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对于一致性评价注册批产品已经到拟定的有效期,如暂未进行现场核查,上述样品是否可以进行报废处理?
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你好!请问在变更药品生产场地的同时,药品生产工艺一并发生变更重大变更的,该如何办理?
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老师你好,我公司的产品包装盒上印刷的药品追溯码上一直沿用原来的“中国药品电子监管码”名称,包括相关的文件中的描述也是叫“中国药品电子监管码”,现在法规文件都叫药品追溯码了,请问需要修改过来吗?
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老师你好,我公司是药品上市许可持有人,有准备上市的产品,请问目前必须要建立药品追溯系统吗?
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您好,想咨询某款药品成分是否在香港属危险药品
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老师,我们是一家连锁企业,想复入驻拼多多卖药,入驻拼多多只能以连锁总部的名义入驻,那请问我们以连锁总部的名义入驻拼多多,销售订单是不是只能从连锁分店出,发货是不是也只能从分店发货?可以从总部发货吗?
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老师,您好。请问一下,如果供应商(企业)以农副产品的形式向我司供应陈皮、红参,我司需要收集哪些产品资料和企业资料?
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你好,我公司是一个集团公司,旗下的几个子公司是药品持有人,请问这几个子公司可以用同一批的人员建立药物警戒机构,以及开展药物警戒工作吗?
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你好,我公司是持有人,也是申办者,药物临床研究发生的不良反应和药品上市后发生的不良反应可以用同一个药物警戒机构进行管理吗?
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老师你好,我公司是药品持有人,在国家药品不良反应直报系统反馈的ADR数据中,发现有重复或者类似的不良反应报告,能否不再上报?
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