老师您好，我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号（已经取得了药品注册证书），在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方（不在原来的厂里生产而是换另一个药厂），请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-04-13 14:05:18 581 0 0

老师您好，我想请问不在药物一致性评价目录里边的复方化学制剂批准文号（已经取得了药品注册证书），在转让上市许可持有人后。如果需要变更受托方（不在原来的厂里生产而是换另一个药厂），请问必须要做药品一致性评价才可以变更生产单位吗？

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CIO在线-远志的回答： 2021-04-13 完整回复查看 0 次

您好！感谢您关注“CIO在线”！上市许可持有人变更、包括受托生产方的变更，跟药品一致性评价不是一回事，也没有互为前置关联许可，因此，…

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