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作为代加工企业,在上市许可持有人授权的情况下,是否可以直接开票给上市许可人委托销售的经营企业?(中间不通过上市许可人走账),如果允许是依据了哪一条相关法规?
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请问连锁总部电商请货,我是直接开单是电商部吗?但以电商部开单,到我上传数据到智慧网时,上传不成功?怎么办?请老师指导下
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老师您好,我们公司有一个仿制药滴眼液项目,吹灌封包材的,我们计划装量原研一样,但是这个吹灌封包材实际的容量比原研的大一些,这个对注册有什么影响?有影响的话还需要哪些额外研究工作?
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从生产厂家的子公司药品批发企业(该公司生产厂家占股51%)购进的复方甘草片能销售给其他的批发企业吗?比较急,麻烦尽快回答一下,谢谢!
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请教老师:某首营资料审核,机构名称-XXX卫生室,印章- XX市XXX卫生室,查询机构是在有效期内,请问首营资料合规吗?后续如何操作?
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老师,您好。请问批发企业需要每年做供应商和客户的评审吗?我们只做供应商和药品的评审,需要补做客户的评审吗?
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大输液()乳酸左氧氟沙星氯化钠、糖盐水)是否能销售给经营范围(处方药,化学药制剂、中成药等)的零售药店?如果不能零售药店需要什么样的经营范围可以销售?
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老师您好,现在药品内包材审计依据什么法规?滴眼剂无菌内包材的现场审计:
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你好,老师。我厂想申请无菌滴眼液或者滴耳液对应的GMP,想咨询一下关于滴眼液或者滴耳液灌装生产设备的问题。我们有一款半自动液体立式灌装机,可用于生产少量的滴眼液或者滴耳液产品,但是需要人工操作。我了解到现在工厂一般都用全自动灌装生产线,但是我们现在生产量比较小。想咨询一下老师,这个GMP里面关于灌装设备有没有硬性规定一定要用全自动生产线。请老师给予明确答复,最好是有对于文件截图之类的。
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我们是批发企业,在客户建档时候,客户是一家诊所,医疗机构许可证跟营业执照的名称不一致,营业执照多了州区,盖的章是医疗机构许可证的公章。这样子是以营业执照还是医疗机构许可证名称来建档。
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