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辽宁省开药店更简单了，一件事一次办

开办一家药店，我们除了经营药品外，往往还会经营医疗器械、食品等产品，这些都需要办理相应的经营许可证。

2023-05-11

辽宁省开药店更简单了，一件事一次办

开办一家药店，我们除了经营药品外，往往还会经营医疗器械、食品等产品，这些都需要办理相应的经营许可证。

2023-05-11

第二类、第三类医疗器械生产要提交哪些材料？

依据《医疗器械生产监督管理办法》第十条规定，在境内从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,并提交下列材料。

2023-05-10

前言药物上市前安全性风险预测的关键内容包括：作用机制和类效应、临床前动物毒理学研究、在健康志愿者和患者中的早期安全性和耐受性临床研究，以及来自大中型随机对照临床试验的安全性数据。由于上市前临床试验设计通常是基于有效性而非安全性，因此对于判断不良事件与药物之间的因果关系具有挑战性。在上市前充分评价药物安全性将有助于药品监管机构权衡获益和风险并尽早作出批准决定。本文总结美国上市前临床安全性评价的最新实

2023-05-09

《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

2023年起，生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发需取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。

2023-05-09

《2023年兴奋剂目录公告》新增8种物质

2023年起，生产以下物质需取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发需取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。

2023-05-09

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

国家药监局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》提出，以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当依据《化妆品安全技术规范》等相关技术要求等开展检验工作。

2023-05-06

普通化妆品自检，检验报告格式、内容有何要求？

2023-05-06

【每周警示】面膜检出禁用原料且无法召回，广州1企业被列入严重违法失信名单

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2023-05-06