行业经验
从事医药行业16年，擅长制剂药品质量体系管理，国际注册。参加了多次FDA，EMA，WHO，日本PMDA，俄罗斯，亚非拉国家的官方GMP检查和整改回复，熟悉国内外GMP法规，涉及无菌制剂和非无菌制剂，负责了多个剂型的国际注册，包括小容量注射剂，片剂，乳膏剂等，获得注册批件。可进行GMP咨询，课程培训
项目经验
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