第一次提问
老师，请问申请上市许可持有人的条件有一项是研发机构，请问对研发机构是如何判定的？假如药品经营企业的营业执照上面有药品研发的经营范围，自身没有研发实验室和研发人员，数据和试验是由研发外包服务公司提供。这种情况下，药品经营企业可以申请持有人吗？
问答
问
CIO在线-龙葵的回答：
您好。药品上市许可持有人制度未对研发机构作出明确定义，但一般来说，研发机构是具有自主研发能力的组织，贵司没有研发实验室和研发人员，并不能算是研发机构。
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