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请教，医疗器械批发企业是否可以向仅具有生产许可证的生产企业销售体外诊断试剂。生产企业无医疗器械经营许可证，使用需求为研发使用
路路通
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2025-04-27
对于中国出口到泰国、新加坡的A类或1类医疗器械，是否接受由生产企业提供的产品检验报告，还是需要提供通过CNAS或CMC认证的第三方检验机构的报告？
肉苁蓉
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2025-04-25
我们是药品经营企业，我们公司委托物流公司A运输药品，公司A又委托另外一家物流公司B来发我们公司的货，我们是跟公司A签订合同，但是物流单上显示发运单位是公司B，那么我们公司需要跟物流公司B签一份第三方合同吗？需要在系统上录入物流公司B的资质吗？运输记录是写物流公司A还是B啊？
槟榔
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2025-04-25
药品零售企业，OTC非处方药、口服药等低风险药品，可以组合销售吗？比如几种药品用外盒包装成固定搭配，最终销售有价格优惠，这种形式合规吗？有什么法规依据吗？ 药品零售企业，如遇商贸公司来采购较多药品，用于分发员工福利，合规吗？是不是这种情况仅限于防暑药品和医疗器械？有什么法规依据吗？
路路通
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2025-04-23
我公司是贸易公司，要销售以下几个产品，请告知是否需要取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证？并请告知相关法律依据的具体条款。 1. 原料药（API）（出口） 另，该原料是否属于原料药如何判断，法律依据？ 2.人源性原料：血清 （进口） 3.兔脑粉（进口） 4.甲胎蛋白抗体（出口） 5.肿瘤标志物质抗体（出口）
云实皮
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2025-04-22
吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗
大力子
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2025-04-21
想请问下，我们佛山连锁总部这边委托了两家公司配送药品，现在想取消一家，现在申请药证变更，省局会下来验收检查吗；因为线上申请时没有承诺制这个选项可以选择了
路路通
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2025-04-10
企业OEM受托生产海外药品及医疗器械产品等，其产品包装由企业主要负责订购用于生产，包装设计稿件审核也由受托企业主要负责，请老师从行业经验分享可操作方式：受托企业包装设计稿的药械注册法规事务部及进出口部对海外产品的包装设计稿的审核分工及具体内容，尤其受托企业肯定会遇到语言障碍，即包材可能是国外小语种。
远志
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2025-04-16
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） 按生物制品还是肽类激素管理啊？ 医疗器械的首营资料审核医院需要有经营许可证才能给它供货吗？
化骨溶
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2025-04-08
想咨询一下药品批发企业关于最小销售单元包装轻微破损，但内部药品完好的这种药品可以怎么处理？
路路通
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2025-04-08

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