专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
药品质量管理，国际注册，上市后变更申报
行业经验
从事医药行业16年，擅长制剂药品质量体系管理，国际注册。参加了多次FDA，EMA，WHO，日本PMDA，俄罗斯，亚非拉国家的官方GMP检查和整改回复，熟悉国内外GMP法规，涉及无菌制剂和非无菌制剂，负责了多个剂型的国际注册，包括小容量注射剂，片剂，乳膏剂等，获得注册批件。可进行GMP咨询，课程培训 年行业经验
个人说明
深耕医药质量管理和药品注册，具备国际化视野
项目经验
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
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