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你好,请问一个阴凉库的空调坏了,把药品移到另外一个阴凉库需要写什么说明吗?如果需要的话如何写?
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老师,想问一下:按新法2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。那如企业想生产化学原料药,要具备什么条件?需要药品生产许可证吗?
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请问医药连锁公司把采购与仓库储存和配送都委托给第三方公司了,连锁公司还需要做首营资料吗?第三方公司需要给连锁公司做那些资料呢?
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请问下工商营业执照、许可证、GSP证都已变更新名称,但是税务还未变更迁移过来,这样如果公司有经营,购销记录是新公司名称,发票开具是以旧公司名称跟账号,这样可行吗?
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你好,请问新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件需要修订吗?
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你好,根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业 提供贮存、配送服务技术规定》中第十一条 提到药品批发企业或第三方药品物流企业提供医疗器械贮存、配送服务的,其质量管理、验收、出库复核人员及仓库、管理制度均应相对独立于药品。这是不是说药品的质量管理、验收、出库复核人员与医疗器械的这些人员均为不同的人员?
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新药品管理法12月1号实施,药品批发企业的质量管理文件除了销售记录要添加“药品上市许可持有人”外,还有什么内容需修订的?修订后需做质量体系文件专项内审吗?随货通行单是否也要做相应的变化添加“药品上市许可持有人”?
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如采购记录为5000包,收货人员在随货通行单上签收4500包,采购部门应该如何调整数量?
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老的药品法中的第75条、第82条,在即将实施的药品法中对应的应该是那几条???
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你好,请问冷藏药品到货时打印出运输过程的温度,打印出来的温度数据是跟超市小票那样的纸打印的,过段时间这些温度数据会逐渐消失,请问这种情况如果处理?
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