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请教,用水蛭干粉做的胶囊,更改成水蛭素需要重新做临床吗?如何办理更改?[抱拳]
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药品经营和使用办法实施后,批发企业进行文件的修订,日期应该在2024.1.1以后进行修订,还是之前就修订,然后执行时间选择在1.1.号,企业所有文件需要全部修订吗?再者换证的时候,企业仓库已经停用了,在换证时还需要做验证吗
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老师您好,请问仿制药说明书中的一致性评价标识是否可以黑白印刷。
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老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?
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睑腺炎专有名词的释义,需要具体的出处,书籍名称及作者名称。
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老师您好,如果想开办药品零售企业,请问可以采用药店+理疗店的经营模式吗?
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对于《已上市化学药品变更指导原则》对于微小变更,需要提供长期稳定性的数据,请问这个长期稳定性的长期怎么定义,是指做到药品的效期还是按照备案6个月的数据就可以上报?
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想在重庆开办一个药品零售企业,对经营面积有什么要求?
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老师您好,我想要开办药品零售企业,请问对人员的要求是怎么样的?
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医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,第三章机构与人员,第十八条,从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗?是属于检验学相关专业吗?
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