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《进口药材管理办法》如何保证进口药材的质量?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
一是严格药材执行的标准,对于标准具有不同出处的品种,其标准执行的先后顺序为:中国...
问
如何办理进口药材的口岸检验?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
进口单位在办理进口药材备案时,可选择相应的口岸药品检验机构。口岸药品检验机构将在...
问
什么是口岸药品检验机构?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
《进口药材管理办法》中的“口岸药品检验机构”指口岸或者边境口岸所在地省级药品检验...
问
如何办理进口药材的备案?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
对于首次进口药材,申请人应当在取得进口药材批件后1年内,从进口药材批件注明的到货...
问
如何办理进口药材的审批?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
为落实“放管服”改革要求,方便申请人,对首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督...
问
药材可从哪些(边境)口岸进口通关?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。目前,药...
问
《进口药材管理办法》中对首次进口程序适用哪些情形?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
申请人第一次进口《非首次进口药材品种目录》以外的品种,需按首次进口程序申报。当其...
问
哪些药材品种可列入《非首次进口药材品种目录》?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
原《进口药材管理办法》试行期间,国家药品监管部门已发布两批《非首次进口药材品种目...
问
药材进口单位需具备哪些资质?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中...
问
可申请进口的药材品种有哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为...
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