案例分享 检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?

检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?

发布时间:2023-11-08 收藏

视频简介: 某公司为无菌医疗器械厂家,现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?

详情介绍

某公司为无菌医疗器械厂家,

现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,

该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?


《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求

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从事影响产品质量工作的人员,应经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。


但法规未明确企业需具有第三方机构培训的无菌检验员证书,

企业可以按照法规要求及企业规定对相关人员安排岗位所需培训,

不需要第三方机构培训的无菌检验员证书。

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