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第一次提问
老师您好!请问首营资料里《药品注册证》是否一定要呢,有《药品再注册证》是否就可以了呢?注册证的药品标准与说明书的不一致是否要提供补充批件呢?
CIO在线-龙葵的回答:
您好,首营资料里面可以只有《药品再注册证》,如果注册证的药品标准用的是中国药典标准,而且注册证的药品标准与说明书只是执行中国药典的版本不同,不需要进行补充申请,无需提供补充批件,其他的则需要提供补充批件。
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