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问
连锁门店之间中药饮片能调拨吗?其中一个店没有中药斗,中药调剂的设备
CIO在线-岗梅根
的回答:
2024-03-05
您好!根据《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》 第二十一条规定 经连锁总部同意...
问
药品首营品种资料里,必须提供省检报告吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-05
您好,感谢您关注“CIO在线”! 目前GSP没有这个强制要求。...
问
有6家新成立的药店(都已取得药品经营许可证)目前没有经营,能申请连锁吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-03-04
你好,感谢到本平台提问,按照现在的药品零售连锁企业筹建的要求,部分省份(广东、上...
问
药用辅料已在中国药典收载属于非高风险药用辅料,没有在CDE平台登记是否能直接使用? 在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料,用于外用制剂时,没有在CDE平台登记是否能直接使用?依据是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-05
您好,感谢您关注“CIO在线” 药用辅料使用前必须先经过备案和关联审评,不管风险...
问
对于液体制剂的清洁验证的残留限度计算,10ppm法公式中的批量,一定要包含水的重量吗?可否不计算水的重量,仅考虑除水外的其他辅料作为批量进行10PPm进行计算,因目前有个品种10ppm法加上水的重量后,计算出来的残留限度远远高于制剂中主药的浓度,或是针对液体制剂产品的清洁验证当新增产品逐步增多时,如何更加合理合规的开展清洁验证残留计算和共线风险措施?
CIO在线-皂角刺
的回答:
2024-03-04
第一个问题,我们通常的产品在10 ppm法的计算目的是确保任何可能的残留量不会对...
问
药品批发企业业务量很小,储运部能否只安排一人,全面负责收货、保管、出库复核和养护4个岗位工作?同时也是储运部负责人。
CIO在线-远志
的回答:
2024-02-29
您好,感谢您关注“CIO在线”!验收和养护、保管可以兼职,但出库复刻不能由同一个...
问
境外生产药品更换国内代理人后,原代理人还能提交年度报告么?计划做变更备案的时间点有点尴尬,刚好在4月20号左右,原代理人可能要到月末才能提交年度报告
CIO在线-穿心莲
的回答:
2024-02-26
按照《药品年度报告管理规定》的要求,持有人为境外企业的,由其依法指定的、在中国境...
问
筹建 连锁药房总部自建仓库,药品运输是否需要冷藏车? 如果需要冷藏车,对冷藏车类级是否有要求?例如F类冷藏, 经营范围:处方药.非处方药.中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品(疫苗除外)
CIO在线-远志
的回答:
2024-02-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!需要冷藏车,用G类冷藏车...
问
我公司在北京市,现有十家零售药店,准备申请成立连锁总部。请问药监现场验收总部时,是总部和下属十家药店都要验收吗?还是只验收总部?十家药店通过什么流程纳入总部?
CIO在线-雍菜干
的回答:
2024-02-27
你好,现场验收时,总部和下属门店均要验收,总部按零售连锁总部要求,下属门店按连锁...
问
医药销售公司可以同时使用两个随货同行样式吗?有些公司用A,另外公司对随货同行字眼有要求的改用B版本;另外随货同行必须从系统打印吗,可以手动制作电子表格打印盖章使用吗
CIO在线-白茅根
的回答:
2024-02-27
根据你的描述,关于医药销售公司同时使用两个随货同行样式的问题,最好的做法是根据公...
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沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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