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普通化妆品开展自检，备案人/受托生产企业如何出具检验能力声明？

普通化妆品以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文件？

2023-04-26

二类医疗器械迁入广东注册的问与答

为了吸引医疗器械企业到广东落户，广东省出台一系列扶持政策，为了帮助大家了解将二类医疗器械注册到广东有哪些好处，本文专访在医疗器械注册方面有着丰富经验的天葵子老师。以下是采访稿。问：医疗器械注册是一项怎么样的工作？天葵子：我觉得这是一项具有挑战性的工作，无论是跟国外的官员沟通，还是跟国内的老师沟通，都是一个比较大的挑战。除了挑战，在每一次的沟通过程中，也会学习到不同的东西，我个人非常喜欢这个工作。问

2023-04-25

江苏省医疗器械生产实行分级监管！

4月7日起，江苏省将执行《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法苏药监规〔2023〕1号》，《办法》对医疗器械注册人备案人、受托生产企业的监管分为四个级别……

2023-04-25

江苏省医疗器械生产实行分级监管！

2023-04-25

一文读懂化妆品注册备案

化妆品注册备案，是产品进入中国市场的第一步。为了帮助大家详细了解化妆品注册备案，本文将专访有18年化妆品行业经验的谷芽老师，为大家答疑解惑，帮助大家在化妆品注册备案路上不迷茫。问：什么是化妆品？谷芽：新的《化妆品监督管理条例》对化妆品的定义已经非常明确，只要是以涂擦、喷洒或者其他类似方法，适用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品属于化妆品。问：成为化

2023-04-24