20222400388 | 首次注册 |
23 | 桂林市福恩德医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20212170029 | 变更注册 |
24 | 广西思迈生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 桂械注准20222400390 | 首次注册 |
25 | 广西思迈生物科技有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 桂械注准20222400389 | 首次注册 |
26 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 内置式超声洁牙机 | 桂械注准20222170392 | 首次注册 |
27 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20222170394 | 首次注册 |
28 | 桂林维润医疗科技有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20222170395 | 首次注册 |
29 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20222170397 | 首次注册 |
30 | 南宁牙得安义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20172170173 | 延续注册 |
31 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 桂械注准20222170398 | 首次注册 |
32 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 超声喷砂牙周仪 | 桂械注准20222170400 | 首次注册 |
33 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20222170402 | 首次注册 |
34 | 桂林宝通科技有限公司 | 干化学尿液分析试纸条 | 桂械注准20162400014 | 变更注册 |
35 | 桂林宝通科技有限公司 | 干化学尿液分析试纸条 | 桂械注准20162400015 | 变更注册 |
36 | 桂林宝通科技有限公司 | 尿液化学分析仪 | 桂械注准20162220016 | 变更注册 |
37 | 桂林宝通科技有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 桂械注准20202220391 | 变更注册 |
38 | 桂林宝通科技有限公司 | 半自动尿液分析仪 | 桂械注准20202220392 | 变更注册 |
39 | 桂林宝通科技有限公司 | 干化学尿液分析试纸条 | 桂械注准20162400013 | 变更注册 |
40 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20222170393 | 首次注册 |
41 | 桂林维润医疗科技有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20222170391 | 首次注册 |
42 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20222170401 | 首次注册 |
43 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20222170403 | 首次注册 |
44 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科X射线摄影用影像板成像装置 | 桂械注准20222060399 | 首次注册 |
45 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 喷砂洁牙手机 | 桂械注准20222170404 | 首次注册 |
46 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 根管荡洗器 | 桂械注准20222170396 | 首次注册 |
47 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | B型钠尿肽质控品 | 桂械注准20222400408 | 首次注册 |
48 | 平南县星艺义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20222170225 | 首次注册 |
49 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 | 一次性使用雾化器 | 桂械注准20222080407 | 首次注册 |
50 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 | 医用氧气雾化面罩 | 桂械注准20222080406 | 首次注册 |
51 | 广西艾珉生物科技有限公司 | N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 桂械注准20222400409 | 首次注册 |
52 | 广西携健生物科技有限公司 | 熏蒸仪 | 桂械注准20222200405 | 首次注册 |
53 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | 桂械注准20222400410 | 首次注册 |
54 | 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部 | 口腔溃疡含漱液 | 桂械注准20222170282 | 首次注册 |
55 | 沃可鑫(玉林)医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090412 | 首次注册 |
56 | 荷藕医疗科技(玉林)有限公司 | 腕式电子血压计 | 桂械注准20222070413 | 首次注册 |
57 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 桂械注准20222170419 | 首次注册 |
58 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 桂械注准20222400420 | 首次注册 |
59 | 广西思迈生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 桂械注准20222400418 | 首次注册 |
60 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 白介素-6质控品 | 桂械注准20222400415 | 首次注册 |
61 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D质控品 | 桂械注准20222400416 | 首次注册 |
62 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | 桂械注准20222220417 | 首次注册 |
63 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) | 桂械注准20182400037 | 延续注册 |
64 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 桂械注准20222220414 | 首次注册 |
65 | 广西安博特智能科技有限公司 | 步态评估与训练系统 | 桂械注准20222190422 | 首次注册 |
66 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品 | 桂械注准20222400423 | 首次注册 |
67 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 胃泌素17质控品 | 桂械注准20222400424 | 首次注册 |
68 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白T质控品 | 桂械注准20222400425 | 首次注册 |
69 | 广西岚煜生物科技有限公司 | 抗缪勒管激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 桂械注准20222400421 | 首次注册 |
70 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 全自动生化分析仪 | 桂械注准20192220153 | 变更注册 |
71 | 广西思迈生物科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) | 桂械注准20222400427 | 首次注册 |
72 | 广西思迈生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 桂械注准20222400426 | 首次注册 |
73 | 广西思迈生物科技有限公司 | 尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 桂械注准20222400428 | 首次注册 |
74 | 广西默士药业有限公司 | 医用皮肤修复功能敷料 | 桂械注准20222140429 | 首次注册 |
75 | 七星区新精鹰义齿制作中心 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20172170213 | 延续注册 |
76 | 吉瑞德隆(玉林)医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090411 | 首次注册 |
77 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 医用一次性防护服(带鞋套) | 桂械注准20222140124 | 变更注册 |
78 | 平南县星艺义齿制作中心 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20222170430 | 首次注册 |
79 | 桂林合胜医疗器械有限公司 | 椎体成形工具包 | 桂械注准20172040151 | 变更注册 |
80 | 广西中恒医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 桂械注准20202140151 | 变更注册 |
81 | 桂林三爱医疗科技有限公司 | 乳腺宁贴片 | 桂械注准20222090431 | 首次注册 |
82 | 广西携健生物科技有限公司 | 经颅磁刺激治疗仪 | 桂械注准20222090432 | 首次注册 |
83 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科种植机 | 桂械注准20222170434 | 首次注册 |
84 | 桂林清研皓隆新材料有限公司 | 医用防护服 | 桂械注准20222140435 | 首次注册 |
85 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 桂械注准20222400433 | 首次注册 |
86 | 广西博生生物科技有限公司 | 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料 | 桂械注准20202180375 | 注册注销 |
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