进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？

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进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？

CIO在线-石吊兰的回答： 2025-06-03

对于在中国注册的药品上市持有人，一般是持有人对药品的质量负全责。对于进口coa没有明确是谁出，可以是持有人也可以是生产企业。但需要持有人放行。

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MAH 2025-06-03

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