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1.1在包装盒上增加字段,属于药品标签或说明书变更,需要备案。
1. 2可以在国家药品监督管理局官网的境内生产药品备案信息公示项查询备案信息。
2.1备案的话,只要资料符合,药监会允许的。但一般不会在盒上这么标注,这么标注可能这种产品有一定的特殊性,或是厂家的一种经营模式;
2.2注明了不能网上销售,若在网上出现了,证明这个渠道不一定正规。
其他医药合规问题,欢迎联系CIO合规保证组织。
许可 2024-04-24
许可 2024-03-26
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