您好!感谢您关注“CIO在线”!药品生产许可证的核发事权在省药监局,因此每个省的具体要求可能会存在一些差异,因此要以各省的具体要求为准;个人理解如下:
1、药品生产许可证B证是针对具体没有产品的,假如贵司已经获得该品种的注册批文、而且已经获得该品种的B证,则贵司的资质条件已经具备、手续齐全;至于黑龙江受托生产企业若需要申请C证,则可以用该品种的受托生产事实,直接申请;
2、假如贵司目前的B证是其他品种而不是标的产品的,则贵司需要先在湖北申请该品种的B证;
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化学药
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