求阿司匹林的溶解度。中国药典上怎么找啊。-问答-CIO在线

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求阿司匹林的溶解度。中国药典上怎么找啊。

CIO在线-山丹的回答： 2021-09-06

您好，感谢您关注“CIO在线”！阿司匹林在中国药典二部——正文——性状——溶解度。

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现在我们的情况，有一个品种委托研发机构，现阶段正在小试中，后续的中试和工艺验证我们委托其它的工厂进行生产，现在这个时机能办理B证吗？

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CIO在线-白侧耳的回答： 2023-09-08

现在办理B证需要提供生产文件，要做完工艺验证以后确定了生产工艺、质量标准才能受理...

因为我们是刚刚确定完小试的实验，保健品差不多成型、现在是想要进入中试的阶段，因为我们有了解到在小试结束需要报告、想咨询一下小试的检测报告长什么样，并如何证明我们小试取得阶段性成果，然后中试进入的要求有什么、我们的备案应该找的是我们的药监局还是什么？

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CIO在线-半枫荷的回答： 2023-06-01

（1）目前食品分为注册制和备案制。以注册为例：进行注册时，提供的资料之一为产品研...

做仿制药研发，做清洁验证方案中，专线生产线生产的话验证项目中可不可以不做残留项。

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CIO在线-远志的回答： 2022-09-20

您好，感谢您关注“CIO在线”！仿制药研发，做清洁验证方案中，专线生产线生产的话...

请问老师，撰写DSUR时，需要包含哪些文件？

CIO在线-山丹的回答： 2022-06-10

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）第九...

新成立的一家医药科技公司，自己的研发中心，并自己按GMP标准建有非无菌固体制剂车间，相关配套的人员、各种GMP文件都有，各种验证等活动都做了，但公司目前没有药品生产许可证的情况下，现在可不可以生产供BE实验以及1、2、3期临床所使用在研药品。谢谢！

CIO在线-远志的回答： 2021-12-10

您好！感谢您关注“CIOZ在线”！临床样品要在GMP条件下生产，但目前没有药品生...

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