第一次提问
医疗器械还需要3C强制性认证吗?

您好,感谢您关注“CIO在线”!列入强制性认证目录的医疗器械已经于2013年5月被全部取消,即至此医疗器械在中国市场上销售不再需要强制性认证。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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