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根据《化妆品标签管理办法》第八条规定,化妆品产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,约定俗成、习惯使用的化妆品名称可以省略通用名或者属性名。
风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动,对保证医疗器械的安全具有十分重要的作用,那么,医疗器械风险管理体系的要求有哪些?企业要如何建立体系呢?
CIO根据近期各省市医疗器械GMP检查的结果公示,梳理了以下企业频发的缺陷问题,各医疗器械生产企业要注意了,主要包括“厂房与设施”、“生产管理”、“机构和人员”、“文件管理”、“设备”和“质量控制”等方面。
2024年1月9日,河南某制药公司因产品退货处理过程中,下游退货记录不完整、未如实录入计算机管理系统、退货产品二次销售时在系统外开具手工销售出库单也未如实记录,被处罚。 那么,企业在退货处理上,应注意哪些问题?
根据《医疗器械注册与备案管理办法》,申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告,可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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