合规导向-CIO在线

国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

3月，国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告，并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2024-04-01

CIO专访|名师交流：医药企业如何建设合规保障体系？重点注意哪些环节的合规管理？

1、目前医药企业在合规保障建设上面临哪些不足？2、医药企业要如何注意民事合规？重点关注哪些环节的合规管理？3、医药企业民事合规未来发展的趋势是什么？

2024-03-29

注意！医疗器械缺陷曝光，企业如何确定召回级别？

三月初，根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息，我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。按照规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当主动召回已上市产品。

2024-03-28

注意！医疗器械缺陷曝光，企业如何确定召回级别？

三月初，根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息，我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。按照规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当主动召回已上市产品。

2024-03-28

“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！

根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书，我们可以看到，某网络科技有限公司因广告违法，被没收违法所得18000元，同时罚款18000元。而papi酱（姜逸磊）正是该司的董事，占股30%。

2024-03-27

“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！

根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书，我们可以看到，某网络科技有限公司因广告违法，被没收违法所得18000元，同时罚款18000元。而papi酱（姜逸磊）正是该司的董事，占股30%。

2024-03-27

首届医药合规信息发布会圆满落幕！对医药行业发展有什么影响？

那么我们未来呢，是想用这个合规指数，每年对不同地区，不同类型的企业进行一个合规指数的测算，给企业、产业、和投资者、消费者一个研究企业新质发展力的新维度。

2024-03-27

【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

近期，正值药企（药店）更换《药品经营许可证》档口，有很多涉药企业，特别是单体药店想要了解换证资料怎样准备？各种表格怎样填写？远程审方怎样建设及合作？

2024-03-22

【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

近期，正值药企（药店）更换《药品经营许可证》档口，有很多涉药企业，特别是单体药店想要了解换证资料怎样准备？各种表格怎样填写？远程审方怎样建设及合作？

2024-03-22

化妆品进货查验记录能否采取电子形式？

化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。有关证明文件可以实施电子化管理。

2024-03-21

国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

CIO专访|名师交流：医药企业如何建设合规保障体系？重点注意哪些环节的合规管理？

注意！医疗器械缺陷曝光，企业如何确定召回级别？

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“网红鼻祖”papi酱公司被罚，医疗器械广告不能随意做！

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首届医药合规信息发布会圆满落幕！对医药行业发展有什么影响？

【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

化妆品进货查验记录能否采取电子形式？

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注意！医疗器械缺陷曝光，企业如何确定召回级别？

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