企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责？

1、收集、处理并报告疑似药品不良反应信息；

2、鉴别和评估药物风险，并提出相应的风险管理建议，组织或参与开展风险控制和风险沟通等活动；

3、组织撰写药物警戒体系主文件，定期更新安全性报告、制订药物警戒计划等；

4、组织或参与开展上市后药物的安全性研究；

5、组织或协助相关交流、教育和培训，以提高药物警戒的效果；

6、处理其他与药物警戒有关的工作事项。

此外，药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调，以确保药物警戒活动能够顺利开展。

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