第一次提问
第二类医疗器械医用敷料的内外包包装设计可以不一样吗,如果不可以的话会有什么法规上的风险或者问题
您好!医疗器械内外包装设计没有要求必须一样,包装样式可以自行设计,但是标签上面的内容必须符合注册备案的产品说明书的要求,并且满足《医疗器械说明书和标签管理规定》中关于标签标识内容的相关规定。
二类
二类
二类
二类
二类
本文档为计算机系统操作管理工作程序,内容包含计算机系统管理要求、工作程序等,...
本文档为S15生产设备使用记录,适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理...
本文档为S14车间清洁记录,适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系...
本文档为S13工装模具验收记录表,适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管...
本文档为S12工艺装备目录卡,适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体...