第一次提问
某搽剂(包材:高密度聚乙烯)加速试验的考察条件,应该按照哪个条件执行?
1.按照《中国药典》的条件执行(温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%),
2.按照《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》的试验条件:40±2℃,不超过25%RH,
请问按照以上哪个条件执行?
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按照《中国药典》四部附录《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》的条件执行,加速试验条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%,考察6个月。
化学药
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