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医疗器械注册人试点工作,有哪些导向性政策?
CIO在线-鸭跖草的回答:
一是鼓励医疗器械注册人和受托生产企业通过YY0287/ISO13485等第三方认证和评估;二是委托第三方机构对医疗器械注册人和受托生产企业质量管理体系运行情况进行评估;三是鼓励医疗器械注册人购买商业责任险。

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