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现国家药监局结合产品研发实际,又于2024年7月发布了进一步要求及解读,宽限两年执行上述规定,即自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
广州某生物科技公司委托佛山生产企业生产的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+ PA+++化妆品不符合规定,且提供虚假信息、隐瞒真实情况,属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,被从重从严处罚!
化妆品委托生产实行“双放行”制度,受托生产企业出厂放行时,应严格执行产品放行质量管理制度,完成产品出厂放行。委托方应在受托生产企业完成出厂放行的基础上,确保产品经检验合格,且相关生产和质量活动记录经审核批准后,方可上市放行。
为了提升药品注册申请人提交电子申报资料的效率,国家药监局药审中心发布了“以网络传输方式提交药品注册电子申报资料”的试行通知,在使用光盘提交电子申报资料的基础上,增加了网络传输方式。
详解进口化妆品备案流程、平台账号开户申请方面的内容,帮助进口化妆品经营企业及相关从业者了解进口化妆品备案要求,提高进口化妆品备案申报的效率。
委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。
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