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持续葡萄糖监测系统生物安全性研究
医疗器械辐射安全研究资料包括哪些?
在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质
根据CIO监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的法律法规来看,10月医疗器械领域共计发布14个文件。
随着科技的进步和医疗保健意识的提高,医疗器械行业在全球范围内持续繁荣。然而,医疗器械作为直接关系到公众健康和生命安全的特殊商品,其经营销售必须严格遵守相关的法律法规。因此,本文将为您介绍医疗器械经营许可证办理的流程。一、医疗器械经营许可证办理的必要性医疗器械经营许可证是企业在从事医疗器械销售活动时必须具备的资质。自2022年5月1日《医疗器械经营监督管理办法》施行以来,国家对医疗器械经营许可证的发
医疗器械管理者代表的任职要求是什么? 在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业? 工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于? 如专业不符,需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢?
经营未依法注册的医疗器械,上海某公司被罚没款70万余元
某公司为无菌医疗器械厂家,现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,10月23日-27日,医疗器械领域共计发布17条监管处罚信息,覆盖8个省市,涉及481家企业,其中生产企业9家,经营企业472家。另外本周有两地公布了抽检信息,涉及22批次产品不合格。
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