药品生产企业(A)的市外设置异地车间，这车间成立自己的公司(B)，有单独的《营业执照》，没有《药品生产许可证》，请问批发企业能否卖中药材给这间公司（B）（公司 (B)是药品生产企业（A）的全资子公司）。-问答-CIO在线

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第一次提问 2023-06-19 14:57:56 539 0 0

药品生产企业(A)的市外设置异地车间，这车间成立自己的公司(B)，有单独的《营业执照》，没有《药品生产许可证》，请问批发企业能否卖中药材给这间公司（B）（公司 (B)是药品生产企业（A）的全资子公司）。

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CIO在线-南烛的回答： 2023-06-25 完整回复查看 0 次

您好，可以，根据《药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》，没有生产…

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第二次提问

但这间公司（车间）是进行中药饮片的炮制加工哦，因为他的母公司有药品生产许可证，这样又行吗

CIO在线-南烛的回答： 2023-06-28

您好，这样是不行的。根据《药品管理法》、《中药材生产质量管理规…

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冰醋酸，既是原料药（厂家有《药品生产许可证》），又是危化品的品种，但是厂家没有《安全生产许可证》，这个品种是按照药品还是危化品来管理？

CIO在线-连翘的回答：

二个都要，冰醋酸属于药品 + 危化品双重属性品种，必须同时满足药品监管、危化品…

老师您好！我是广州南沙区新建原料药生产企业(后续称为乙方)，已配备组织机构和人员、建立GMP体系、完成设备确认、系统验证和原料药产品工艺验证、验证批正在进行稳定性研究等，计划申请药品生产许可证，但乙方是向场地的所有权人(称为甲方)租用的生产场地和设备，产品相关的安评环评由甲方申报，请问乙方这样做符合规定吗？乙方可以申请原料药药品生产许可证吗？

CIO在线-山道年的回答：

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我司为租赁厂房生产药品，3年前有部分面积没有包含在产证面积上，但是我司在该地址这三年陆续通过了药品符合性检查，生产许可证上的地址是山东路121号6幢全幢，该地址已经通过药品GMP符合性检查已经有3条产线在生产，房东近日给没有包含在产证面积上的区域补了一本房产证，产证名字为山东路121号17幢，这样导致了有部分产品在地址山东路121号6幢全幢投料生产，而在山东路1进行包装，请问这样属于2个生产地址？

CIO在线-蜀椒的回答：

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药品生产厂家直接与私人医院合作合法合规嘛？需要注意什么？

CIO在线-蓼蓝的回答：

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗

CIO在线-大力子的回答：

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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