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药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调,以确保药物警戒活动能够顺利开展。
在药品不良反应报告和监测方面MAH应承担哪些责任? MAH在不良反应监测工作中的职责主要有以下四项,更多MAH相关问题,欢迎咨询CIO。
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,11月1日-31日,药品领域共计发布184条监管处罚信息,涉及200家生产经营企业以及129余人,覆盖29个省份。
化妆品注册备案人注意了!2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》,细化了牙膏备案各项资料的要求
近期人工智能方面的事件很多,从OpenAI的宫斗,到信雅达公司因为老总的美国女儿的Pika公司爆红而涨停,再到超越GPT4.0的Google的多模态Gemini……今年一年发生的事情,就好像10年。相比而言,我们制药行业的创新来得比较慢,毕竟关乎人的生命和健康,是一个强监管的行业。然而,虽然慢,近期还是看到了一些变化,特别是药物的临床开发方面。一、人工智能推动监管更新FDA今年5月份颁布了的文件“
11月22日,国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》,自2023年12月1日起施行。
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