合规导向-CIO在线

药监科普：化妆品备案如何避免“虚假宣称”和“夸大宣称”？

虚假宣称一般是指通过编造、虚构信息、证据、结论、概念等行为，在产品包装上标注虚假的、不存在的内容。比如产品实际上没有祛痘功效，却明示或暗示产品具有祛痘功效的，或在没有取得专利许可的情况下宣称产品拥有某某专利的......

2024-04-16

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

2023年12月上海市监局发布了一则行政处罚通知：4家药企签署多项合作协议，达成以不公平的高价销售制剂，从而获取利润，最终因违反《反垄断法》被罚12亿......

2024-04-16

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

2023年12月上海市监局发布了一则行政处罚通知：4家药企签署多项合作协议，达成以不公平的高价销售制剂，从而获取利润，最终因违反《反垄断法》被罚12亿......

2024-04-16

处罚案例| 医疗器械结构发生变化，但未办理变更注册，企业被罚没80余万！

2024年2月，广州市市监局发布一则行政处罚通知，广州一医械企业在证件齐全的情况下，被判定“生产未取得注册证的三类医疗器械”，罚没款高达80余万。

2024-04-15

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

2024-04-12

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步......

2024-04-12

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签，3月26日，国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告，具体要求如下：

2024-04-12

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签，3月26日，国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告，具体要求如下：

2024-04-12

以案为鉴| 药监GMP检查，3类缺陷问题需整改

近日，辽宁省药监局发布了药品生产企业GMP检查结果公示，某制药有限公司接受了2次现场检查，共计发现了以下3项缺陷，特此分享，各生产企业也要以此为鉴，审查自身GMP合规情况。

2024-04-11

CDE最新问答：新药临床研究时，有同品种获批上市，申请人如何调整注册类别和申报？

情况一：对已经按新药临床批件要求完成临床研究的，申请人与药审中心沟通一致后，已完成的临床研究资料可以参照仿制药路径提出上市申请，无需提交专利声明......

2024-04-10

药监科普：化妆品备案如何避免“虚假宣称”和“夸大宣称”？

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

处罚案例| 医疗器械结构发生变化，但未办理变更注册，企业被罚没80余万！

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

以案为鉴| 药监GMP检查，3类缺陷问题需整改

CDE最新问答：新药临床研究时，有同品种获批上市，申请人如何调整注册类别和申报？

问答

文库

培训

服务商城

药监科普：化妆品备案如何避免“虚假宣称”和“夸大宣称”？

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

以案为鉴| 药械企业注意！签署哪些协议会被认定为不正当竞争？

处罚案例| 医疗器械结构发生变化，但未办理变更注册，企业被罚没80余万！

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件 ？包含内容、分类？

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件 ？包含内容、分类？

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

以案为鉴| 药监GMP检查，3类缺陷问题需整改

CDE最新问答：新药临床研究时，有同品种获批上市，申请人如何调整注册类别和申报？

问答

文库

培训

服务商城

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？

系列课程| 什么是药品经营质量管理体系文件？包含内容、分类？