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问答列表

欧洲药典中没有制剂的标准吗？欧洲药典中我只查到了一个上市药品的原料药标准，而查不到相应的制剂标准，请教老师是欧洲药典没有制剂的标准吗？
山丹
化学药
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2021-09-15
请问，按照饮片生产的燕窝，检验报告规格跟实际包装有点区别，可以认为合格吗？可否在规格后加上括号内的内容
双花
GMP
619
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2021-09-13
您好！在药品流通监督管理办法中明确规定，药品生产，经营企业不得以搭售，买药品赠药品，买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。但是对于药品是否可以打折销售没有明确规定。请问，药店可以打折销售药品并进行宣传吗？谢谢！
远志
GSP
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2021-09-10
现公司准备开发一款新饮料食品，计划原料添加灵芝，专做出口。 合规性分析时发现：商务部文件《中国禁止出口限制出口技术目录》，灵芝属于控制中药材及生产技术：菌类药材的菌种。请问，是否灵芝、制品及衍生物属于限制出口类产品？如要出口，需要办理手续或程序？
远志
中药
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2021-09-10
请问每次进口国外药品，都需要进口药品批件吗？这个进口药品批件适用于什么地方？
青黛
GSP
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0
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2021-09-14
请问有化学原料药经营范围的药品经营公司，可以将化学原料药销售给有医药中间体及货物进出口范围的公司做出口用吗？该公司无持有药品生产/经营许可证。如果可以，应该收取该公司什么资料？谢谢解答。
远志
GSP
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2021-09-08
老师好，我们是批发企业，最近我们公司导入京东采，这个对质量上的工作有什么要求？
菟丝子
GSP
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2021-09-08
求阿司匹林的溶解度。中国药典上怎么找啊。
山丹
GLP
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2021-09-06
新药的有效期是根据加速试验结果还是长期试验结果来确定？ CDE的电子刊物上说新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。那如果新药申报时只有6个月的加速试验数据，资料上面是不是不能推定为暂定2年了，而应该写有效期为6个月了。
山丹
GCP
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2021-09-06
1类、2类、3类包材是怎么分的？
山丹
其他
3069
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2021-09-04

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