肉苁蓉硕士

/ 12 年行业经验

个人说明：

擅　　长：体外诊断仪器及试剂的国内和国际注册

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（2）

行业经验

从事医疗器械行业11年，擅长体外诊断试剂和仪器的国内和国际注册。擅长医疗器械（含软件）和体外诊断试剂产品在新加坡、马来西亚、印度尼西亚、泰国、越南的注册、变更和延续工作。
项目：多功能流式分析仪（进口第二类医疗器械)；多功能流式点阵仪（进口第二类医疗器械)；液态悬浮芯片检测仪（进口第三类医疗器械)；呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-液相芯片杂交法）（进口第三类体外诊断试剂)；多种鞘液 (进口第一类体外诊断试剂)；人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)；人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）；HER2基因扩增检测试剂盒（数字PCR法）等第三类体外诊断试剂注册