无数据
——严打医药直播带货、AI广告乱象
-贴近商品属性 -容易被大众记住
近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布注销80个药品注册证书。相关药品将在中国市场停止生产与销售,含抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。
2025年前3季度,国家药监局共批准了55款创新药上市。立足清单,今天重点和大家谈“附条件批准”如何改变研发策略,以及“肿瘤赛道内卷下的破局之道”。
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-特殊政策(利好) -税收返利
2025年前3季度,国家药监局共批准了55款创新药上市。立足清单,今天重点和大家谈“附条件批准”如何改变研发策略,以及“肿瘤赛道内卷下的破局之道”。一、“附条件批准”成为加速创新药可及性的关键首先,清单明确标注“附条件批准”的药品多达10个,这些药品通常是在二期临床中有突出疗效,基于替代终点或中间临床终点数据,提前获批上市的。 这表明国家药监局在以临床价值为导向的审评审批改革中,对严重危
——市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例
使用中稳定性研究的核心目的是模拟临床实际使用场景,确定多剂量包装药品,比如口服液、糖浆、眼药水等一次性用不完的药,在首次开启后,在特定贮存条件下的允许使用期限和条件。
一、未严格遵循ICH Q1及《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》设计稳定性方案.......
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