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医疗器械进口代理人主体责任有哪些？一图概览

CIO特别分享“医疗器械进口代理人主题责任”全图，涵盖涉及法律法规、代理人义务、需协助境外注册人、备案人履行的法定义务，完整可查询，赶紧联系CIO获取全图啦。

2024-02-23

处罚案例| 四项违法行为！使用禁用原料生产化妆品，从重处罚，罚没110余万元！

广州某生物科技有限公司生产的杏庄园臻护霜和筱娃娃婴亲霜检出禁用原料他克莫司。此外，该司还存在未建立并执行化妆品生产记录制度、未妥善保存化妆品成品留样；未执行进货查验记录制度；未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产等违法行为......

2024-02-22

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（5）--检查结束

在最后一次会议时，相应的关键人员都应到场，听取检查老师的建议，做好相关记录，以及所有的资料都需整理归位......

2024-02-22

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（5）--检查结束

在最后一次会议时，相应的关键人员都应到场，听取检查老师的建议，做好相关记录，以及所有的资料都需整理归位......

2024-02-22

2023年药审报告体现多方位助推行业高质量发展，“以患者为中心理念”首次纳入指导原则

继上篇提到，国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示出中国药品审评工作取得显著成果，展示了药品注册申请受理量与审结量的新高，这一成就的背后，是药品研发创新的活跃态势和患者用药选择的多样化。在这一年中，创新药、罕见病用药、儿童用药产品的批准上市数量均实现了显著增长，这不仅体现了药品审评工作的高效性，更彰显了对患者需求的深刻理解和积极响应。为患者提供更多用药选择药审中心在提高审评效率的同时，坚

2024-02-21