您好。根据贵单位提供的合格证,我司查询到潮州顺兴发医疗科技有限公司备案过医用镊(敷料镊)的一类器械产品,可向生产厂家取得该品种第一类医疗器械产品备案凭证、第一类医疗器械生产备案凭证,合格证中产品名称、地址与备案信息略有区别,建议更正,与药监局颁发的备案凭证信息保持一致。未在药监局数据库中查询到潮州顺兴发关于不锈钢换药碗的备案信息,且该品种不属于医疗器械范畴,有可能是生产企业在合格证上打了生产备案凭证号,但实际并未对该品种进行器械备案,建议向生产企业拿取该品种的器械备案凭证,以核实真假。
国家药监局2017年有发布医疗器械分类目录,该品种不在目录范围内,非医疗器械产品不得在合格证上打上医疗器械备案编号。
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