您好，感谢您关注CIO在线平台！根据GMP规范第一百四十一条，采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。贵司改变了生产参数，虽然产品合格，但是没经过验证，不能保证该参数能否稳定的生产出合格的产品。贵司若想要更改原参数，应先进行工艺验证，验证该参数的改变是否对产品质量有影响，若无影响，可提交变更并进行备案。

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