好消息！国内首个乳腺AI三类医疗器械注册证获批！

国内首个乳腺AI三类医疗器械注册证获批！

近日，国家药监局批准了国内

首个乳腺AI三类医疗器械注册证，

产品名称为乳腺X射线图像辅助检测软件，

主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断。

乳腺癌是目前女性最常见恶性肿瘤，

发病率在我国呈逐年上升趋势，

由于亚洲女性乳腺致密性构造，

肿块、结构扭曲等易受到腺体影响等因素，

成为乳腺X线检查影像诊断的难点。

该产品通过针对高噪声环境中超微小物体检测的AI先进算法，

率先解决这一难题。

近年来，中国医疗AI市场高速发展，

AI应用价值开始重塑智慧医疗体系，

CIO将协助企业推进科研成果向临床应用转化，

如果您有医疗器械研发、生产、注册方面的需求，

欢迎咨询联系。